Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av övningar på vasomotoriska symtom hos medelålders kvinnor

14 februari 2024 uppdaterad av: gizem yilmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Jämförelse av effekten av motstånd och aerob träning på vasomotoriska symtom hos kvinnor under klimatperioden

Vasomotoriska symtom (VMS) utvecklas under premenopausala perioden och symtomen kan kvarstå i flera år efter klimakteriet. Vasomotoriska symtom som värmevallningar, nattliga svettningar, humörsvängningar och sömnstörningar påverkar kvinnors livskvalitet. Det finns ett behov av alternativa behandlingar för att minska vasomotoriska symtom på grund av att nuvarande behandlingar är otillräckliga och behovet av en effektiv behandling. Träning ses som en lågriskbehandling för att minska vasomotoriska symtom. Motståndsträning i kombination med aerob träning kan vara effektivt för att minska vasomotoriska symtom och förbättra livskvaliteten. Effekterna av kombinationen av motståndsträning 2 dagar i veckan och aerob träning 3 dagar i veckan på vasomotoriska symtom, livskvalitet, sömnstörningar och depression kommer att undersökas och jämföras med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Klimakteriet, som ses i kvinnors övergång från den fertila perioden till det livsstadium där de förlorar sin fertilitet, ses som en naturlig åldrandeprocess. Världshälsoorganisationen (WHO) definierar klimakteriet som "det permanenta upphörandet av menstruationen till följd av förlust av äggstocksaktivitet". Diagnosen klimakteriet hos kvinnor ställs retrospektivt, vanligtvis ett år efter att menstruationsblödningen upphört mellan 45-55 år. Klimakteriperioden, som består av fyra faser: premenopaus, menopaus, perimenopause och postmenopause, omfattar en tidsperiod som börjar runt 40-45 års ålder och sträcker sig till 65 års ålder. Den premenopausala perioden omfattar perioden från början av menstruationsoregelbundenheter och de första symtomen till klimakteriet. De första symtomen i premenopausalperioden kan ses 4 år innan menstruationsblödningen upphör. Perimenopause (övergång till klimakteriet) omfattar premenopause, klimakteriet och ettårsperioden efter klimakteriet. Det postmenopausala stadiet, å andra sidan, sker under en lång tidsperiod från ett år efter klimakteriet hos kvinnor till hög ålder. Under klimatperioden kan kvinnor uppleva olika symtom. Vasomotoriska symtom (VMS), inklusive både värmevallningar på dagen och nattliga svettningar under sömnen, kan upplevas av medelålders kvinnor med regelbundna menstruationscykler, med en prevalens som toppar på cirka 79 % i sen perimenopaus. Vasomotoriska symtom drabbar cirka 60 % till 80 % av kvinnorna rapporterar att de känner obehag på grund av vasomotoriska symtom och påverkar deras livskvalitet negativt. Hos kvinnor varar dessa symtom upp till 1-2 år efter klimakteriet. Vissa kvinnor kan dock uppleva symtom i 10 år eller längre. Vasomotoriska episoder känns vanligtvis som spontan värme på bröstet, halsen och ansiktet hos kvinnor, och detta tillstånd har ofta visat sig vara förknippat med svettning, ångest och hjärtklappning. Dessa symtom kan ses som värmevallningar, nattliga svettningar och rodnad i ansiktet. Vasomotoriska symtom avbryter kvinnors arbete och dagliga aktiviteter och kan orsaka sömnproblem som kräver medicinsk behandling. Även om orsaken till vasomotoriska symtom inte är känd exakt, tros det utvecklas på grund av hormonella förändringar.

Träning ses som en lågriskbehandling för att minska vasomotoriska symtom, men bevisen i litteraturen är inte övertygande. Vissa observationsstudier har rapporterat mindre VMS hos fysiskt aktiva postmenopausala kvinnor än hos stillasittande kvinnor. Resultat från interventionsstudier är av låg kvalitet. Världshälsoorganisationen rekommenderar motståndsträning två gånger i veckan för alla vuxna. American College of Sports Medicine (ACSM) rekommenderar minst två dagar i veckan av motståndsträning, samt aerobiska aktiviteter tre dagar i veckan. Träningsträning är särskilt viktigt hos postmenopausala kvinnor, där minskningar i muskelstyrka, bentäthet och basal ämnesomsättning accelereras. Tidigare studier, även om de är begränsade, har fokuserat på effekten av styrketräning på vasomotoriska symtom. I vår aktuella studie kommer effekterna av aerob aktivitet i kombination med motståndsövningar på vasomotoriska symtom, livskvalitet, sömnstörningar och depression att undersökas och jämföras med kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34820
        • Istanbul Medipol University
      • Istanbul, Kalkon, 34010
        • Koc University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 40-65 år
  • De som rapporterar måttliga eller svåra vasomotoriska symtom
  • De som inte fått hormonersättningsbehandling på minst 3 månader
  • Max 225 minuters fysisk aktivitet per vecka

Exklusions kriterier:

  • Har fått medicinsk behandling för klimakteriebesvär under de senaste 2 månaderna
  • Alla medicinska tillstånd eller fysisk oförmåga att delta i träningsträning
  • Systoliskt blodtryck >160 mmHg
  • Diastoliskt blodtryck >100 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Deltagarna kommer att delta i ett 12-veckors program för motstånd och aerob träning för hela kroppen. Det kommer att innehålla motståndsövningar för hela kroppen två dagar i veckan och aerobiska träningsprogram tre dagar i veckan. För aerob träning kommer deltagarna att bli ombedda att göra snabba promenader 3 dagar i veckan. Deltagarna kommer att kallas regelbundet för att övervaka sitt deltagande i det aeroba träningsprogrammet. Motståndsövningar kommer att övervakas av en fysioterapeut. Varje styrketräningspass kommer att innehålla fem minuters uppvärmning, fyrtio minuters motståndsträning och fem minuters nedkylning. Motståndsövningar kommer att bestå av viktbärande övningar som utförs med deltagarens egen kroppsvikt. Deltagarna i träningsgruppen kommer att fylla i frågeformulären vid baslinjen och efter 12 veckor i slutet av interventionen.
För aerob träning kommer deltagarna att promenera raska 30 minuter under de första två veckorna, 3-6. veckorna kommer att vara 35 minuter, 7:e och 8:e veckorna kommer att vara 40 minuter. De första och sista 10 minuterna av varje promenad sägs göras i långsam takt, för uppvärmnings- och nedkylningsperioderna. Deltagarna kommer att kallas regelbundet för att övervaka sitt deltagande i det aeroba träningsprogrammet, och deras överensstämmelse med träningen kommer att kontrolleras, och de kommer att motiveras att fortsätta övningarna genom att tillhandahålla nödvändig information. Motståndsövningar kommer att innehålla fem minuters uppvärmning, fyrtio minuters motståndsträning och fem minuters nedkylning. Träningsbelastningen kommer att tillhandahållas genom att gradvis öka repetitionerna. Borgskalan kommer att användas för att justera träningsintensiteten. Vilotiden mellan seten är 60 sekunder.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen instruerades att inte ändra sina fysiska aktivitetsvanor under 15 veckor och att undvika annan behandling för vasomotoriska symtom. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i frågeformulären vid baslinjen och efter 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vasomotoriska symtom
Tidsram: Baslinje (före intervention) och i slutet av interventionen efter 12 veckor
Det kommer att bedömas med vasomotorisk domän i The Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) Questionnaire. MENQOL bedömer effekten av klimakteriebesvär och en av de fyra domänerna är vasomotoriska symtom.
Baslinje (före intervention) och i slutet av interventionen efter 12 veckor
Förändring i enkäten för klimakteriets specifika livskvalitet (MENQOL).
Tidsram: Baslinje (före intervention) och i slutet av interventionen efter 12 veckor
MENQOL är ett validerat frågeformulär för bedömning av menopausala kvinnors symtom och ett effektivt instrument. MENQOL är självadministrativt och består av totalt 29 objekt i Likert-skala. Varje objekt bedömer effekten av en av fyra domäner av klimakteriebesvär, som upplevts under den senaste månaden: vasomotorisk, psykosocial, fysisk och sexuell.
Baslinje (före intervention) och i slutet av interventionen efter 12 veckor
Förändring i övergångsåldern (MRS)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och i slutet av interventionen efter 12 veckor
MRS är en hälsorelaterad livskvalitetsskala (HRQoL) och utvecklades som svar på bristen på standardiserade skalor för att mäta svårighetsgraden av åldringssymtom och deras inverkan på HRQoL. MRS består av en lista med 11 artiklar. Vart och ett av de elva symtomen i skalan kan få 0 (inga klagomål) eller upp till 4 poäng (allvarliga symtom) beroende på svårighetsgraden av besvären som uppfattas av kvinnorna som fyller i skalan.
Baslinje (före intervention) och i slutet av interventionen efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och i slutet av interventionen efter 12 veckor
PSQI är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall.
Baslinje (före intervention) och i slutet av interventionen efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gizem Yılmaz, RA, Medipol University
  • Huvudutredare: Zeliha Candan Algun, PhD, Medipol University
  • Huvudutredare: Ahmet Fatih Durmuşoğlu, PhD, MD, Medipol University
  • Huvudutredare: Sebile Güler Çekiç, PhD, MD, Koç University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-772.02-754

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Värmevallningar

Kliniska prövningar på Motstånds- och aerobic träning

3
Prenumerera