- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05883735
Studio retrospettivo delle tossicità radioindotte nel trattamento del cancro del polmone con tomoterapia (ETRICAPT)
I tumori polmonari trattati con la Tomoterapia rappresentano tra i 60 ei 100 pazienti all'anno presso il CHR di Metz-Thionville. Abbiamo osservato che alcuni pazienti presentavano tossicità acute durante il trattamento come disfagia o esofagite di grado CTCAE > 2. Oltre ai ben noti fattori terapeutici e di comorbidità, la patofisiologia di questi eventi è in gran parte governata da un fattore costituzionale - l'equipaggiamento enzimatico che consente più o meno buona riparazione delle lesioni del DNA indotte dalla radioterapia (RT). Questa apparecchiatura è caratteristica di ogni individuo, da cui il termine radiosensibilità individuale (IR). La letteratura scientifica è piuttosto povera di dati che descrivano la frequenza di queste tossicità nei pazienti sottoposti a RT per cancro del polmone.
L'obiettivo di questo studio è descrivere la frequenza delle tossicità acute e tardive dopo radioterapia normofrazionata di 66 Gy in 33 frazioni in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule o non a piccole cellule, stadio 2 o 3.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma polmonare non a piccole cellule o a piccole cellule in stadio II-III trattato con radioterapia normo-frazionata di 66Gy in 33 frazioni utilizzando Tomoterapia
Criteri di esclusione:
- paziente che ha rifiutato di essere incluso nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tossicità tardiva della radioterapia
Lasso di tempo: fino a 2 anni dopo il trattamento di tomoterapia
|
secondo la classificazione CTCAE v5.0
|
fino a 2 anni dopo il trattamento di tomoterapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tossicità acuta della radioterapia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento di tomoterapia
|
secondo la classificazione CTCAE v5.0
|
6 mesi dopo il trattamento di tomoterapia
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier MICHEL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-05Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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