Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív torzítás és heurisztika térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2024. március 14. frissítette: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse, jelen vannak-e bizonyos kognitív torzítások és heurisztika a nyílt placebóval (sóoldat injekcióval a térdbe adott) kezelt térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Egy előre meghatározott felmérés vizsgálja az effektív heurisztikus hatást, és csoportos interjúk segítségével megvizsgálják, hogy vannak-e más kognitív torzítások vagy heurisztikák, akik jól vagy rosszul reagáltak.

A kognitív torzítások a normától vagy a racionalitástól való eltérés szisztematikus mintái az ítélkezésben, míg a heurisztika taktikák vagy mentális parancsikonok, amelyek segítik a döntéshozatali folyamatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyben egyre gyakrabban alkalmazzák a kognitív torzításokat (a normától vagy a racionalitástól való szisztematikus eltérések mintái az ítéletalkotásban) és a heurisztikát (taktikák vagy mentális parancsikonok, amelyek segítik a döntéshozatali folyamatot) a jó egészségügyi döntések meghozatalának elősegítésére, a jobb ellátásra és új tervezésre. Azt is kimutatták, hogy a kognitív torzítások befolyásolják a betegek saját egészségi állapotának értékelését.

Kevesebbet tudunk arról, hogy milyen specifikus kognitív torzítások és/vagy heurisztika játszik szerepet, amikor a térd osteoarthritisben szenvedő betegek alakítják ki kezelési elvárásaikat és értékelik egészségi állapotukat a beavatkozást követően.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse, jelen vannak-e bizonyos kognitív torzítások és heurisztika a nyílt elrendezésű intraartikuláris placebo injekcióval kezelt térdbetegeknél.

Annak megértése, hogy milyen kognitív torzítások és/vagy heurisztikák játszanak szerepet, amikor ezek a betegek értékelik az egészségi állapotukat a nyílt placebót követően, lehetővé teszi, hogy a jövőbeni kezelési kontextust úgy alakítsák ki, hogy az aktívan használja ezeket a kognitív torzításokat és/vagy heurisztikákat, hogy nagyobb mértékű hatást érjen el. válasz.

Egy globális előre definiált kérdőívet küldünk az affektus heurisztika jelenlétét és erősségét értékelő „A kezelésre adott válasz megerősítése térdízületi osteoarthritisben: Randomizált vizsgálat” (Clinical trial.gov) valamennyi résztvevőjének. regisztráció: NCT05225480). Ezenkívül a vizsgálók csoportos interjúkra hívják meg a válaszadókat, illetve a nem válaszolókat ugyanabból a vizsgálatból, hogy strukturált fogalmi térképet készítsenek; a csoporttartalom-leképezési módszer.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2000
        • Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az American College of Rheumatology szerint tibiofemoralis térd osteoarthritisben szenvedő 50 év felettiek, akiknek átlagos térdfájdalma volt az elmúlt héten súlyzós tevékenységek során legalább 4-es 0-10 pontos VAS-skálán (0 = nincs fájdalom; 10 = lehető legrosszabb fájdalom).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részt vettek „A térdízületi osteoarthritis kezelési válaszának megerősítése: Randomizált vizsgálat” című tanulmányban (Clinical trial.gov regisztráció: NCT05225480)

Kizárási kritériumok:

  • Nem vettek részt „A térdízületi osteoarthritis kezelési válaszának megerősítése: Randomizált vizsgálat” című tanulmányban (Clinical trial.gov regisztráció: NCT05225480)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Válaszadók
A „Térdízületi osteoarthritis kezelési válaszának megerősítése: Randomizált vizsgálat” vizsgálat résztvevői akkor lesznek válaszadók, ha a fájdalom vizuális analóg skála (VAS) változásának felső kvartilisébe tartoznak (azok, akiknél a legnagyobb pozitív változás volt).
Izotóniás sóoldat nyitott intraartikuláris injekciója.
Nem válaszolók
A „Térdízületi osteoarthritis kezelési válaszának megerősítése: Randomizált vizsgálat” vizsgálat résztvevőit nem reagálókként határozzák meg, ha a fájdalom vizuális analóg skála (VAS) változásának alsó kvartilisébe tartoznak (azok, akiknél a legkisebb változás volt). ).
Izotóniás sóoldat nyitott intraartikuláris injekciója.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koncepció térképek.
Időkeret: A GCM-munkamenetekre körülbelül 1 évvel és 2 hónappal az alapvonal után kerül sor.

A Group Concept Mapping (GCM) módszert használva a kutatók fogalomtérképeket készítenek a nem reagálókból, illetve a reagálókból, a „Kezelési válasz megerősítése térdízületi osteoarthritisben: Randomizált vizsgálat” (Clinical trial.gov) című tanulmány résztvevőitől. regisztráció: NCT05225480)

A válaszadók azok a betegek, akiknél a legnagyobb változás volt (4. kvartilis) a fájdalom vizuális analóg skálájában (VAS) (0-100 mm). A nem válaszolókat az 1. kvartilisként definiáljuk (legkisebb változás).

A GCM egy formális csoportfolyamat, amely strukturált megközelítést alkalmaz az érdeklődésre számot tartó témával kapcsolatos ötletek azonosítására és tartományokba rendezésére egy vegyes módszerű részvételi terv alapján, amely csoportfolyamatokat és többváltozós statisztikai elemzéseket (többdimenziós skálázást és hierarchikus klaszterelemzést) is magában foglal.

A fogalomtérképek és kijelentések segítségével a kutatók felmérik a hasonlóságokat az ismert kognitív torzításokkal vagy heurisztikákkal.

A GCM-munkamenetekre körülbelül 1 évvel és 2 hónappal az alapvonal után kerül sor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az affektus heurisztika erőssége térd OA-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: A kérdőívet körülbelül 1 évvel és 4 hónappal a kiindulás után adják ki.

Egy kérdőíves eszköz segítségével a vizsgálók felmérik az affektus heurisztika erősségét a „Térdízületi osteoarthritis kezelési válaszának megerősítése: Randomizált vizsgálat” (Clinical trial.gov) című tanulmány résztvevőivel. regisztráció: NCT05225480).

Az affektusheurisztika erősségét a (-1 és 1) közötti korrelációs együttható és a 95%-os konfidencia intervallum fejezi ki.

A kérdőívet körülbelül 1 évvel és 4 hónappal a kiindulás után adják ki.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHIPS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

3
Iratkozz fel