Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av IEM blant øvre GIT-symptomer

12. juni 2023 oppdatert av: Aya Ahmed Otify, Assiut University

Forekomst av ineffektiv esophageal motilitet blant øvre gastrointestinale symptomer

  • oppdage prevalensen av IEM blant øvre git-symptomer.
  • klargjøre rollen til HRM i diagnostisering av ildfaste øvre GIT-symptomer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ineffektiv esophageal motility (IEM) er preget av både mislykket peristaltikk og hyppige svelger med brudd i den midtre/distale peristaltiske bølgen og det kan resultere i symptomer som reflekterer dårlig esophageal tømming. Som sådan kan IEM spille en rolle i gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) og ikke-obstruktiv dysfagi.1 Definisjonen av IEM har utviklet seg etter introduksjonen av høyoppløselig manometri (HRM), esophageal pressur topography (EPT) og Chicago Classification of esophageal motility, som i sin andre versjon definerte IEM som svak peristaltikk, liten (2- 5 cm) og store (over 5 cm) peristaltiske defekter, eller hyppige (>30 %) mislykket peristaltikk. 2 Nylig eliminerte imidlertid den oppdaterte tredje versjonen av Chicago-klassifiseringen små og store brudd fra listen over kriterier og definerte ineffektive svelger med en DCI < 45 mmHg.s.cm med ≥50 % ineffektive svelger som utgjør IEM, og eliminerer dermed skillet mellom mislykkede svelger og svake svelger.3 IEM, så vel som fragmentert peristaltikk, anses som mindre peristaltikkforstyrrelser, og deres kliniske betydning er fortsatt diskutabel. IEM er den vanligste abnormiteten som er observert ved rutinemessig esophageal manometri, med en estimert prevalens på 20 %-30 % rapporterte en prevalens på 51 % hos pasienter med esophageal dysfagi. Før 2008 ble det brukt en terskel på 30 %, men en terskel på 50 % korrelerer bedre med dysfagi og halsbrann.

Høyoppløselig manometri (HRM) gir en forbedret og mer detaljert informasjon om esophageal motilitet sammenlignet med konvensjonell manometri, og regnes i dag som den beste testen for diagnose av motilitetsforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient over 18 år presentert med symptomer på øvre git

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasient over 18 år
  2. Alle pasienter presenterte symptomer på øvre git

Ekskluderingskriterier:

1 - Pasienter <18 år 2- pasienter med kjent obstruktiv esophageal sykdom ved endoskopi (dvs. kreft, Stricture) 3- systemiske sykdommer, sklerodermi 4- esophagogastric junction (EGJ) utstrømningsobstruksjon (gjennomsnittlig integrert avspenningstrykk ≥15 mmHg).

5- achalasia, 6-pasient som tidligere hadde gjennomgått esophageal kirurgi (dvs. antireflukskirurgi eller myotomi) eller endoskopisk intervensjon (dvs. transoral fundoplication) ble ekskludert.

7- Bare pasienter med atypiske (ØNH eller respiratoriske) symptomer . 8-pasient med orofaryngeal dysfagi uten tilhørende esophageal symptomer.

9-pasienter som får cellegift eller strålebehandling 10-pasienter med skjoldbruskfunksjon 11-pasienter med pulberparese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppdage forekomsten av IEM blant øvre git-symptomer
Tidsramme: Baslinje
oppdage forekomsten av IEM blant øvre git-symptomer
Baslinje
klargjøre rollen til HRM i diagnostisering av ildfaste øvre GIT-symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
klargjøre rollen til HRM i diagnostisering av ildfaste øvre GIT-symptomer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal motilitetsforstyrrelser

3
Abonnere