Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование радиоиндуцированной токсичности при лечении рака легкого с помощью томотерапии (ETRICAPT)

8 января 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Рак легких лечится с помощью томотерапии от 60 до 100 пациентов в год в CHR Metz-Thionville. Мы наблюдали, что у некоторых пациентов во время лечения проявлялись острые токсические реакции, такие как дисфагия или эзофагит степени CTCAE > 2. Помимо хорошо известных терапевтических и сопутствующих заболеваний, патофизиология этих событий в значительной степени определяется конституциональным фактором — ферментативным аппаратом, позволяющим в большей или меньшей степени хорошее восстановление повреждений ДНК, вызванных лучевой терапией (ЛТ). Эта аппаратура индивидуальна для каждого человека, отсюда и термин индивидуальная радиочувствительность (ИР). В научной литературе довольно мало данных, характеризующих частоту этих проявлений токсичности у больных, получающих ЛТ по поводу рака легкого.

Целью данного исследования является описание частоты острой и поздней токсичности после нормофракционированной лучевой терапии в дозе 66 Гр в 33 фракциях у пациентов с мелкоклеточным или немелкоклеточным раком легкого 2 или 3 стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

318

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Metz, Франция, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта будет состоять из пациентов с немелкоклеточным или мелкоклеточным раком легкого II-III стадии (код МКБ-10: C34), пролеченных нормофракционированной лучевой терапией в дозе 66 Гр в 33 фракциях с использованием томотерапии в период с января 2016 г. по апрель 2023 г. в CHR. Мец-Тьонвиль.

Описание

Критерии включения:

  • немелкоклеточный или мелкоклеточный рак легкого II-III стадии, пролеченный нормофракционированной лучевой терапией 66 Гр в 33 фракциях с использованием томотерапии

Критерий исключения:

  • пациент, отказавшийся от включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поздняя токсичность лучевой терапии
Временное ограничение: до 2 лет после лечения томотерапией
согласно классификации CTCAE v5.0
до 2 лет после лечения томотерапией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острая токсичность лучевой терапии
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения томотерапией
согласно классификации CTCAE v5.0
6 месяцев после лечения томотерапией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xavier MICHEL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться