- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05898867
Когнитивное искажение и эвристика у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Это исследование направлено на то, чтобы понять, присутствуют ли определенные когнитивные искажения и эвристики у пациентов с остеоартритом коленного сустава, получающих открытое лечение плацебо (инъекции физиологического раствора в колено). Предопределенный опрос будет исследовать эвристику аффекта, а групповые интервью с пациентами, которые ответили хорошо или не очень, соответственно, будут использоваться для проверки наличия других когнитивных искажений или эвристик.
Когнитивные предубеждения — это систематические паттерны отклонения от нормы или рациональности в суждениях, тогда как эвристика — это тактика или ментальные ярлыки, помогающие в процессе принятия решений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивные предубеждения (систематические паттерны отклонения от нормы или рациональность суждений) и эвристики (тактики или умственные упрощения, помогающие в процессе принятия решений) все чаще используются в здравоохранении для облегчения принятия правильных решений в отношении здоровья, улучшения ухода и разработки новых. вмешательства. Также было показано, что когнитивные искажения влияют на то, как пациенты оценивают свое здоровье.
Меньше известно о том, какие конкретные когнитивные предубеждения и/или эвристики играют роль, когда пациенты с остеоартритом коленного сустава формируют свои ожидания от лечения и оценивают свое здоровье после вмешательства.
Это исследование направлено на то, чтобы понять, присутствуют ли определенные когнитивные предубеждения и эвристики у пациентов с ОА, получающих лечение открытыми внутрисуставными инъекциями плацебо.
Понимание того, какие когнитивные искажения и/или эвристики имеют место, когда эти пациенты оценивают свое состояние здоровья после открытого приема плацебо, позволяет разработать будущий контекст лечения таким образом, чтобы активно использовать эти когнитивные искажения и/или эвристики для получения большей значимости. ответ.
Всем участникам исследования «Подкрепление ответа на лечение при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное исследование» (Clinical Trial.gov) рассылается глобальный предопределенный вопросник, оценивающий наличие и силу эвристики аффекта. регистрация: NCT05225480). Кроме того, исследователи будут приглашать ответивших и не ответивших соответственно из одного и того же исследования на групповые интервью, чтобы составить структурированную концептуальную карту; метод сопоставления содержимого группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2000
- Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Принимали участие в исследовании «Усиление ответа на лечение при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное исследование» (Clinical Trial.gov регистрация: NCT05225480)
Критерий исключения:
- Не участвовали в исследовании «Усиление ответа на лечение при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное исследование» (Clinical Trial.gov регистрация: NCT05225480)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Ответчики
Участники исследования «Усиление ответа на лечение при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное исследование» будут определены как ответившие на лечение, если они принадлежат к верхнему квартилю изменений по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) (те, у кого были самые большие положительные изменения).
|
Открытая внутрисуставная инъекция изотонического раствора.
|
Не ответившие
Участники исследования «Усиление ответа на лечение при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное исследование» будут определены как не ответившие на лечение, если они принадлежат к нижнему квартилю изменения боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (те, у кого было наименьшее изменение). ).
|
Открытая внутрисуставная инъекция изотонического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концептуальные карты.
Временное ограничение: Сеансы GCM проводятся примерно через 1 год и 2 месяца после исходного уровня.
|
Используя метод группового концептуального картирования (GCM), исследователи создадут концептуальные карты из неответивших и ответивших соответственно участников исследования «Усиление ответа на лечение при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное исследование» (Clinical Trial.gov регистрация: NCT05225480) Респонденты определяются как те пациенты, у которых было наибольшее изменение (4-й квартиль) боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-100 мм). Неответившие определяются как 1-й квартиль (наименьшее изменение). GCM — это формальный групповой процесс, использующий структурированный подход для выявления идей по интересующей теме и организации их в домены на основе совместного проекта смешанного метода, который включает групповые процессы и многомерный статистический анализ (многомерное шкалирование и иерархический кластерный анализ). Используя концептуальные карты и утверждения, исследователи оценят сходство с известными когнитивными искажениями или эвристиками. |
Сеансы GCM проводятся примерно через 1 год и 2 месяца после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эвристика силы аффекта у пациентов с ОА коленного сустава
Временное ограничение: Анкета проводится примерно через 1 год и 4 месяца после исходного уровня.
|
Используя опросник, исследователи оценят силу эвристики аффекта у участников исследования «Усиление ответа на лечение при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное исследование» (Clinical Trial.gov). регистрация: NCT05225480). Сила эвристики аффекта выражается через коэффициент корреляции, который находится в диапазоне от (-1 до 1) и 95% доверительный интервал. |
Анкета проводится примерно через 1 год и 4 месяца после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHIPS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .