- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05898867
Kognitiv bias och heuristik hos patienter med knäartros
Denna studie syftar till att förstå om vissa kognitiva fördomar och heuristik förekommer hos patienter med knäartros som behandlas med öppen placebo (saltlösningsinjektioner i knäet). En fördefinierad undersökning kommer att undersöka affektheuristiken och gruppintervjuer patienter som har svarat bra respektive inte så bra kommer att användas för att undersöka om andra kognitiva fördomar eller heuristik finns.
Kognitiva fördomar är systematiska mönster av avvikelse från norm eller rationalitet vid bedömning, medan heuristik är taktik eller mentala genvägar för att hjälpa till i beslutsprocessen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kognitiva fördomar (systematiska mönster av avvikelse från norm eller rationalitet i bedömningen) och heuristik (taktik, eller mentala genvägar för att hjälpa till i beslutsprocessen) används i allt större utsträckning inom vården för att underlätta bra hälsobeslut, förbättrad vård och för att utforma nya Det har också visat sig att kognitiva fördomar påverkar hur patienter bedömer sin egen hälsa.
Mindre är känt om vilka specifika kognitiva fördomar och/eller heuristik som spelar in när patienter med knäartros bildar sina behandlingsförväntningar och utvärderar sin hälsa efter en intervention.
Denna studie syftar till att förstå om vissa kognitiva fördomar och heuristik finns hos patienter med knä (OA) som behandlas med öppna intraartikulära placeboinjektioner.
Att förstå vilka kognitiva fördomar och/eller heuristiker som är i spel när dessa patienter utvärderar sitt hälsoresultat efter öppen placebo, gör att framtida behandlingssammanhang kan utformas på ett sätt som aktivt använder dessa kognitiva fördomar och/eller heuristik för att erhålla en större omfattning av svar.
Ett globalt fördefinierat frågeformulär, som utvärderar närvaron och styrkan av affektheuristiken, skickas till alla deltagare från studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" (Clinical trial.gov) registrering: NCT05225480). Dessutom kommer utredarna att bjuda in respondenter respektive icke-svarare från samma studie till gruppintervjuer för att ta fram en strukturerad konceptualiseringskarta; metoden för kartläggning av gruppinnehåll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2000
- Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har deltagit i studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" (Clinical trial.gov registrering: NCT05225480)
Exklusions kriterier:
- Har inte deltagit i studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" (Clinical trial.gov registrering: NCT05225480)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Svarare
Deltagare från studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" kommer att definieras som responders om de tillhör den övre kvartilen av förändringen av smärtan Visual Analogue Scale (VAS) (de som hade de största positiva förändringarna)
|
Open label intraartikulär injektion av isoton saltlösning.
|
Icke-svarare
Deltagare från studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" kommer att definieras som icke-svarare om de tillhör den nedre kvartilen av förändringen av smärtan Visual Analogue Scale (VAS) (de som hade den minsta förändringen) ).
|
Open label intraartikulär injektion av isoton saltlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konceptkartor.
Tidsram: GCM-sessionerna genomförs cirka 1 år och 2 månader efter baslinjen.
|
Med hjälp av metoden Group Concept Mapping (GCM) kommer utredarna att generera konceptkartor från icke-responderare respektive responders, från deltagare från studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" (Clinical trial.gov registrering: NCT05225480) Responders definieras som de patienter som hade den största förändringen (4:e kvartilen) av smärtan Visual Analog Scale (VAS) (0-100 mm). Icke-svarare definieras som den 1:a kvartilen (minsta förändring). GCM är en formell gruppprocess som använder ett strukturerat tillvägagångssätt för att identifiera idéer om ett ämne av intresse och organisera dem i domäner baserat på en deltagande design med blandade metoder som inkluderar gruppprocesser och multivariata statistiska analyser (flerdimensionell skalning och hierarkisk klusteranalys). Med hjälp av begreppskartorna och uttalandena kommer utredarna att bedöma likheter med kända kognitiva fördomar eller heuristik. |
GCM-sessionerna genomförs cirka 1 år och 2 månader efter baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Styrka av affektheuristiken hos patienter med knä-OA
Tidsram: Frågeformuläret administreras cirka 1 år och 4 månader efter baslinjen.
|
Med hjälp av ett frågeformulär kommer utredarna att bedöma styrkan i affektheuristiken med deltagare från studien "Reinforcement of Treatment Response in Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial" (Clinical trial.gov registrering: NCT05225480). Styrkan hos affektheuristiken uttrycks via korrelationskoefficienten som sträcker sig från (-1 till 1) och 95 % konfidensintervall. |
Frågeformuläret administreras cirka 1 år och 4 månader efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHIPS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Salin
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadFriska volontärerBelgien
-
Imperial College LondonNottingham University Hospitals NHS Trust; Royal Brompton & Harefield NHS... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCerebral pares | Neuromuskulära sjukdomar | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningarStorbritannien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
Tissue Tech Inc.IndragenArtros: LedersättningskirurgiFörenta staterna
-
North Park PodiatryRekrytering
-
Washington University School of MedicineMid-America TransplantAvslutad
-
Macarena Hernández JiménezCentro para el Desarrollo Tecnológico IndustrialAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalAvslutadSugammadex | Motor framkallade potentialerKina
-
Danish Headache CenterAvslutad
-
Lakshmi DurairajAvslutad