- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05913011
Az IEM prevalenciája a felső GIT-tünetek között
A nyelőcső nem hatékony motilitása a felső gyomor-bélrendszeri tünetek között
- észleli az IEM prevalenciáját a felső git tünet között.
- tisztázni a HRM szerepét a refrakter felső GIT tünetek diagnosztizálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ineffektív nyelőcső motilitás (IEM) sikertelen perisztaltikával és gyakori nyelésekkel, a középső/distalis perisztaltikus hullám megszakadásával jellemezhető, és ez a nyelőcső rossz kiürülését tükröző tüneteket eredményezhet. Mint ilyen, az IEM szerepet játszhat a gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) és a nem obstruktív dysphagiában. Az IEM definíciója a nagy felbontású manometria (HRM), a nyelőcső nyomás topográfiája (EPT) és a nyelőcső motilitás chicagói osztályozása bevezetése után alakult ki, amely második változatában az IEM-et gyenge perisztaltikának, kicsinek (2- 5 cm) és nagy (5 cm feletti) perisztaltikus hibák, vagy gyakori (>30%) hibás perisztaltika. 2 A közelmúltban azonban a chicagói osztályozás frissített harmadik verziója kiküszöbölte a kisebb és nagyobb töréseket a kritériumok listájából, és a nem hatékony lenyeléseket 45 Hgmm-nél kisebb DCI-vel határozta meg, és ≥50%-os hatástalan fecskék alkotják az IEM-t, így megszűnt a megkülönböztetés. sikertelen fecskék és gyenge nyelések között.3 Az IEM, valamint a fragmentált perisztaltika a perisztaltika kisebb rendellenességeinek tekinthető, és klinikai jelentőségük továbbra is vitatható. Az IEM a leggyakoribb rendellenesség, amelyet a rutin nyelőcső manometria során figyeltek meg, a becsült prevalencia 20-30% számolt be 51%-os előfordulásáról a nyelőcső dysphagiában szenvedő betegeknél. 2008 előtt 30%-os küszöbértéket alkalmaztak, de az 50%-os küszöb jobban korrelál a dysphagiával és a gyomorégéssel.
A nagyfelbontású manometria (HRM) jobb és részletesebb információt nyújt a nyelőcső motilitásáról a hagyományos manometriához képest, és ma a legjobb teszt a motilitási rendellenességek diagnosztizálására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aya Ahmed Otify, Resident doc
- Telefonszám: 01144131480
- E-mail: ayaatafy0@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marwat Mohammed Abokresha, Professor
- Telefonszám: 01001971906
- E-mail: marwaabokresha@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg
- Minden betegnél felső bélrendszeri tünetek jelentkeztek
Kizárási kritériumok:
1 - 18 évesnél fiatalabb betegek 2 - endoszkópos vizsgálattal (pl. rák, Stricture) 3- szisztémás betegségek, scleroderma 4- oesophagogastric junction (EGJ) kiáramlási elzáródás (átlagos integrált relaxációs nyomás ≥15 Hgmm).
5- achalasia, 6-Páciens, aki korábban nyelőcsőműtéten esett át (pl. antireflux műtét vagy myotomia) vagy endoszkópos beavatkozás (pl. transzorális fundoplikáció) kizárták.
7- Csak atípusos (ENT- vagy légúti) tünetekkel rendelkező beteg . 8 - Oropharyngealis dysphagiában szenvedő beteg nyelőcső-tünetek nélkül.
9-kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő beteg 10-pajzsmirigy-működési zavarban szenvedő beteg 11-pulberbénulásban szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kimutatni az IEM prevalenciáját a felső git tünet között
Időkeret: Basline
|
kimutatni az IEM prevalenciáját a felső git tünet között
|
Basline
|
tisztázni a HRM szerepét a refrakter felső GIT tünetek diagnosztizálásában
Időkeret: Alapvonal
|
tisztázni a HRM szerepét a refrakter felső GIT tünetek diagnosztizálásában
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhuang QJ, Tan ND, Zhang MY, Chen SF, Luo Y, Xiao YL. Ineffective esophageal motility in Chicago Classification version 4.0 better predicts abnormal acid exposure. Esophagus. 2022 Jan;19(1):197-203. doi: 10.1007/s10388-021-00867-5. Epub 2021 Aug 10.
- Schlottmann F, Patti MG. Primary Esophageal Motility Disorders: Beyond Achalasia. Int J Mol Sci. 2017 Jun 30;18(7):1399. doi: 10.3390/ijms18071399.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prevalence of IEM among U GIT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A nyelőcső motilitási zavarai
-
Assiut UniversityIsmeretlen