Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv bias och heuristik hos patienter med knäartros

14 mars 2024 uppdaterad av: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Denna studie syftar till att förstå om vissa kognitiva fördomar och heuristik förekommer hos patienter med knäartros som behandlas med öppen placebo (saltlösningsinjektioner i knäet). En fördefinierad undersökning kommer att undersöka affektheuristiken och gruppintervjuer patienter som har svarat bra respektive inte så bra kommer att användas för att undersöka om andra kognitiva fördomar eller heuristik finns.

Kognitiva fördomar är systematiska mönster av avvikelse från norm eller rationalitet vid bedömning, medan heuristik är taktik eller mentala genvägar för att hjälpa till i beslutsprocessen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiva fördomar (systematiska mönster av avvikelse från norm eller rationalitet i bedömningen) och heuristik (taktik, eller mentala genvägar för att hjälpa till i beslutsprocessen) används i allt större utsträckning inom vården för att underlätta bra hälsobeslut, förbättrad vård och för att utforma nya Det har också visat sig att kognitiva fördomar påverkar hur patienter bedömer sin egen hälsa.

Mindre är känt om vilka specifika kognitiva fördomar och/eller heuristik som spelar in när patienter med knäartros bildar sina behandlingsförväntningar och utvärderar sin hälsa efter en intervention.

Denna studie syftar till att förstå om vissa kognitiva fördomar och heuristik finns hos patienter med knä (OA) som behandlas med öppna intraartikulära placeboinjektioner.

Att förstå vilka kognitiva fördomar och/eller heuristiker som är i spel när dessa patienter utvärderar sitt hälsoresultat efter öppen placebo, gör att framtida behandlingssammanhang kan utformas på ett sätt som aktivt använder dessa kognitiva fördomar och/eller heuristik för att erhålla en större omfattning av svar.

Ett globalt fördefinierat frågeformulär, som utvärderar närvaron och styrkan av affektheuristiken, skickas till alla deltagare från studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" (Clinical trial.gov) registrering: NCT05225480). Dessutom kommer utredarna att bjuda in respondenter respektive icke-svarare från samma studie till gruppintervjuer för att ta fram en strukturerad konceptualiseringskarta; metoden för kartläggning av gruppinnehåll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2000
        • Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer över 50 år med tibiofemoral knäartros enligt American College of Rheumatology med en genomsnittlig knäsmärta under den senaste veckan under viktbärande aktiviteter på minst 4 på en 0 till 10 poängs VAS-skala (0=ingen smärta; 10= värsta möjliga smärta).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har deltagit i studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" (Clinical trial.gov registrering: NCT05225480)

Exklusions kriterier:

  • Har inte deltagit i studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" (Clinical trial.gov registrering: NCT05225480)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Svarare
Deltagare från studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" kommer att definieras som responders om de tillhör den övre kvartilen av förändringen av smärtan Visual Analogue Scale (VAS) (de som hade de största positiva förändringarna)
Open label intraartikulär injektion av isoton saltlösning.
Icke-svarare
Deltagare från studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" kommer att definieras som icke-svarare om de tillhör den nedre kvartilen av förändringen av smärtan Visual Analogue Scale (VAS) (de som hade den minsta förändringen) ).
Open label intraartikulär injektion av isoton saltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konceptkartor.
Tidsram: GCM-sessionerna genomförs cirka 1 år och 2 månader efter baslinjen.

Med hjälp av metoden Group Concept Mapping (GCM) kommer utredarna att generera konceptkartor från icke-responderare respektive responders, från deltagare från studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" (Clinical trial.gov registrering: NCT05225480)

Responders definieras som de patienter som hade den största förändringen (4:e kvartilen) av smärtan Visual Analog Scale (VAS) (0-100 mm). Icke-svarare definieras som den 1:a kvartilen (minsta förändring).

GCM är en formell gruppprocess som använder ett strukturerat tillvägagångssätt för att identifiera idéer om ett ämne av intresse och organisera dem i domäner baserat på en deltagande design med blandade metoder som inkluderar gruppprocesser och multivariata statistiska analyser (flerdimensionell skalning och hierarkisk klusteranalys).

Med hjälp av begreppskartorna och uttalandena kommer utredarna att bedöma likheter med kända kognitiva fördomar eller heuristik.

GCM-sessionerna genomförs cirka 1 år och 2 månader efter baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka av affektheuristiken hos patienter med knä-OA
Tidsram: Frågeformuläret administreras cirka 1 år och 4 månader efter baslinjen.

Med hjälp av ett frågeformulär kommer utredarna att bedöma styrkan i affektheuristiken med deltagare från studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" (Clinical trial.gov registrering: NCT05225480).

Styrkan hos affektheuristiken uttrycks via korrelationskoefficienten som sträcker sig från (-1 till 1) och 95 % konfidensintervall.

Frågeformuläret administreras cirka 1 år och 4 månader efter baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Första postat (Faktisk)

12 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHIPS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Salin

3
Prenumerera