- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05905991
Formation améliorée sur la résilience au stress pour les infirmières en soins intensifs
27 février 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco
Faisabilité et efficacité d'une formation améliorée sur la résilience au stress pour le bien-être psychosocial et professionnel des infirmières en soins intensifs
Le stress au travail et l'épuisement professionnel sont des problèmes importants qui affectent la santé physique, le bien-être émotionnel, le rendement au travail et la rétention des infirmières.
L'Enhanced Stress Resilience Training (ESRT) est une intervention théorique et fondée sur des données probantes visant à accroître la résilience au stress et à réduire l'épuisement professionnel chez les cliniciens.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente visant à examiner l'efficacité, la faisabilité et la durabilité à long terme de l'intervention ESRT de 5 semaines pour améliorer le bien-être psychosocial et professionnel des infirmières en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le milieu des soins intensifs est un milieu de travail stressant où les infirmières prodiguent des soins intensifs à des patients dont la vie est en danger.
Le stress professionnel régulier dû à l'environnement de travail complexe et au rythme rapide des soins intensifs s'est encore intensifié pendant la pandémie de COVID-19, ce qui a entraîné des défis sans précédent pour les systèmes de santé et a affecté le bien-être psychosocial et professionnel des travailleurs de la santé.
Un stress professionnel élevé ou chronique qui n'est pas correctement géré peut conduire à l'épuisement professionnel, qui se caractérise par un épuisement émotionnel, une dépersonnalisation et une diminution de l'accomplissement personnel.
L'épuisement professionnel a des effets négatifs sur la santé physique et mentale (par exemple, la fatigue, l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil), le rendement au travail ou la productivité (par exemple, l'absentéisme, le présentéisme), la qualité des soins et les résultats des soins aux patients.
L'épuisement professionnel affecte également négativement la rétention des infirmières et le roulement de personnel.
La prévalence mondiale de l'épuisement professionnel chez les infirmières varie de 0,1 % à 47,8 % (prévalence combinée de 11,2 %) et les infirmières en soins intensifs auraient la prévalence la plus élevée d'épuisement professionnel (14,4 %) parmi toutes les spécialités.
Par conséquent, il existe un besoin important de lutter contre l'épuisement professionnel et de promouvoir le bien-être au travail des infirmières en soins intensifs.
Enhanced Stress Resilience Training (ESRT) est une intervention théorique et fondée sur des preuves développée par le professeur agrégé de chirurgie de l'UCSF, le Dr Carter Lebares, visant à accroître la résilience au stress et à réduire l'épuisement professionnel chez les cliniciens.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité, la faisabilité et la durabilité à long terme de l'intervention ESRT de 5 semaines pour améliorer le bien-être psychosocial et professionnel des infirmières en soins intensifs.
L'étude mènera un essai randomisé contrôlé par liste d'attente auprès de 100 infirmières en soins intensifs de l'UCSF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières en soins intensifs pour adultes employées à UCSF Health.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne peuvent pas s'engager à participer aux cinq sessions de l'ESRT
- Infirmières itinérantes temporaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention ESRT
Cinq séances hebdomadaires d'ESRT d'une heure
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L'intervention ESRT consistera en 1) cinq séances hebdomadaires d'une heure (en personne ou virtuelles) dirigées par un instructeur certifié; 2) des exercices sur smartphone qui introduisent la pratique informelle dans la vie quotidienne ; 3) des vidéos sur les principes et concepts enseignés chaque semaine ; et 4) des enregistrements de méditation de différentes longueurs et styles soutenant la pratique quotidienne prescrite allant jusqu'à 20 min/jour.
Des activités didactiques et expérientielles hebdomadaires couvriront des concepts et des compétences d'intervention basés sur la pleine conscience, tels que cultiver la résilience, la conscience du corps, gérer les pensées, répondre par rapport à réagir, transformer les circonstances et le plaidoyer par la communication consciente.
L'application pour smartphone ESRT ("Mindful Brian") héberge tout le matériel de cours (matériel de pré-classe et matériel de post-classe) et envoie des rappels et des messages de classe.
Compte tenu des quarts de travail des infirmières, l'ESRT sera offerte en deux séances distinctes chaque semaine.
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin recevra l'ESRT une fois que le groupe d'intervention aura terminé le programme ESRT de 5 semaines.
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L'intervention ESRT consistera en 1) cinq séances hebdomadaires d'une heure (en personne ou virtuelles) dirigées par un instructeur certifié; 2) des exercices sur smartphone qui introduisent la pratique informelle dans la vie quotidienne ; 3) des vidéos sur les principes et concepts enseignés chaque semaine ; et 4) des enregistrements de méditation de différentes longueurs et styles soutenant la pratique quotidienne prescrite allant jusqu'à 20 min/jour.
Des activités didactiques et expérientielles hebdomadaires couvriront des concepts et des compétences d'intervention basés sur la pleine conscience, tels que cultiver la résilience, la conscience du corps, gérer les pensées, répondre par rapport à réagir, transformer les circonstances et le plaidoyer par la communication consciente.
L'application pour smartphone ESRT ("Mindful Brian") héberge tout le matériel de cours (matériel de pré-classe et matériel de post-classe) et envoie des rappels et des messages de classe.
Compte tenu des quarts de travail des infirmières, l'ESRT sera offerte en deux séances distinctes chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le score d'épuisement professionnel
Délai: De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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Une version courte de 9 items du Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) sera utilisée.
Le MBI-HSS comporte 3 sous-échelles d'épuisement émotionnel (EE, 3 items), de dépersonnalisation (DP, 3 items) et d'accomplissement personnel (PA, 3 items).
Chaque sous-échelle est mesurée par des catégories de réponse à 7 points (1=Jamais ~ 4= Quelques fois par mois ~ 7=Tous les jours).
Des scores plus élevés d'EE et de DP et un score inférieur de PA indiquaient un épuisement professionnel plus élevé.
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De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le score de pleine conscience
Délai: De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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La pleine conscience reflète les compétences mentales d'attention, de régulation émotionnelle et de métacognition et sera mesurée par l'échelle de pleine conscience cognitive et affective révisée en 10 points (CAMS-R).
Les catégories de réponse incluent 1=rarement/pas du tout, 2=parfois, 3=souvent, 4=presque toujours.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande attention.
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De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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Changements dans le score de résilience
Délai: De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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La résilience fait référence à "une capacité à rebondir ou à se remettre du stress" et sera mesurée par l'échelle de résilience brève (BRS) à 6 éléments.
Des catégories de réponse de Likert en 5 points sont utilisées : 1=Fortement en désaccord à 5=Fortement en accord.
Trois items sont libellés négativement et les scores de ces items seront codés à l'envers.
Des scores plus élevés indiquent une résilience plus élevée.
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De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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Changements dans le score de capacité de travail
Délai: De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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La capacité de travail physique et mentale sera évaluée par trois questions de l'échelle de capacité de travail : (1) Capacité de travail actuelle par rapport à votre capacité de travail la plus élevée jamais atteinte (0=ne peut pas travailler du tout ~ 10=capable de travailler à mon meilleur niveau), (2 ) capacité actuelle à travailler en respectant les exigences physiques du travail (faible, passable, bonne, très bonne, excellente), (3) capacité actuelle à travailler en respectant les exigences mentales du travail (faible, passable, bonne, très bonne, excellente ).
Des scores plus élevés indiquent une capacité de travail plus élevée.
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De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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Changements dans le score de l'indice d'épanouissement professionnel
Délai: De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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L'indice d'épanouissement professionnel (PFI) sera mesuré par la sous-échelle d'épanouissement professionnel à 6 éléments (0 = pas du tout vrai à 4 = tout à fait vrai).
Le score PFI est calculé en faisant la moyenne des scores des items et varie de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction professionnelle.
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De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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Modifications du score de sécurité psychologique
Délai: De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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L'échelle de sécurité psychologique (10 éléments) sera utilisée pour mesurer la sécurité psychologique.
Le format de réponse utilise une échelle de Likert à 5 points (1=Fortement en désaccord à 5=Fortement en accord).
Des scores plus élevés indiquent une sécurité psychologique plus élevée.
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De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De base à 3 mois après l'intervention ESRT
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Pourcentage de participants satisfaits du travail
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention ESRT, 1 mois et 3 mois après l'intervention ESRT
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La satisfaction au travail sera posée par une question : Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre travail actuel dans cet hôpital ?
Le format de réponse de type Likert en 4 points (Très insatisfait, Un peu insatisfait, Modérément satisfait, Très satisfait) sera utilisé.
La réponse sera dichotomisée en insatisfait et satisfait.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention ESRT, 1 mois et 3 mois après l'intervention ESRT
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Changements dans le score de stress perçu
Délai: De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De référence à 3 mois après l'intervention ESRT 3 mois après l'ESRT de 5 semaines
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Le stress perçu sera mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS) de Cohen, qui comprend 10 éléments et utilise un format de réponse en 5 points (1=jamais à 5=très souvent).
Des scores plus élevés indiquent un stress plus élevé.
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De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; De référence à 3 mois après l'intervention ESRT 3 mois après l'ESRT de 5 semaines
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Modifications du score des symptômes dépressifs
Délai: De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; Au départ jusqu'à 3 mois après l'intervention ESRT et 3 mois après l'ESRT de 5 semaines
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Les symptômes dépressifs seront mesurés par le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) en utilisant le format de réponse en 4 points (1 = pas du tout à 4 = presque tous les jours).
Des scores plus élevés indiquent une dépression plus élevée.
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De la ligne de base à l'intervention immédiatement après l'ESRT ; Au départ jusqu'à 1 mois après l'intervention ESRT ; Au départ jusqu'à 3 mois après l'intervention ESRT et 3 mois après l'ESRT de 5 semaines
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Pourcentage de participants qui ont l'intention de quitter leur emploi
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention ESRT, 1 mois et 3 mois après l'intervention ESRT
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L'intention de quitter l'emploi sera mesurée par la question « Quelle est la probabilité que vous quittiez votre poste actuel au cours de la prochaine année ? »
en utilisant un format de réponse de type Likert en 7 points (7=partir définitivement ~ 4=neutre ~ 1=ne pas partir).
Les réponses seront dichotomisées : 1-4 Ne pas partir et 5-7 Avoir l'intention de quitter le travail
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention ESRT, 1 mois et 3 mois après l'intervention ESRT
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants à chaque session ESRT
Délai: Période d'intervention de 5 semaines
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Le nombre de participants à chaque session hebdomadaire et le nombre de sessions auxquelles chaque sujet assiste seront observés et enregistrés.
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Période d'intervention de 5 semaines
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Scores d'acceptabilité ESRT
Délai: Immédiatement après l'intervention ESRT, 1 mois et 3 mois après l'intervention ESRT
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L'acceptabilité de l'ESRT sera mesurée par le questionnaire de crédibilité et d'attente en 6 items (CEQ) et une question : "Je recommanderais ce cours à un pair".
Les formats de réponse sont 0-10 ou 0-100 %.
Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée.
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Immédiatement après l'intervention ESRT, 1 mois et 3 mois après l'intervention ESRT
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La fréquence d'utilisation des compétences ESRT (durabilité ESRT)
Délai: Immédiatement après l'intervention ESRT, 1 mois et 3 mois après l'intervention ESRT
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Les participants seront interrogés sur la fréquence d'utilisation des compétences ESRT (quotidiennement, plusieurs fois par semaine, plusieurs fois par mois, rarement, jamais).
La fréquence sera décrite par le nombre et le pourcentage par catégorie.
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Immédiatement après l'intervention ESRT, 1 mois et 3 mois après l'intervention ESRT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soo-Jeong Lee, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Kleinpell R, Moss M, Good VS, Gozal D, Sessler CN. The Critical Nature of Addressing Burnout Prevention: Results From the Critical Care Societies Collaborative's National Summit and Survey on Prevention and Management of Burnout in the ICU. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):249-253. doi: 10.1097/CCM.0000000000003964.
- Lebares CC, Guvva EV, Olaru M, Sugrue LP, Staffaroni AM, Delucchi KL, Kramer JH, Ascher NL, Harris HW. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Training in Surgery: Additional Analysis of the Mindful Surgeon Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194108. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4108.
- Lebares CC, Hershberger AO, Guvva EV, Desai A, Mitchell J, Shen W, Reilly LM, Delucchi KL, O'Sullivan PS, Ascher NL, Harris HW. Feasibility of Formal Mindfulness-Based Stress-Resilience Training Among Surgery Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Oct 1;153(10):e182734. doi: 10.1001/jamasurg.2018.2734. Epub 2018 Oct 17.
- Shah MK, Gandrakota N, Cimiotti JP, Ghose N, Moore M, Ali MK. Prevalence of and Factors Associated With Nurse Burnout in the US. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2036469. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36469. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e215373. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2312593.
- Lebares CC, Guvva EV, Desai A, Herschberger A, Ascher NL, Harris HW, O'Sullivan P. Key factors for implementing mindfulness-based burnout interventions in surgery. Am J Surg. 2020 Feb;219(2):328-334. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.10.025. Epub 2019 Oct 17.
- Sulosaari V, Unal E, Cinar FI. The effectiveness of mindfulness-based interventions on the psychological well-being of nurses: A systematic review. Appl Nurs Res. 2022 Apr;64:151565. doi: 10.1016/j.apnr.2022.151565. Epub 2022 Jan 15.
- Woo T, Ho R, Tang A, Tam W. Global prevalence of burnout symptoms among nurses: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2020 Apr;123:9-20. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.12.015. Epub 2020 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNR-2022-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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University of ArizonaPas encore de recrutementPleine Conscience, Burnout, Anxiété, Sommeil
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Recrutement
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