Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IEM prevalenciája a felső GIT-tünetek között

2023. június 12. frissítette: Aya Ahmed Otify, Assiut University

A nyelőcső nem hatékony motilitása a felső gyomor-bélrendszeri tünetek között

  • észleli az IEM prevalenciáját a felső git tünet között.
  • tisztázni a HRM szerepét a refrakter felső GIT tünetek diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az ineffektív nyelőcső motilitás (IEM) sikertelen perisztaltikával és gyakori nyelésekkel, a középső/distalis perisztaltikus hullám megszakadásával jellemezhető, és ez a nyelőcső rossz kiürülését tükröző tüneteket eredményezhet. Mint ilyen, az IEM szerepet játszhat a gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) és a nem obstruktív dysphagiában. Az IEM definíciója a nagy felbontású manometria (HRM), a nyelőcső nyomás topográfiája (EPT) és a nyelőcső motilitás chicagói osztályozása bevezetése után alakult ki, amely második változatában az IEM-et gyenge perisztaltikának, kicsinek (2- 5 cm) és nagy (5 cm feletti) perisztaltikus hibák, vagy gyakori (>30%) hibás perisztaltika. 2 A közelmúltban azonban a chicagói osztályozás frissített harmadik verziója kiküszöbölte a kisebb és nagyobb töréseket a kritériumok listájából, és a nem hatékony lenyeléseket 45 Hgmm-nél kisebb DCI-vel határozta meg, és ≥50%-os hatástalan fecskék alkotják az IEM-t, így megszűnt a megkülönböztetés. sikertelen fecskék és gyenge nyelések között.3 Az IEM, valamint a fragmentált perisztaltika a perisztaltika kisebb rendellenességeinek tekinthető, és klinikai jelentőségük továbbra is vitatható. Az IEM a leggyakoribb rendellenesség, amelyet a rutin nyelőcső manometria során figyeltek meg, a becsült prevalencia 20-30% számolt be 51%-os előfordulásáról a nyelőcső dysphagiában szenvedő betegeknél. 2008 előtt 30%-os küszöbértéket alkalmaztak, de az 50%-os küszöb jobban korrelál a dysphagiával és a gyomorégéssel.

A nagyfelbontású manometria (HRM) jobb és részletesebb információt nyújt a nyelőcső motilitásáról a hagyományos manometriához képest, és ma a legjobb teszt a motilitási rendellenességek diagnosztizálására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti betegnél felső git tünetek jelentkeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb beteg
  2. Minden betegnél felső bélrendszeri tünetek jelentkeztek

Kizárási kritériumok:

1 - 18 évesnél fiatalabb betegek 2 - endoszkópos vizsgálattal (pl. rák, Stricture) 3- szisztémás betegségek, scleroderma 4- oesophagogastric junction (EGJ) kiáramlási elzáródás (átlagos integrált relaxációs nyomás ≥15 Hgmm).

5- achalasia, 6-Páciens, aki korábban nyelőcsőműtéten esett át (pl. antireflux műtét vagy myotomia) vagy endoszkópos beavatkozás (pl. transzorális fundoplikáció) kizárták.

7- Csak atípusos (ENT- vagy légúti) tünetekkel rendelkező beteg . 8 - Oropharyngealis dysphagiában szenvedő beteg nyelőcső-tünetek nélkül.

9-kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő beteg 10-pajzsmirigy-működési zavarban szenvedő beteg 11-pulberbénulásban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kimutatni az IEM prevalenciáját a felső git tünet között
Időkeret: Basline
kimutatni az IEM prevalenciáját a felső git tünet között
Basline
tisztázni a HRM szerepét a refrakter felső GIT tünetek diagnosztizálásában
Időkeret: Alapvonal
tisztázni a HRM szerepét a refrakter felső GIT tünetek diagnosztizálásában
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prevalence of IEM among U GIT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A nyelőcső motilitási zavarai

3
Iratkozz fel