- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05898867
Kognitív torzítás és heurisztika térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse, jelen vannak-e bizonyos kognitív torzítások és heurisztika a nyílt placebóval (sóoldat injekcióval a térdbe adott) kezelt térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Egy előre meghatározott felmérés vizsgálja az effektív heurisztikus hatást, és csoportos interjúk segítségével megvizsgálják, hogy vannak-e más kognitív torzítások vagy heurisztikák, akik jól vagy rosszul reagáltak.
A kognitív torzítások a normától vagy a racionalitástól való eltérés szisztematikus mintái az ítélkezésben, míg a heurisztika taktikák vagy mentális parancsikonok, amelyek segítik a döntéshozatali folyamatot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az egészségügyben egyre gyakrabban alkalmazzák a kognitív torzításokat (a normától vagy a racionalitástól való szisztematikus eltérések mintái az ítéletalkotásban) és a heurisztikát (taktikák vagy mentális parancsikonok, amelyek segítik a döntéshozatali folyamatot) a jó egészségügyi döntések meghozatalának elősegítésére, a jobb ellátásra és új tervezésre. Azt is kimutatták, hogy a kognitív torzítások befolyásolják a betegek saját egészségi állapotának értékelését.
Kevesebbet tudunk arról, hogy milyen specifikus kognitív torzítások és/vagy heurisztika játszik szerepet, amikor a térd osteoarthritisben szenvedő betegek alakítják ki kezelési elvárásaikat és értékelik egészségi állapotukat a beavatkozást követően.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse, jelen vannak-e bizonyos kognitív torzítások és heurisztika a nyílt elrendezésű intraartikuláris placebo injekcióval kezelt térdbetegeknél.
Annak megértése, hogy milyen kognitív torzítások és/vagy heurisztikák játszanak szerepet, amikor ezek a betegek értékelik az egészségi állapotukat a nyílt placebót követően, lehetővé teszi, hogy a jövőbeni kezelési kontextust úgy alakítsák ki, hogy az aktívan használja ezeket a kognitív torzításokat és/vagy heurisztikákat, hogy nagyobb mértékű hatást érjen el. válasz.
Egy globális előre definiált kérdőívet küldünk az affektus heurisztika jelenlétét és erősségét értékelő „A kezelésre adott válasz megerősítése térdízületi osteoarthritisben: Randomizált vizsgálat” (Clinical trial.gov) valamennyi résztvevőjének. regisztráció: NCT05225480). Ezenkívül a vizsgálók csoportos interjúkra hívják meg a válaszadókat, illetve a nem válaszolókat ugyanabból a vizsgálatból, hogy strukturált fogalmi térképet készítsenek; a csoporttartalom-leképezési módszer.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2000
- Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részt vettek „A térdízületi osteoarthritis kezelési válaszának megerősítése: Randomizált vizsgálat” című tanulmányban (Clinical trial.gov regisztráció: NCT05225480)
Kizárási kritériumok:
- Nem vettek részt „A térdízületi osteoarthritis kezelési válaszának megerősítése: Randomizált vizsgálat” című tanulmányban (Clinical trial.gov regisztráció: NCT05225480)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Válaszadók
A „Térdízületi osteoarthritis kezelési válaszának megerősítése: Randomizált vizsgálat” vizsgálat résztvevői akkor lesznek válaszadók, ha a fájdalom vizuális analóg skála (VAS) változásának felső kvartilisébe tartoznak (azok, akiknél a legnagyobb pozitív változás volt).
|
Izotóniás sóoldat nyitott intraartikuláris injekciója.
|
Nem válaszolók
A „Térdízületi osteoarthritis kezelési válaszának megerősítése: Randomizált vizsgálat” vizsgálat résztvevőit nem reagálókként határozzák meg, ha a fájdalom vizuális analóg skála (VAS) változásának alsó kvartilisébe tartoznak (azok, akiknél a legkisebb változás volt). ).
|
Izotóniás sóoldat nyitott intraartikuláris injekciója.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Koncepció térképek.
Időkeret: A GCM-munkamenetekre körülbelül 1 évvel és 2 hónappal az alapvonal után kerül sor.
|
A Group Concept Mapping (GCM) módszert használva a kutatók fogalomtérképeket készítenek a nem reagálókból, illetve a reagálókból, a „Kezelési válasz megerősítése térdízületi osteoarthritisben: Randomizált vizsgálat” (Clinical trial.gov) című tanulmány résztvevőitől. regisztráció: NCT05225480) A válaszadók azok a betegek, akiknél a legnagyobb változás volt (4. kvartilis) a fájdalom vizuális analóg skálájában (VAS) (0-100 mm). A nem válaszolókat az 1. kvartilisként definiáljuk (legkisebb változás). A GCM egy formális csoportfolyamat, amely strukturált megközelítést alkalmaz az érdeklődésre számot tartó témával kapcsolatos ötletek azonosítására és tartományokba rendezésére egy vegyes módszerű részvételi terv alapján, amely csoportfolyamatokat és többváltozós statisztikai elemzéseket (többdimenziós skálázást és hierarchikus klaszterelemzést) is magában foglal. A fogalomtérképek és kijelentések segítségével a kutatók felmérik a hasonlóságokat az ismert kognitív torzításokkal vagy heurisztikákkal. |
A GCM-munkamenetekre körülbelül 1 évvel és 2 hónappal az alapvonal után kerül sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az affektus heurisztika erőssége térd OA-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: A kérdőívet körülbelül 1 évvel és 4 hónappal a kiindulás után adják ki.
|
Egy kérdőíves eszköz segítségével a vizsgálók felmérik az affektus heurisztika erősségét a „Térdízületi osteoarthritis kezelési válaszának megerősítése: Randomizált vizsgálat” (Clinical trial.gov) című tanulmány résztvevőivel. regisztráció: NCT05225480). Az affektusheurisztika erősségét a (-1 és 1) közötti korrelációs együttható és a 95%-os konfidencia intervallum fejezi ki. |
A kérdőívet körülbelül 1 évvel és 4 hónappal a kiindulás után adják ki.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHIPS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Sóoldat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka