- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05905991
Forbedret stressresiliensopplæring for kritiske sykepleiere
27. februar 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Gjennomførbarhet og effektivitet av forbedret trening i stressresiliens for psykososial og yrkesmessig velvære for kritiske sykepleiere
Jobbstress og utbrenthet er betydelige problemer som påvirker fysisk helse, følelsesmessig velvære, jobbytelse og oppbevaring av sykepleiere.
Enhanced Stress Resilience Training (ESRT) er en teoridrevet, evidensbasert intervensjon for å øke stressresiliens og redusere utbrenthet blant klinikere.
Denne studien er en randomisert ventelistekontrollert studie for å undersøke effektiviteten, gjennomførbarheten og den langsiktige bærekraften til 5-ukers ESRT-intervensjon for å forbedre psykososial og yrkesmessig velvære for kritiske sykepleiere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk omsorg er et stressende arbeidsmiljø der sykepleiere yter intensiv omsorg til pasienter med livstruende tilstander.
Regelmessig jobbstress fra det komplekse og hektiske arbeidsmiljøet for kritisk omsorg har blitt ytterligere intensivert under COVID-19-pandemien, noe som resulterte i enestående utfordringer for helsesystemer og har påvirket helsepersonells psykososiale og yrkesmessige velvære.
Høyt eller kronisk jobbstress som ikke håndteres riktig kan føre til utbrenthet, som er preget av emosjonell utmattelse, depersonalisering og redusert personlig prestasjon.
Utbrenthet har negative innvirkninger på fysisk og mental helse (f.eks. tretthet, angst, depresjon, søvnforstyrrelser), jobbytelse eller produktivitet (f.eks. fravær, tilstedeværelse), kvalitet på omsorg og pasientbehandlingsresultater.
Utbrenthet påvirker også sykepleiernes oppbevaring og jobbutskifting negativt.
Den globale prevalensen av utbrenthet blant sykepleiere varierer fra 0,1 % til 47,8 % (samlet prevalens 11,2 %), og akuttsykepleiere rapporteres å ha den høyeste forekomsten av utbrenthet (14,4 %) blant alle spesialiteter.
Derfor er det et betydelig behov for å ta tak i utbrenthet og fremme yrkesmessig velvære hos kritiske sykepleiere.
Enhanced Stress Resilience Training (ESRT) er en teoridrevet, evidensbasert intervensjon utviklet av UCSF førsteamanuensis i kirurgi, Dr. Carter Lebares, med sikte på å øke stressresiliens og redusere utbrenthet blant klinikere.
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten, gjennomførbarheten og den langsiktige bærekraften til 5-ukers ESRT-intervensjon for å forbedre psykososial og yrkesmessig velvære blant kritiske sykepleiere.
Studien vil gjennomføre en randomisert ventelistekontrollert studie blant 100 UCSF-sykepleiere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kritiske sykepleiere ansatt ved UCSF Health.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan forplikte seg til å delta i alle fem ESRT-sesjonene
- Midlertidige reisesykepleiere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ESRT-intervensjon
Fem 1-times ukentlige ESRT-økter
|
ESRT-intervensjonen vil bestå av 1) fem ukentlige en-times økter (personlig eller virtuell) ledet av en sertifisert instruktør; 2) smarttelefonbaserte øvelser som bringer uformell praksis inn i dagliglivet; 3) videoer om prinsipper og konsepter som undervises hver uke; og 4) meditasjonsopptak av ulike lengder og stiler som støtter den foreskrevne daglige praksisen på opptil 20 minutter/dag.
Ukentlige didaktiske og erfaringsbaserte aktiviteter vil dekke oppmerksomhetsbaserte intervensjonskonsepter og ferdigheter, som å dyrke motstandskraft, bevissthet om kroppen, håndtere tanker, reagere kontra reagere, transformere omstendigheter og påvirkning gjennom bevisst kommunikasjon.
ESRT-smarttelefonappen ("Mindful Brian") inneholder alt kursmateriell (materiale før klasse og etterkurs) og sender klassepåminnelser og meldinger.
Med tanke på sykepleierskift, vil ESRT tilbys i to separate økter hver uke.
|
Annen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppen vil motta ESRT etter at intervensjonsgruppen er ferdig med det 5-ukers ESRT-programmet.
|
ESRT-intervensjonen vil bestå av 1) fem ukentlige en-times økter (personlig eller virtuell) ledet av en sertifisert instruktør; 2) smarttelefonbaserte øvelser som bringer uformell praksis inn i dagliglivet; 3) videoer om prinsipper og konsepter som undervises hver uke; og 4) meditasjonsopptak av ulike lengder og stiler som støtter den foreskrevne daglige praksisen på opptil 20 minutter/dag.
Ukentlige didaktiske og erfaringsbaserte aktiviteter vil dekke oppmerksomhetsbaserte intervensjonskonsepter og ferdigheter, som å dyrke motstandskraft, bevissthet om kroppen, håndtere tanker, reagere kontra reagere, transformere omstendigheter og påvirkning gjennom bevisst kommunikasjon.
ESRT-smarttelefonappen ("Mindful Brian") inneholder alt kursmateriell (materiale før klasse og etterkurs) og sender klassepåminnelser og meldinger.
Med tanke på sykepleierskift, vil ESRT tilbys i to separate økter hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i utbrenthetspoeng
Tidsramme: Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
En 9-elements kortversjon av Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) vil bli brukt.
MBI-HSS har 3 underskalaer for emosjonell utmattelse (EE, 3 elementer), depersonalisering (DP, 3 elementer) og personlig prestasjon (PA, 3 elementer).
Hver underskala måles etter 7-punkts svarkategorier (1=Aldri ~ 4= Noen få ganger i måneden ~ 7=Hver dag).
Høyere score på EE og DP og en lavere score på PA indikerte høyere utbrenthet.
|
Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i mindfulness-score
Tidsramme: Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Mindfulness reflekterer de mentale ferdighetene til oppmerksomhet, emosjonell regulering og metakognisjon og vil bli målt med 10-elementet Cognitive Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
Svarkategorier inkluderer 1=sjelden/ikke i det hele tatt, 2=noen ganger, 3=ofte, 4=nesten alltid.
Høyere score indikerer høyere oppmerksomhet.
|
Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Endringer i resiliensscore
Tidsramme: Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Resiliens refererer til "en evne til å sprette tilbake eller komme seg etter stress" og vil bli målt ved 6-elements Brief Resilience Scale (BRS).
5-punkts Likert-svarkategorier brukes: 1=Helt uenig til 5=Helt enig.
Tre elementer er negativt formulert, og poengsummene til disse elementene vil bli omvendt kodet.
Høyere score indikerer høyere motstandskraft.
|
Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Endringer i arbeidsevnescore
Tidsramme: Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Fysisk og mental arbeidsevne vil bli vurdert av tre spørsmål fra Arbeidsevneskalaen: (1) Nåværende arbeidsevne sammenlignet med din høyeste arbeidsevne noensinne (0=kan ikke jobbe i det hele tatt ~ 10=i stand til å jobbe på mitt beste), (2 ) nåværende evne til å arbeide med hensyn til de fysiske jobbkravene (dårlig, rettferdig, god, veldig god, utmerket), (3) nåværende evne til å jobbe med hensyn til de mentale jobbkravene (dårlig, rettferdig, god, veldig god, utmerket ).
Høyere skår indikerer høyere arbeidsevne.
|
Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Endringer i profesjonell oppfyllelsesindeksscore
Tidsramme: Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Professional Fulfillment Index (PFI) vil bli målt med 6-elements Professional Fulfillment Subscale (0=ikke i det hele tatt til 4=helt sant).
PFI-poengsummen beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av varepoengene og varierer fra 0 til 4. Høyere poengsum indikerer høyere faglig oppfyllelse.
|
Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Endringer i psykologisk sikkerhetsscore
Tidsramme: Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Psykologisk sikkerhetsskala (10 punkter) vil bli brukt til å måle psykologisk sikkerhet.
Svarformatet bruker en 5-punkts Likert-skala (1=Helt uenig til 5=Helt enig).
Høyere skårer indikerer høyere psykologisk sikkerhet.
|
Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Andel deltakere som er fornøyd med jobben
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter ESRT-intervensjon, 1 måned og 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Arbeidsglede vil bli stilt ved ett spørsmål: Hvor fornøyd er du med din nåværende jobb på dette sykehuset?
4-punkts Likert-Type-svarformatet (Svært misfornøyd, Litt misfornøyd, Middels fornøyd, Svært fornøyd) vil bli brukt.
Responsen vil bli dikotomisert i misfornøyd og fornøyd.
|
Baseline, umiddelbart etter ESRT-intervensjon, 1 måned og 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Endringer i opplevd stressscore
Tidsramme: Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon 3 måneder etter 5-ukers ESRT
|
Opplevd stress vil bli målt med Cohens Perceived Stress Scale (PSS), som inkluderer 10 elementer og bruker et 5-punkts responsformat (1=aldri til 5=svært ofte).
Høyere score indikerer høyere stress.
|
Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon 3 måneder etter 5-ukers ESRT
|
Endringer i depressive symptomscore
Tidsramme: Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon th, og 3-måneder etter 5-ukers ESRT
|
Depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8) ved bruk av 4-punkts svarformat (1=ikke i det hele tatt til 4=nesten hver dag).
Høyere score indikerer høyere depresjon.
|
Grunnlinje til umiddelbart etter ESRT-intervensjon; Baseline til 1 måned etter ESRT-intervensjon; Baseline til 3 måneder etter ESRT-intervensjon th, og 3-måneder etter 5-ukers ESRT
|
Andel deltakere som har til hensikt å forlate jobben
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter ESRT-intervensjon, 1 måned og 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Intensjon om å forlate jobben vil måles ved spørsmålet "Hvor sannsynlig er det at du forlater din nåværende stilling i løpet av neste år?"
ved å bruke et 7-punkts Likert-Type svarformat (7=Definitivt forlater ~ 4=Nøytral ~ 1=Forlater ikke).
Svarene vil bli dikotomisert: 1-4 Forlater ikke og 5-7 Har til hensikt å forlate jobben
|
Baseline, umiddelbart etter ESRT-intervensjon, 1 måned og 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av deltakere i hver ESRT-økt
Tidsramme: 5 ukers intervensjonsperiode
|
Antall deltakere i hver ukentlig økt og antall økter som hvert fag deltar på vil bli observert og registrert.
|
5 ukers intervensjonsperiode
|
ESRT akseptabilitetsscore
Tidsramme: Umiddelbart etter ESRT-intervensjon, 1 måned og 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
ESRT-akseptabilitet vil bli målt av 6-elements Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ) og ett spørsmål "Jeg vil anbefale dette kurset til en jevnaldrende".
Svarformatene er 0-10 eller 0-100 %.
Høyere skårer indikerer høyere aksept.
|
Umiddelbart etter ESRT-intervensjon, 1 måned og 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Hyppigheten av bruk av ESRT-ferdigheter (ESRT-bærekraft)
Tidsramme: Umiddelbart etter ESRT-intervensjon, 1 måned og 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Deltakerne vil bli spurt om hyppigheten av bruk av ESRT-ferdigheter (daglig, flere ganger i uken, flere ganger i måneden, sjelden, aldri).
Frekvensen vil bli beskrevet av antall og prosentandel etter kategori.
|
Umiddelbart etter ESRT-intervensjon, 1 måned og 3 måneder etter ESRT-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soo-Jeong Lee, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Kleinpell R, Moss M, Good VS, Gozal D, Sessler CN. The Critical Nature of Addressing Burnout Prevention: Results From the Critical Care Societies Collaborative's National Summit and Survey on Prevention and Management of Burnout in the ICU. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):249-253. doi: 10.1097/CCM.0000000000003964.
- Lebares CC, Guvva EV, Olaru M, Sugrue LP, Staffaroni AM, Delucchi KL, Kramer JH, Ascher NL, Harris HW. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Training in Surgery: Additional Analysis of the Mindful Surgeon Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194108. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4108.
- Lebares CC, Hershberger AO, Guvva EV, Desai A, Mitchell J, Shen W, Reilly LM, Delucchi KL, O'Sullivan PS, Ascher NL, Harris HW. Feasibility of Formal Mindfulness-Based Stress-Resilience Training Among Surgery Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Oct 1;153(10):e182734. doi: 10.1001/jamasurg.2018.2734. Epub 2018 Oct 17.
- Shah MK, Gandrakota N, Cimiotti JP, Ghose N, Moore M, Ali MK. Prevalence of and Factors Associated With Nurse Burnout in the US. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2036469. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36469. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e215373. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e2312593.
- Lebares CC, Guvva EV, Desai A, Herschberger A, Ascher NL, Harris HW, O'Sullivan P. Key factors for implementing mindfulness-based burnout interventions in surgery. Am J Surg. 2020 Feb;219(2):328-334. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.10.025. Epub 2019 Oct 17.
- Sulosaari V, Unal E, Cinar FI. The effectiveness of mindfulness-based interventions on the psychological well-being of nurses: A systematic review. Appl Nurs Res. 2022 Apr;64:151565. doi: 10.1016/j.apnr.2022.151565. Epub 2022 Jan 15.
- Woo T, Ho R, Tang A, Tam W. Global prevalence of burnout symptoms among nurses: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2020 Apr;123:9-20. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.12.015. Epub 2020 Jan 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNR-2022-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbedret stressmotstandstrening
-
University of California, San FranciscoFullførtUnderstreke | Kognitiv endring | TankefullhetForente stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsFullførtDepresjon | PTSD | Understreke | Angst
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...FullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia
-
Mayo ClinicFullførtLivskvalitet | Kompleks gastrointestinal kirurgiForente stater