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Prevalência de EIM entre os sintomas do TGI superior

12 de junho de 2023 atualizado por: Aya Ahmed Otify, Assiut University

Prevalência de Motilidade Esofágica Ineficaz Entre os Sintomas Gastrointestinais Superiores

  • detectar a prevalência de IEM entre os sintomas git superiores.
  • esclarecer o papel da HRM no diagnóstico de sintomas refratários do TGI superior.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A motilidade esofágica ineficaz (IEM) é caracterizada por falha no peristaltismo e deglutições frequentes com quebras na onda peristáltica média/distal e pode resultar em sintomas que refletem o esvaziamento esofágico deficiente. Como tal, o IEM pode desempenhar um papel na doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e na disfagia não obstrutiva.1 A definição de IEM evoluiu após a introdução da manometria de alta resolução (HRM), topografia de pressão esofágica (EPT) e a classificação de motilidade esofágica de Chicago, que em sua segunda versão definiu IEM como peristaltismo fraco, pequeno (2- 5 cm) e grandes (acima de 5 cm) defeitos peristálticos, ou falha frequente (>30%) do peristaltismo. 2 Mais recentemente, no entanto, a terceira versão atualizada da Classificação de Chicago eliminou pequenas e grandes quebras da lista de critérios e definiu deglutições ineficazes por um DCI < 45 mmHg.s.cm com ≥50% de deglutições ineficazes constituindo IEM, eliminando assim a distinção entre deglutições falhadas e deglutições fracas.3 O IEM, assim como o peristaltismo fragmentado, é considerado um distúrbio menor do peristaltismo e seu significado clínico permanece discutível. IEM é a anormalidade mais comum observada na manometria esofágica de rotina, com uma prevalência estimada de 20%-30% relatada uma prevalência de 51% em pacientes com disfagia esofágica. Antes de 2008, era usado um limite de 30%, mas um limite de 50% se correlaciona melhor com disfagia e pirose.

A manometria de alta resolução (MRH) fornece informações aprimoradas e mais detalhadas sobre a motilidade esofágica quando comparada à manometria convencional, sendo hoje considerada o melhor exame para diagnóstico de distúrbios de motilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aya Ahmed Otify, Resident doc
  • Número de telefone: 01144131480
  • E-mail: ayaatafy0@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente acima da idade de 18 anos apresentou sintomas do trato digestivo superior

Descrição

Critério de inclusão:

  1. paciente acima da idade de 18 anos
  2. Todos os pacientes apresentaram sintomas do git superior

Critério de exclusão:

1 - Pacientes <18 anos de idade 2- paciente com doença esofágica obstrutiva conhecida por endoscopia (i.e. câncer, Estenose) 3- doenças sistêmicas, esclerodermia 4- obstrução do fluxo de saída da junção esofagogástrica (EGJ) (pressão de relaxamento integrada média ≥15 mmHg).

5- acalasia, 6-Paciente que já havia passado por cirurgia esofágica (i.e. cirurgia antirrefluxo ou miotomia) ou intervenção endoscópica (i.e. fundoplicatura transoral) foram excluídos.

7- Paciente apenas com sintomas atípicos (otorrinolaringológicos ou respiratórios). 8-Paciente com disfagia orofaríngea sem sintomas esofágicos associados.

9-paciente em quimioterapia ou radioterapia 10-paciente com disfunção tireoidiana 11- paciente com paralisia pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detectar a prevalência de IEM entre os sintomas do git superior
Prazo: Linha de base
detectar a prevalência de IEM entre os sintomas do git superior
Linha de base
esclarecer o papel da HRM no diagnóstico de sintomas refratários do TGI superior
Prazo: Linha de base
esclarecer o papel da HRM no diagnóstico de sintomas refratários do TGI superior
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Prevalence of IEM among U GIT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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