Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie toksyczności wywołanej promieniowaniem w leczeniu raka płuc za pomocą tomoterapii (ETRICAPT)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Raki płuca leczone tomoterapią dotyczą od 60 do 100 pacjentów rocznie w CHR Metz-Thionville. Zaobserwowaliśmy, że u niektórych pacjentów podczas leczenia wystąpiła ostra toksyczność, taka jak dysfagia lub zapalenie przełyku stopnia CTCAE > 2. Poza dobrze znanymi czynnikami terapeutycznymi i chorobami współistniejącymi, patofizjologia tych zdarzeń jest w dużej mierze zdeterminowana przez czynnik konstytucyjny – sprzęt enzymatyczny pozwalający mniej lub bardziej dobra naprawa uszkodzeń DNA wywołanych radioterapią (RT). Sprzęt ten jest charakterystyczny dla każdego osobnika, stąd termin indywidualna radiowrażliwość (IR). Literatura naukowa jest raczej uboga w dane opisujące częstość występowania tych działań toksycznych u pacjentów otrzymujących RT z powodu raka płuca.

Celem pracy jest określenie częstości występowania ostrej i późnej toksyczności po radioterapii normofrakcjonowanej dawką 66 Gy w 33 frakcjach u chorych na drobnokomórkowego lub niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium 2 lub 3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta będzie składać się z pacjentów z niedrobnokomórkowym lub drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II-III (kod ICD-10: C34) leczonych normofrakcjonowaną radioterapią 66 Gy w 33 frakcjach metodą tomoterapii w okresie od stycznia 2016 do kwietnia 2023 w CHR Metz-Thionville.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedrobnokomórkowy lub drobnokomórkowy rak płuca w stopniu zaawansowania II-III leczony radioterapią normofrakcjonowaną dawką 66Gy w 33 frakcjach metodą tomoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenta, który odmówił włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
późna toksyczność radioterapii
Ramy czasowe: do 2 lat po zabiegu tomoterapii
zgodnie z klasyfikacją CTCAE v5.0
do 2 lat po zabiegu tomoterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostra toksyczność radioterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu tomoterapii
zgodnie z klasyfikacją CTCAE v5.0
6 miesięcy po zabiegu tomoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier MICHEL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-05Obs-CHRMT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj