Błąd poznawczy i heurystyka u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
To badanie ma na celu zrozumienie, czy pewne błędy poznawcze i heurystyki są obecne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego leczonych otwartym placebo (zastrzyki z soli fizjologicznej w kolano). Wstępnie zdefiniowana ankieta zbada heurystykę afektu, a wywiady grupowe z pacjentami, którzy odpowiedzieli odpowiednio dobrze lub niezbyt dobrze, zostaną wykorzystane do zbadania, czy obecne są inne błędy poznawcze lub heurystyki.
Błędy poznawcze to systematyczne wzorce odchyleń od normy lub racjonalności w osądach, podczas gdy heurystyki to taktyki lub skróty myślowe pomagające w procesie podejmowania decyzji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Błędy poznawcze (systematyczne wzorce odchyleń od normy lub racjonalności w ocenie) i heurystyki (taktyki lub skróty myślowe pomagające w procesie podejmowania decyzji) są coraz częściej wykorzystywane w opiece zdrowotnej w celu ułatwienia podejmowania dobrych decyzji zdrowotnych, poprawy opieki oraz projektowania nowych interwencji. Wykazano również, że błędy poznawcze wpływają na to, jak pacjenci oceniają własne zdrowie.
Mniej wiadomo o tym, jakie specyficzne błędy poznawcze i/lub heurystyki odgrywają rolę, gdy pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego formułują swoje oczekiwania dotyczące leczenia i oceniają swój stan zdrowia po interwencji.
To badanie ma na celu zrozumienie, czy pewne błędy poznawcze i heurystyki są obecne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego leczonych dostawowymi iniekcjami placebo w ramach otwartej próby.
Zrozumienie, które błędy poznawcze i/lub heurystyki odgrywają rolę, gdy ci pacjenci oceniają swój stan zdrowia po zastosowaniu otwartego placebo, umożliwia zaprojektowanie przyszłego kontekstu leczenia w sposób, który aktywnie wykorzystuje te błędy poznawcze i/lub heurystyki w celu uzyskania większej skali odpowiedź.
Globalny predefiniowany kwestionariusz, oceniający obecność i siłę heurystyki afektu, jest wysyłany do wszystkich uczestników badania „Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial” (Clinical trial.gov rejestracja: NCT05225480). Ponadto badacze zaproszą odpowiednio osoby odpowiadające i osoby, które nie odpowiedziały, z tego samego badania na wywiady grupowe w celu stworzenia ustrukturyzowanej mapy konceptualizacji; metoda mapowania zawartości grupy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2000
- Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brali udział w badaniu „Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial” (Clinical trial.gov rejestracja: NCT05225480)
Kryteria wyłączenia:
- Nie uczestniczyli w badaniu „Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial” (Clinical trial.gov rejestracja: NCT05225480)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ratownicy
Uczestnicy badania „Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial” zostaną zdefiniowani jako osoby reagujące, jeśli należą do górnego kwartyla zmiany bólu w Visual Analogue Scale (VAS) (ci, u których wystąpiły największe pozytywne zmiany)
|
Otwarte wstrzyknięcie dostawowe izotonicznej soli fizjologicznej.
|
|
Niereagujący
Uczestnicy badania „Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial” zostaną zdefiniowani jako niereagujący, jeśli należą do dolnego kwartyla zmiany bólu w Visual Analogue Scale (VAS) (osoby, u których wystąpiła najmniejsza zmiana ).
|
Otwarte wstrzyknięcie dostawowe izotonicznej soli fizjologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapy pojęciowe.
Ramy czasowe: Sesje GCM są przeprowadzane około 1 rok i 2 miesiące po linii bazowej.
|
Korzystając z metody Group Concept Mapping (GCM), badacze wygenerują mapy koncepcyjne odpowiednio od osób niereagujących i odpowiadających, od uczestników badania „Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial” (Clinical trial.gov rejestracja: NCT05225480) Pacjentów odpowiadających na leczenie definiuje się jako tych pacjentów, u których wystąpiła największa zmiana (4. kwartyl) bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) (0-100 mm). Osoby nieodpowiadające definiuje się jako pierwszy kwartyl (najmniejsza zmiana). GCM to formalny proces grupowy wykorzystujący ustrukturyzowane podejście do identyfikowania pomysłów na interesujący nas temat i organizowania ich w domeny w oparciu o projekt partycypacyjny oparty na metodzie mieszanej, który obejmuje procesy grupowe i wielowymiarowe analizy statystyczne (skalowanie wielowymiarowe i hierarchiczna analiza skupień). Korzystając z map pojęć i stwierdzeń, badacze ocenią podobieństwa ze znanymi zniekształceniami poznawczymi lub heurystykami. |
Sesje GCM są przeprowadzane około 1 rok i 2 miesiące po linii bazowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła heurystyki afektu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: Kwestionariusz podaje się po około 1 roku i 4 miesiącach od stanu wyjściowego.
|
Za pomocą narzędzia kwestionariuszowego badacze ocenią siłę heurystyki afektu z uczestnikami badania „Wzmocnienie odpowiedzi na leczenie w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: A Randomized Trial” (Clinical study.gov rejestracja: NCT05225480). Siłę heurystyki afektu wyraża się za pomocą współczynnika korelacji w zakresie od (-1 do 1) i 95% przedziału ufności. |
Kwestionariusz podaje się po około 1 roku i 4 miesiącach od stanu wyjściowego.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHIPS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Solankowy
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation (RWMIC)ZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research,...Zakończony
-
Vinmec Healthcare SystemZakończonyJakość życia | Ból, pooperacyjny | Używanie opioidówWietnam
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka | Niedobór lipidów
-
Livionex Inc.Zakończony