- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05883735
Ретроспективное исследование радиоиндуцированной токсичности при лечении рака легкого с помощью томотерапии (ETRICAPT)
Рак легких лечится с помощью томотерапии от 60 до 100 пациентов в год в CHR Metz-Thionville. Мы наблюдали, что у некоторых пациентов во время лечения проявлялись острые токсические реакции, такие как дисфагия или эзофагит степени CTCAE > 2. Помимо хорошо известных терапевтических и сопутствующих заболеваний, патофизиология этих событий в значительной степени определяется конституциональным фактором — ферментативным аппаратом, позволяющим в большей или меньшей степени хорошее восстановление повреждений ДНК, вызванных лучевой терапией (ЛТ). Эта аппаратура индивидуальна для каждого человека, отсюда и термин индивидуальная радиочувствительность (ИР). В научной литературе довольно мало данных, характеризующих частоту этих проявлений токсичности у больных, получающих ЛТ по поводу рака легкого.
Целью данного исследования является описание частоты острой и поздней токсичности после нормофракционированной лучевой терапии в дозе 66 Гр в 33 фракциях у пациентов с мелкоклеточным или немелкоклеточным раком легкого 2 или 3 стадии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- немелкоклеточный или мелкоклеточный рак легкого II-III стадии, пролеченный нормофракционированной лучевой терапией 66 Гр в 33 фракциях с использованием томотерапии
Критерий исключения:
- пациент, отказавшийся от включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
поздняя токсичность лучевой терапии
Временное ограничение: до 2 лет после лечения томотерапией
|
согласно классификации CTCAE v5.0
|
до 2 лет после лечения томотерапией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
острая токсичность лучевой терапии
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения томотерапией
|
согласно классификации CTCAE v5.0
|
6 месяцев после лечения томотерапией
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xavier MICHEL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-05Obs-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .