- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05913011
Распространенность ИЭМ среди симптомов верхних отделов ЖКТ
Распространенность неэффективной моторики пищевода среди симптомов верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- выявить распространенность ИЭМ среди симптомов верхних отделов ЖКТ.
- уточнить роль HRM в диагностике рефрактерных симптомов верхних отделов ЖКТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неэффективная моторика пищевода (НЭП) характеризуется как нарушением перистальтики, так и частыми глотаниями с перерывами в средней/дистальной перистальтической волне, что может привести к симптомам, отражающим плохое опорожнение пищевода. Таким образом, IEM может играть роль в развитии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и необструктивной дисфагии.1 Определение ИЭМ эволюционировало после введения манометрии высокого разрешения (HRM), топографии давления в пищеводе (ЭПТ) и Чикагской классификации моторики пищевода, которая во второй версии определяла ИЭМ как слабую перистальтику, небольшую (2- 5 см) и большие (более 5 см) дефекты перистальтики или частые (>30%) нарушения перистальтики. 2 Однако совсем недавно обновленная третья версия Чикагской классификации устранила малые и большие разрывы в списке критериев и определила неэффективные глотки с DCI < 45 мм рт. между неудачными ласточками и слабыми ласточками.3 ИЭМ, как и фрагментарная перистальтика, относят к малым нарушениям перистальтики и их клиническое значение остается дискуссионным. ВЭМ является наиболее частой аномалией, наблюдаемой при рутинной манометрии пищевода, с предполагаемой распространенностью 20–30%, а у пациентов с дисфагией пищевода — 51%. До 2008 г. использовался порог 30%, но порог 50% лучше коррелирует с дисфагией и изжогой.
Манометрия высокого разрешения (HRM) дает улучшенную и более подробную информацию о моторике пищевода по сравнению с обычной манометрией и на сегодняшний день считается лучшим тестом для диагностики нарушений моторики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aya Ahmed Otify, Resident doc
- Номер телефона: 01144131480
- Электронная почта: ayaatafy0@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwat Mohammed Abokresha, Professor
- Номер телефона: 01001971906
- Электронная почта: marwaabokresha@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 18 лет
- Все пациенты с симптомами верхних отделов ЖКТ
Критерий исключения:
1 - Пациенты моложе 18 лет 2 - пациент с установленной эндоскопией обструктивной болезнью пищевода (т.е. рак, стриктура) 3- системные заболевания, склеродермия 4- обструкция оттока пищеводно-желудочного соединения (EGJ) (среднее интегральное релаксационное давление ≥15 мм рт.ст.).
5-ахалазия, 6-Пациент, ранее перенесший операцию на пищеводе (т.е. антирефлюксная хирургия или миотомия) или эндоскопическое вмешательство (т.е. трансоральная фундопликация) были исключены.
7- Пациент только с атипичными (ЛОР или респираторными) симптомами. 8-Пациент с орофарингеальной дисфагией без сопутствующих пищеводных симптомов.
9-пациенты, получающие химиотерапию или лучевую терапию 10-пациенты с дисфункцией щитовидной железы 11-пациенты с параличом пульбера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
определить распространенность ИЭМ среди симптомов верхних отделов ЖКТ
Временное ограничение: Базовая линия
|
определить распространенность ИЭМ среди симптомов верхних отделов ЖКТ
|
Базовая линия
|
уточнить роль HRM в диагностике рефрактерных симптомов верхних отделов ЖКТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уточнить роль HRM в диагностике рефрактерных симптомов верхних отделов ЖКТ
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhuang QJ, Tan ND, Zhang MY, Chen SF, Luo Y, Xiao YL. Ineffective esophageal motility in Chicago Classification version 4.0 better predicts abnormal acid exposure. Esophagus. 2022 Jan;19(1):197-203. doi: 10.1007/s10388-021-00867-5. Epub 2021 Aug 10.
- Schlottmann F, Patti MG. Primary Esophageal Motility Disorders: Beyond Achalasia. Int J Mol Sci. 2017 Jun 30;18(7):1399. doi: 10.3390/ijms18071399.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prevalence of IEM among U GIT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .