- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05883735
Retrospektiv undersøgelse af radioinducerede toksiciteter i behandling af lungekræft med tomoterapi (ETRICAPT)
Lungekræft behandlet med tomoterapi repræsenterer mellem 60 og 100 patienter om året på CHR i Metz-Thionville. Vi har observeret, at nogle patienter udviste akut toksicitet under behandling, såsom dysfagi eller øsofagitis af CTCAE-grad > 2. Ud over velkendte terapeutiske og komorbiditetsfaktorer er patofysiologien af disse hændelser i vid udstrækning styret af en konstitutionel faktor - det enzymatiske udstyr, der tillader mere eller mindre god reparation af DNA-læsioner fremkaldt af strålebehandling (RT). Dette udstyr er karakteristisk for hvert individ, deraf udtrykket individuel radiosensitivitet (IR). Den videnskabelige litteratur er temmelig ringe i data, der beskriver hyppigheden af disse toksiciteter hos patienter, der får RT for lungekræft.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive hyppigheden af akutte og sene toksiciteter efter normofraktioneret strålebehandling på 66 Gy i 33 fraktioner hos patienter med småcellet eller ikke-småcellet lungecancer, stadium 2 eller 3.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stadium II-III ikke-småcellet eller småcellet lungekræft behandlet med normofraktioneret strålebehandling af 66Gy i 33 fraktioner ved hjælp af tomoterapi
Ekskluderingskriterier:
- patient, der nægtede at blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sen toksicitet af strålebehandling
Tidsramme: op til 2 år efter tomoterapibehandling
|
i henhold til CTCAE v5.0 gradering
|
op til 2 år efter tomoterapibehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
akut toksicitet af strålebehandling
Tidsramme: 6 måneder efter tomoterapibehandling
|
i henhold til CTCAE v5.0 gradering
|
6 måneder efter tomoterapibehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier MICHEL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-05Obs-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien