- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05913011
Prevalens av IEM blant øvre GIT-symptomer
Forekomst av ineffektiv esophageal motilitet blant øvre gastrointestinale symptomer
- oppdage prevalensen av IEM blant øvre git-symptomer.
- klargjøre rollen til HRM i diagnostisering av ildfaste øvre GIT-symptomer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ineffektiv esophageal motility (IEM) er preget av både mislykket peristaltikk og hyppige svelger med brudd i den midtre/distale peristaltiske bølgen og det kan resultere i symptomer som reflekterer dårlig esophageal tømming. Som sådan kan IEM spille en rolle i gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) og ikke-obstruktiv dysfagi.1 Definisjonen av IEM har utviklet seg etter introduksjonen av høyoppløselig manometri (HRM), esophageal pressur topography (EPT) og Chicago Classification of esophageal motility, som i sin andre versjon definerte IEM som svak peristaltikk, liten (2- 5 cm) og store (over 5 cm) peristaltiske defekter, eller hyppige (>30 %) mislykket peristaltikk. 2 Nylig eliminerte imidlertid den oppdaterte tredje versjonen av Chicago-klassifiseringen små og store brudd fra listen over kriterier og definerte ineffektive svelger med en DCI < 45 mmHg.s.cm med ≥50 % ineffektive svelger som utgjør IEM, og eliminerer dermed skillet mellom mislykkede svelger og svake svelger.3 IEM, så vel som fragmentert peristaltikk, anses som mindre peristaltikkforstyrrelser, og deres kliniske betydning er fortsatt diskutabel. IEM er den vanligste abnormiteten som er observert ved rutinemessig esophageal manometri, med en estimert prevalens på 20 %-30 % rapporterte en prevalens på 51 % hos pasienter med esophageal dysfagi. Før 2008 ble det brukt en terskel på 30 %, men en terskel på 50 % korrelerer bedre med dysfagi og halsbrann.
Høyoppløselig manometri (HRM) gir en forbedret og mer detaljert informasjon om esophageal motilitet sammenlignet med konvensjonell manometri, og regnes i dag som den beste testen for diagnose av motilitetsforstyrrelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aya Ahmed Otify, Resident doc
- Telefonnummer: 01144131480
- E-post: ayaatafy0@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwat Mohammed Abokresha, Professor
- Telefonnummer: 01001971906
- E-post: marwaabokresha@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient over 18 år
- Alle pasienter presenterte symptomer på øvre git
Ekskluderingskriterier:
1 - Pasienter <18 år 2- pasienter med kjent obstruktiv esophageal sykdom ved endoskopi (dvs. kreft, Stricture) 3- systemiske sykdommer, sklerodermi 4- esophagogastric junction (EGJ) utstrømningsobstruksjon (gjennomsnittlig integrert avspenningstrykk ≥15 mmHg).
5- achalasia, 6-pasient som tidligere hadde gjennomgått esophageal kirurgi (dvs. antireflukskirurgi eller myotomi) eller endoskopisk intervensjon (dvs. transoral fundoplication) ble ekskludert.
7- Bare pasienter med atypiske (ØNH eller respiratoriske) symptomer . 8-pasient med orofaryngeal dysfagi uten tilhørende esophageal symptomer.
9-pasienter som får cellegift eller strålebehandling 10-pasienter med skjoldbruskfunksjon 11-pasienter med pulberparese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oppdage forekomsten av IEM blant øvre git-symptomer
Tidsramme: Baslinje
|
oppdage forekomsten av IEM blant øvre git-symptomer
|
Baslinje
|
klargjøre rollen til HRM i diagnostisering av ildfaste øvre GIT-symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
klargjøre rollen til HRM i diagnostisering av ildfaste øvre GIT-symptomer
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhuang QJ, Tan ND, Zhang MY, Chen SF, Luo Y, Xiao YL. Ineffective esophageal motility in Chicago Classification version 4.0 better predicts abnormal acid exposure. Esophagus. 2022 Jan;19(1):197-203. doi: 10.1007/s10388-021-00867-5. Epub 2021 Aug 10.
- Schlottmann F, Patti MG. Primary Esophageal Motility Disorders: Beyond Achalasia. Int J Mol Sci. 2017 Jun 30;18(7):1399. doi: 10.3390/ijms18071399.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prevalence of IEM among U GIT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Esophageal motilitetsforstyrrelser
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketEsophageal perforering | Esophageal fistel | Esophageal fortrengninger | Esophageal lekkasje | Endostitch | Esophageal stentForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOpioid-indusert esophageal dysfunksjonForente stater
-
Mayo ClinicFullførtEsophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal strikturForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForente stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteFullførtEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lekkasjerForente stater
-
Federal University of São PauloUkjentEsophageal innsnevring | Etsende esophageal striktur | Peptisk esophageal striktur | Post-kirurgisk esofageal strikturBrasil
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogen esophageal perforeringEgypt
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.Avsluttet
-
Radboud University Medical CenterUkjentGodartet esophageal strikturNederland
-
Nagasaki UniversityUkjentEsophageal anastomotisk strikturJapan