Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния упражнений на вазомоторные симптомы у женщин среднего возраста

14 февраля 2024 г. обновлено: gizem yilmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Сравнение влияния силовых и аэробных тренировок на вазомоторные симптомы у женщин в климактерическом периоде

Вазомоторные симптомы (ВМС) развиваются в пременопаузальном периоде и могут сохраняться в течение многих лет после менопаузы. Вазомоторные симптомы, такие как приливы, ночная потливость, перепады настроения и нарушения сна, влияют на качество жизни женщин. Существует потребность в альтернативных методах лечения для уменьшения вазомоторных симптомов из-за неадекватности существующих методов лечения и необходимости эффективного лечения. Упражнения рассматриваются как лечение с низким риском для уменьшения вазомоторных симптомов. Тренировки с отягощениями в сочетании с аэробными тренировками могут быть эффективными для уменьшения вазомоторных симптомов и улучшения качества жизни. Влияние комбинации силовых тренировок 2 дня в неделю и аэробных тренировок 3 дня в неделю на вазомоторные симптомы, качество жизни, нарушение сна и депрессию будет исследовано и сравнено с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Климактерий, который наблюдается при переходе женщин от фертильного периода к стадии жизни, когда они теряют свою фертильность, рассматривается как естественный процесс старения. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет менопаузу как «постоянное прекращение менструаций в результате потери активности яичников». Диагноз менопаузы у женщин ставят ретроспективно, обычно через год после прекращения менструальных кровотечений в возрасте 45-55 лет. Климактерический период, который состоит из четырех фаз: пременопаузы, менопаузы, перименопаузы и постменопаузы, охватывает период времени, начинающийся примерно в возрасте 40-45 лет и продолжающийся до 65 лет. Пременопаузальный период охватывает период от появления нарушений менструального цикла и первых симптомов до наступления менопаузы. Первые симптомы в пременопаузальном периоде можно заметить за 4 года до прекращения менструальных кровотечений. Перименопауза (переход к менопаузе) охватывает пременопаузу, менопаузу и период в один год после менопаузы. Стадия постменопаузы, с другой стороны, имеет место в течение длительного периода времени от одного года после менопаузы у женщин до старости. В климактерический период женщины могут испытывать различные симптомы. Вазомоторные симптомы (ВМС), включая как дневные приливы, так и ночные поты во время сна, могут возникать у женщин среднего возраста с регулярными менструальными циклами, при этом пик распространенности составляет примерно 79% в позднем перименопаузе. Вазомоторные симптомы затрагивают примерно от 60% до 80% женщин, сообщающих, что они испытывают дискомфорт из-за вазомоторных симптомов и негативно влияют на качество их жизни. У женщин эти симптомы сохраняются до 1-2 лет после наступления менопаузы. Однако у некоторых женщин симптомы могут наблюдаться в течение 10 лет и дольше. Вазомоторные эпизоды обычно ощущаются как спонтанное тепло на груди, шее и лице у женщин, и это состояние часто ассоциируется с потливостью, беспокойством и сердцебиением. Эти симптомы могут проявляться в виде приливов, ночной потливости и покраснения лица. Вазомоторные симптомы мешают женщинам работать и заниматься повседневными делами и могут вызывать проблемы со сном, требующие лечения. Хотя причина вазомоторных симптомов точно не известна, считается, что они развиваются из-за гормональных изменений.

Упражнения рассматриваются как лечение с низким риском для уменьшения вазомоторных симптомов, но данные в литературе неубедительны. В некоторых обсервационных исследованиях сообщалось о меньшем количестве VMS у физически активных женщин в постменопаузе, чем у женщин, ведущих малоподвижный образ жизни. Результаты интервенционных исследований низкого качества. Всемирная организация здравоохранения рекомендует всем взрослым два раза в неделю выполнять упражнения с отягощениями. Американский колледж спортивной медицины (ACSM) рекомендует как минимум два дня в неделю заниматься силовыми упражнениями, а три дня в неделю заниматься аэробикой. Упражнения особенно важны для женщин в постменопаузе, у которых ускоряется снижение мышечной силы, минеральной плотности костей и скорости основного обмена. Предыдущие исследования, хотя и ограниченные, были сосредоточены на влиянии тренировок с отягощениями на вазомоторные симптомы. В нашем текущем исследовании будет изучено влияние аэробной активности в сочетании с упражнениями с отягощениями на вазомоторные симптомы, качество жизни, нарушение сна и депрессию и проведено сравнение с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34820
        • Istanbul Medipol University
      • Istanbul, Турция, 34010
        • Koc University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 40-65 лет
  • Те, кто сообщает об умеренных или тяжелых вазомоторных симптомах
  • Те, кто не получал заместительную гормональную терапию в течение как минимум 3 месяцев
  • Максимум 225 минут физической активности в неделю

Критерий исключения:

  • Получение медицинской помощи по поводу симптомов менопаузы в течение последних 2 месяцев
  • Любое заболевание или физическая неспособность участвовать в тренировках
  • Систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст.
  • Диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Участники примут участие в 12-недельной программе аэробных и силовых упражнений на все тело. Он будет включать упражнения на сопротивление всего тела два дня в неделю и программу аэробных упражнений три дня в неделю. Для аэробных упражнений участников попросят ходить в быстром темпе 3 дня в неделю. Участников будут регулярно вызывать для контроля их участия в программе аэробных упражнений. Занятия силовыми упражнениями проводятся под наблюдением физиотерапевта. Каждая тренировка с отягощениями будет включать пять минут разминки, сорок минут тренировки с отягощениями и пять минут заминки. Упражнения на сопротивление будут состоять из упражнений с отягощениями, выполняемых с собственным весом тела участника. Участники группы упражнений заполнят анкеты на исходном уровне и через 12 недель в конце вмешательства.
Для аэробных упражнений участники будут делать быструю ходьбу 30 минут в первые две недели, 3-6. недель будет 35 минут, 7-я и 8-я недели будут 40 минут. Первые и последние 10 минут каждой прогулки будут выполняться в медленном темпе, для периодов разминки и заминки. Участников будут регулярно вызывать для контроля их участия в программе аэробных упражнений, будет проверяться их соответствие упражнениям, и они будут мотивированы продолжать занятия, предоставляя необходимую информацию. Упражнения на сопротивление будут включать пять минут разминки, сорок минут тренировки с отягощениями и пять минут заминки. Тренировочная нагрузка будет обеспечена за счет постепенного увеличения повторений. Шкала Борга будет использоваться для регулировки интенсивности упражнений. Время отдыха между подходами будет 60 секунд.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы были проинструктированы не менять свои привычки физической активности в течение 15 недель и избегать любого другого лечения вазомоторных симптомов. Участники контрольной группы заполнят анкеты в начале исследования и через 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вазомоторных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и в конце вмешательства через 12 недель
Он будет оцениваться с помощью вазомоторного домена опросника качества жизни, специфичного для менопаузы (MENQOL). MENQOL оценивает влияние симптомов менопаузы, и одним из четырех доменов являются вазомоторные симптомы.
Исходный уровень (до вмешательства) и в конце вмешательства через 12 недель
Изменения в опроснике качества жизни для менопаузы (MENQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и в конце вмешательства через 12 недель
MENQOL — это утвержденный опросник для оценки симптомов менопаузы у женщин и эффективный инструмент. MENQOL проводится самостоятельно и состоит из 29 пунктов в формате шкалы Лайкерта. Каждый пункт оценивает влияние одного из четырех доменов менопаузальных симптомов, испытанных в течение последнего месяца: вазомоторных, психосоциальных, физических и сексуальных.
Исходный уровень (до вмешательства) и в конце вмешательства через 12 недель
Изменение шкалы оценки менопаузы (MRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и в конце вмешательства через 12 недель
MRS представляет собой шкалу качества жизни, связанную со здоровьем (HRQoL), и была разработана в ответ на отсутствие стандартизированных шкал для измерения тяжести симптомов старения и их влияния на HRQoL. MRS состоит из списка из 11 пунктов. Каждый из одиннадцати симптомов, включенных в шкалу, может получить 0 (отсутствие жалоб) или до 4 баллов (тяжелые симптомы) в зависимости от серьезности жалоб, воспринимаемых женщинами, заполнившими шкалу.
Исходный уровень (до вмешательства) и в конце вмешательства через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и в конце вмешательства через 12 недель
PSQI представляет собой анкету для самооценки, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Исходный уровень (до вмешательства) и в конце вмешательства через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gizem Yılmaz, RA, Medipol University
  • Главный следователь: Zeliha Candan Algun, PhD, Medipol University
  • Главный следователь: Ahmet Fatih Durmuşoğlu, PhD, MD, Medipol University
  • Главный следователь: Sebile Güler Çekiç, PhD, MD, Koç University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-772.02-754

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сопротивление и аэробные тренировки

Подписаться