Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af radioinducerede toksiciteter i behandling af lungekræft med tomoterapi (ETRICAPT)

Lungekræft behandlet med tomoterapi repræsenterer mellem 60 og 100 patienter om året på CHR i Metz-Thionville. Vi har observeret, at nogle patienter udviste akut toksicitet under behandling, såsom dysfagi eller øsofagitis af CTCAE-grad > 2. Ud over velkendte terapeutiske og komorbiditetsfaktorer er patofysiologien af ​​disse hændelser i vid udstrækning styret af en konstitutionel faktor - det enzymatiske udstyr, der tillader mere eller mindre god reparation af DNA-læsioner fremkaldt af strålebehandling (RT). Dette udstyr er karakteristisk for hvert individ, deraf udtrykket individuel radiosensitivitet (IR). Den videnskabelige litteratur er temmelig ringe i data, der beskriver hyppigheden af ​​disse toksiciteter hos patienter, der får RT for lungekræft.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive hyppigheden af ​​akutte og sene toksiciteter efter normofraktioneret strålebehandling på 66 Gy i 33 fraktioner hos patienter med småcellet eller ikke-småcellet lungecancer, stadium 2 eller 3.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

318

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten vil bestå af patienter med stadium II-III ikke-småcellet eller småcellet lungecancer (ICD-10 kode: C34) behandlet med normofraktioneret strålebehandling på 66 Gy i 33 fraktioner med Tomoterapi mellem januar 2016 og april 2023 på CHR Metz-Thionville.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stadium II-III ikke-småcellet eller småcellet lungekræft behandlet med normofraktioneret strålebehandling af 66Gy i 33 fraktioner ved hjælp af tomoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der nægtede at blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sen toksicitet af strålebehandling
Tidsramme: op til 2 år efter tomoterapibehandling
i henhold til CTCAE v5.0 gradering
op til 2 år efter tomoterapibehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut toksicitet af strålebehandling
Tidsramme: 6 måneder efter tomoterapibehandling
i henhold til CTCAE v5.0 gradering
6 måneder efter tomoterapibehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier MICHEL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-05Obs-CHRMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

3
Abonner