Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивное искажение и эвристика у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

14 марта 2024 г. обновлено: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Это исследование направлено на то, чтобы понять, присутствуют ли определенные когнитивные искажения и эвристики у пациентов с остеоартритом коленного сустава, получающих открытое лечение плацебо (инъекции физиологического раствора в колено). Предопределенный опрос будет исследовать эвристику аффекта, а групповые интервью с пациентами, которые ответили хорошо или не очень, соответственно, будут использоваться для проверки наличия других когнитивных искажений или эвристик.

Когнитивные предубеждения — это систематические паттерны отклонения от нормы или рациональности в суждениях, тогда как эвристика — это тактика или ментальные ярлыки, помогающие в процессе принятия решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивные предубеждения (систематические паттерны отклонения от нормы или рациональность суждений) и эвристики (тактики или умственные упрощения, помогающие в процессе принятия решений) все чаще используются в здравоохранении для облегчения принятия правильных решений в отношении здоровья, улучшения ухода и разработки новых. вмешательства. Также было показано, что когнитивные искажения влияют на то, как пациенты оценивают свое здоровье.

Меньше известно о том, какие конкретные когнитивные предубеждения и/или эвристики играют роль, когда пациенты с остеоартритом коленного сустава формируют свои ожидания от лечения и оценивают свое здоровье после вмешательства.

Это исследование направлено на то, чтобы понять, присутствуют ли определенные когнитивные предубеждения и эвристики у пациентов с ОА, получающих лечение открытыми внутрисуставными инъекциями плацебо.

Понимание того, какие когнитивные искажения и/или эвристики имеют место, когда эти пациенты оценивают свое состояние здоровья после открытого приема плацебо, позволяет разработать будущий контекст лечения таким образом, чтобы активно использовать эти когнитивные искажения и/или эвристики для получения большей значимости. ответ.

Всем участникам исследования «Подкрепление ответа на лечение при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное исследование» (Clinical Trial.gov) рассылается глобальный предопределенный вопросник, оценивающий наличие и силу эвристики аффекта. регистрация: NCT05225480). Кроме того, исследователи будут приглашать ответивших и не ответивших соответственно из одного и того же исследования на групповые интервью, чтобы составить структурированную концептуальную карту; метод сопоставления содержимого группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2000
        • Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди старше 50 лет с тибиофеморальным остеоартрозом коленного сустава по данным Американского колледжа ревматологов со средней болью в колене за последнюю неделю при нагрузке с нагрузкой не менее 4 баллов по шкале ВАШ от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль).

Описание

Критерии включения:

  • Принимали участие в исследовании «Усиление ответа на лечение при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное исследование» (Clinical Trial.gov регистрация: NCT05225480)

Критерий исключения:

  • Не участвовали в исследовании «Усиление ответа на лечение при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное исследование» (Clinical Trial.gov регистрация: NCT05225480)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ответчики
Участники исследования «Усиление ответа на лечение при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное исследование» будут определены как ответившие на лечение, если они принадлежат к верхнему квартилю изменений по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) (те, у кого были самые большие положительные изменения).
Открытая внутрисуставная инъекция изотонического раствора.
Не ответившие
Участники исследования «Усиление ответа на лечение при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное исследование» будут определены как не ответившие на лечение, если они принадлежат к нижнему квартилю изменения боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (те, у кого было наименьшее изменение). ).
Открытая внутрисуставная инъекция изотонического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концептуальные карты.
Временное ограничение: Сеансы GCM проводятся примерно через 1 год и 2 месяца после исходного уровня.

Используя метод группового концептуального картирования (GCM), исследователи создадут концептуальные карты из неответивших и ответивших соответственно участников исследования «Усиление ответа на лечение при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное исследование» (Clinical Trial.gov регистрация: NCT05225480)

Респонденты определяются как те пациенты, у которых было наибольшее изменение (4-й квартиль) боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-100 мм). Неответившие определяются как 1-й квартиль (наименьшее изменение).

GCM — это формальный групповой процесс, использующий структурированный подход для выявления идей по интересующей теме и организации их в домены на основе совместного проекта смешанного метода, который включает групповые процессы и многомерный статистический анализ (многомерное шкалирование и иерархический кластерный анализ).

Используя концептуальные карты и утверждения, исследователи оценят сходство с известными когнитивными искажениями или эвристиками.

Сеансы GCM проводятся примерно через 1 год и 2 месяца после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эвристика силы аффекта у пациентов с ОА коленного сустава
Временное ограничение: Анкета проводится примерно через 1 год и 4 месяца после исходного уровня.

Используя опросник, исследователи оценят силу эвристики аффекта у участников исследования «Усиление ответа на лечение при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное исследование» (Clinical Trial.gov). регистрация: NCT05225480).

Сила эвристики аффекта выражается через коэффициент корреляции, который находится в диапазоне от (-1 до 1) и 95% доверительный интервал.

Анкета проводится примерно через 1 год и 4 месяца после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHIPS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться