- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05905991
Улучшенный тренинг по стрессоустойчивости для медсестер интенсивной терапии
27 февраля 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Осуществимость и эффективность тренинга по повышению стрессоустойчивости для психосоциального и профессионального благополучия медсестер интенсивной терапии
Стресс на работе и выгорание являются серьезными проблемами, влияющими на физическое здоровье, эмоциональное благополучие, производительность труда и удержание медсестер.
Тренинг по повышению устойчивости к стрессу (ESRT) — это основанное на теории и основанное на фактических данных вмешательство, направленное на повышение устойчивости к стрессу и снижение эмоционального выгорания среди клиницистов.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с участием списка ожидания для изучения эффективности, осуществимости и долгосрочной устойчивости 5-недельного вмешательства ESRT для улучшения психосоциального и профессионального благополучия медсестер интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реанимационное отделение — это напряженная рабочая среда, где медсестры оказывают интенсивную помощь пациентам с опасными для жизни состояниями.
Регулярный стресс на работе из-за сложной и быстро меняющейся рабочей среды интенсивной терапии еще больше усилился во время пандемии COVID-19, которая привела к беспрецедентным проблемам для систем здравоохранения и повлияла на психосоциальное и профессиональное благополучие медицинских работников.
Высокий или хронический стресс на работе, который не контролируется должным образом, может привести к выгоранию, которое характеризуется эмоциональным истощением, деперсонализацией и снижением личных достижений.
Выгорание оказывает негативное влияние на физическое и психическое здоровье (например, утомляемость, тревога, депрессия, нарушения сна), производительность труда или производительность (например, прогулы, невыход на работу), качество ухода и результаты ухода за пациентами.
Выгорание также негативно влияет на удержание медсестер и текучесть кадров.
Глобальная распространенность выгорания среди медсестер колеблется от 0,1% до 47,8% (объединенная распространенность 11,2%), а медсестры интенсивной терапии, как сообщается, имеют самую высокую распространенность эмоционального выгорания (14,4%) среди всех специальностей.
Таким образом, существует острая необходимость в борьбе с выгоранием и повышении профессионального благополучия медсестер интенсивной терапии.
Повышение стрессоустойчивости (ESRT) — это научно обоснованное вмешательство, разработанное адъюнкт-профессором хирургии Калифорнийского университета в Сан-Франциско доктором Картером Лебаресом и направленное на повышение стрессоустойчивости и снижение эмоционального выгорания среди клиницистов.
Целью этого исследования является изучение эффективности, осуществимости и долгосрочной устойчивости 5-недельного вмешательства ESRT для улучшения психосоциального и профессионального благополучия медсестер интенсивной терапии.
В рамках исследования будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием 100 медсестер интенсивной терапии UCSF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Медсестры интенсивной терапии для взрослых, работающие в UCSF Health.
Критерий исключения:
- Те, кто не может принять участие во всех пяти сеансах ESRT
- Временные выездные медсестры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ESRT вмешательство
Пять одночасовых еженедельных сеансов ESRT
|
Вмешательство ESRT будет состоять из 1) пяти еженедельных одночасовых занятий (лично или виртуально) под руководством сертифицированного инструктора; 2) упражнения на смартфоне, которые привносят неформальную практику в повседневную жизнь; 3) видеоролики о принципах и концепциях, которым обучают каждую неделю; и 4) записи медитаций различной продолжительности и стиля, поддерживающие предписанную ежедневную практику до 20 минут в день.
Еженедельные дидактические и экспериментальные мероприятия будут охватывать концепции и навыки вмешательства, основанные на осознанности, такие как развитие устойчивости, осознание тела, управление мыслями, реакция против реакции, преобразование обстоятельств и защита посредством осознанного общения.
Приложение для смартфона ESRT («Внимательный Брайан») содержит все материалы курса (материалы до занятий и материалы после занятий) и отправляет напоминания и сообщения о занятиях.
Учитывая смены медсестер, ESRT будет предлагаться в виде двух отдельных сеансов каждую неделю.
|
Другой: Управление списком ожидания
Контрольная группа получит ESRT после того, как группа вмешательства закончит 5-недельную программу ESRT.
|
Вмешательство ESRT будет состоять из 1) пяти еженедельных одночасовых занятий (лично или виртуально) под руководством сертифицированного инструктора; 2) упражнения на смартфоне, которые привносят неформальную практику в повседневную жизнь; 3) видеоролики о принципах и концепциях, которым обучают каждую неделю; и 4) записи медитаций различной продолжительности и стиля, поддерживающие предписанную ежедневную практику до 20 минут в день.
Еженедельные дидактические и экспериментальные мероприятия будут охватывать концепции и навыки вмешательства, основанные на осознанности, такие как развитие устойчивости, осознание тела, управление мыслями, реакция против реакции, преобразование обстоятельств и защита посредством осознанного общения.
Приложение для смартфона ESRT («Внимательный Брайан») содержит все материалы курса (материалы до занятий и материалы после занятий) и отправляет напоминания и сообщения о занятиях.
Учитывая смены медсестер, ESRT будет предлагаться в виде двух отдельных сеансов каждую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в показателе выгорания
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Будет использоваться краткая версия опросника Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS), состоящая из 9 пунктов.
MBI-HSS имеет 3 подшкалы эмоционального истощения (EE, 3 пункта), деперсонализации (DP, 3 пункта) и личных достижений (PA, 3 пункта).
Каждая подшкала измеряется 7-балльной категорией ответов (1 = никогда ~ 4 = несколько раз в месяц ~ 7 = каждый день).
Более высокие баллы EE и DP и более низкие баллы PA указывают на более высокое выгорание.
|
Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в оценке внимательности
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Внимательность отражает умственные способности внимания, эмоциональной регуляции и метапознания и будет измеряться с помощью пересмотренной шкалы когнитивно-аффективной внимательности из 10 пунктов (CAMS-R).
Категории ответов включают 1=редко/никогда, 2=иногда, 3=часто, 4=почти всегда.
Более высокие баллы указывают на более высокую внимательность.
|
Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Изменения в показателе устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Устойчивость относится к «способности приходить в норму или восстанавливаться после стресса» и будет измеряться по Шкале краткой устойчивости (BRS) из 6 пунктов.
Используются 5-балльные категории ответов Лайкерта: от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен.
Три пункта имеют отрицательную формулировку, и баллы по этим пунктам будут закодированы в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость.
|
Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Изменения в баллах трудоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Физическая и умственная работоспособность будет оцениваться по трем вопросам из Шкалы работоспособности: (1) Текущая работоспособность по сравнению с вашей самой высокой работоспособностью за всю историю (0 = совсем не может работать ~ 10 = способен работать с максимальной отдачей), (2 ) текущая способность работать по отношению к физическим требованиям работы (плохо, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо, отлично), (3) текущая способность работать по отношению к умственным требованиям работы (плохо, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо, отлично ).
Более высокие баллы указывают на более высокую работоспособность.
|
Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Изменения индекса профессиональной реализации
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Индекс профессиональной реализации (PFI) будет измеряться по подшкале профессиональной реализации из 6 пунктов (от 0 = совершенно неверно до 4 = полностью верно).
Оценка PFI рассчитывается путем усреднения баллов по пунктам и варьируется от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на более высокую профессиональную успеваемость.
|
Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Изменения в баллах психологической безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Шкала психологической безопасности (10 пунктов) будет использоваться для измерения психологической безопасности.
В формате ответа используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более высокую психологическую безопасность.
|
Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT
|
Процент участников, довольных работой
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства ESRT, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства ESRT
|
Удовлетворенность работой будет задаваться одним вопросом: насколько вы удовлетворены своей нынешней работой в этой больнице?
Будет использоваться 4-балльный формат ответа типа Лайкерта (Очень недоволен, Немного недоволен, Умеренно удовлетворен, Очень доволен).
Ответ будет разделен на неудовлетворенный и удовлетворенный.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства ESRT, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства ESRT
|
Изменения в оценке воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT 3 месяца после 5-недельной ESRT
|
Воспринимаемый стресс будет измеряться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса Коэна (PSS), которая включает 10 пунктов и использует 5-балльный формат ответов (от 1 = никогда до 5 = очень часто).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT 3 месяца после 5-недельной ESRT
|
Изменения в баллах депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT и 3 месяца после 5-недельной ESRT
|
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью Опросника здоровья пациента-8 (PHQ-8) с использованием 4-балльной формы ответов (от 1=никогда до 4=почти каждый день).
Более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
|
Исходный уровень сразу после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 1 месяца после вмешательства ESRT; Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства ESRT и 3 месяца после 5-недельной ESRT
|
Процент участников, которые намерены уйти с работы
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства ESRT, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства ESRT
|
Намерение уйти с работы будет измеряться вопросом «Насколько вероятно, что вы покинете свою текущую должность в следующем году?»
используя 7-балльный формат ответа типа Лайкерта (7 = Определенно уходит ~ 4 = Нейтрально ~ 1 = Не уходит).
Ответы будут разделены на две части: 1–4 Не уходит и 5–7 Собирается уйти с работы.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства ESRT, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства ESRT
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент участников каждого сеанса ESRT
Временное ограничение: 5-недельный период вмешательства
|
Будет наблюдаться и регистрироваться количество участников каждой еженедельной сессии и количество сессий, которые посещает каждый субъект.
|
5-недельный период вмешательства
|
Оценки приемлемости ESRT
Временное ограничение: Сразу после вмешательства ESRT, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства ESRT
|
Приемлемость ESRT будет оцениваться с помощью опросника достоверности-ожиданий (CEQ) из 6 пунктов и одного вопроса «Я бы порекомендовал этот курс коллеге».
Форматы ответов: 0-10 или 0-100%.
Более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость.
|
Сразу после вмешательства ESRT, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства ESRT
|
Частота использования навыков ESRT (устойчивость ESRT)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства ESRT, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства ESRT
|
Участников спросят о частоте использования навыков ESRT (ежедневно, несколько раз в неделю, несколько раз в месяц, редко, никогда).
Частота будет описываться количеством и процентом по категориям.
|
Сразу после вмешательства ESRT, через 1 месяц и 3 месяца после вмешательства ESRT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Soo-Jeong Lee, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Kleinpell R, Moss M, Good VS, Gozal D, Sessler CN. The Critical Nature of Addressing Burnout Prevention: Results From the Critical Care Societies Collaborative's National Summit and Survey on Prevention and Management of Burnout in the ICU. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):249-253. doi: 10.1097/CCM.0000000000003964.
- Lebares CC, Guvva EV, Olaru M, Sugrue LP, Staffaroni AM, Delucchi KL, Kramer JH, Ascher NL, Harris HW. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Training in Surgery: Additional Analysis of the Mindful Surgeon Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194108. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4108.
- Lebares CC, Hershberger AO, Guvva EV, Desai A, Mitchell J, Shen W, Reilly LM, Delucchi KL, O'Sullivan PS, Ascher NL, Harris HW. Feasibility of Formal Mindfulness-Based Stress-Resilience Training Among Surgery Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Oct 1;153(10):e182734. doi: 10.1001/jamasurg.2018.2734. Epub 2018 Oct 17.
- Shah MK, Gandrakota N, Cimiotti JP, Ghose N, Moore M, Ali MK. Prevalence of and Factors Associated With Nurse Burnout in the US. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2036469. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36469. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e215373. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2312593.
- Lebares CC, Guvva EV, Desai A, Herschberger A, Ascher NL, Harris HW, O'Sullivan P. Key factors for implementing mindfulness-based burnout interventions in surgery. Am J Surg. 2020 Feb;219(2):328-334. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.10.025. Epub 2019 Oct 17.
- Sulosaari V, Unal E, Cinar FI. The effectiveness of mindfulness-based interventions on the psychological well-being of nurses: A systematic review. Appl Nurs Res. 2022 Apr;64:151565. doi: 10.1016/j.apnr.2022.151565. Epub 2022 Jan 15.
- Woo T, Ho R, Tang A, Tam W. Global prevalence of burnout symptoms among nurses: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2020 Apr;123:9-20. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.12.015. Epub 2020 Jan 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNR-2022-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .