- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05913011
Prevalência de EIM entre os sintomas do TGI superior
Prevalência de Motilidade Esofágica Ineficaz Entre os Sintomas Gastrointestinais Superiores
- detectar a prevalência de IEM entre os sintomas git superiores.
- esclarecer o papel da HRM no diagnóstico de sintomas refratários do TGI superior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A motilidade esofágica ineficaz (IEM) é caracterizada por falha no peristaltismo e deglutições frequentes com quebras na onda peristáltica média/distal e pode resultar em sintomas que refletem o esvaziamento esofágico deficiente. Como tal, o IEM pode desempenhar um papel na doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e na disfagia não obstrutiva.1 A definição de IEM evoluiu após a introdução da manometria de alta resolução (HRM), topografia de pressão esofágica (EPT) e a classificação de motilidade esofágica de Chicago, que em sua segunda versão definiu IEM como peristaltismo fraco, pequeno (2- 5 cm) e grandes (acima de 5 cm) defeitos peristálticos, ou falha frequente (>30%) do peristaltismo. 2 Mais recentemente, no entanto, a terceira versão atualizada da Classificação de Chicago eliminou pequenas e grandes quebras da lista de critérios e definiu deglutições ineficazes por um DCI < 45 mmHg.s.cm com ≥50% de deglutições ineficazes constituindo IEM, eliminando assim a distinção entre deglutições falhadas e deglutições fracas.3 O IEM, assim como o peristaltismo fragmentado, é considerado um distúrbio menor do peristaltismo e seu significado clínico permanece discutível. IEM é a anormalidade mais comum observada na manometria esofágica de rotina, com uma prevalência estimada de 20%-30% relatada uma prevalência de 51% em pacientes com disfagia esofágica. Antes de 2008, era usado um limite de 30%, mas um limite de 50% se correlaciona melhor com disfagia e pirose.
A manometria de alta resolução (MRH) fornece informações aprimoradas e mais detalhadas sobre a motilidade esofágica quando comparada à manometria convencional, sendo hoje considerada o melhor exame para diagnóstico de distúrbios de motilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya Ahmed Otify, Resident doc
- Número de telefone: 01144131480
- E-mail: ayaatafy0@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwat Mohammed Abokresha, Professor
- Número de telefone: 01001971906
- E-mail: marwaabokresha@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente acima da idade de 18 anos
- Todos os pacientes apresentaram sintomas do git superior
Critério de exclusão:
1 - Pacientes <18 anos de idade 2- paciente com doença esofágica obstrutiva conhecida por endoscopia (i.e. câncer, Estenose) 3- doenças sistêmicas, esclerodermia 4- obstrução do fluxo de saída da junção esofagogástrica (EGJ) (pressão de relaxamento integrada média ≥15 mmHg).
5- acalasia, 6-Paciente que já havia passado por cirurgia esofágica (i.e. cirurgia antirrefluxo ou miotomia) ou intervenção endoscópica (i.e. fundoplicatura transoral) foram excluídos.
7- Paciente apenas com sintomas atípicos (otorrinolaringológicos ou respiratórios). 8-Paciente com disfagia orofaríngea sem sintomas esofágicos associados.
9-paciente em quimioterapia ou radioterapia 10-paciente com disfunção tireoidiana 11- paciente com paralisia pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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detectar a prevalência de IEM entre os sintomas do git superior
Prazo: Linha de base
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detectar a prevalência de IEM entre os sintomas do git superior
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Linha de base
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esclarecer o papel da HRM no diagnóstico de sintomas refratários do TGI superior
Prazo: Linha de base
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esclarecer o papel da HRM no diagnóstico de sintomas refratários do TGI superior
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhuang QJ, Tan ND, Zhang MY, Chen SF, Luo Y, Xiao YL. Ineffective esophageal motility in Chicago Classification version 4.0 better predicts abnormal acid exposure. Esophagus. 2022 Jan;19(1):197-203. doi: 10.1007/s10388-021-00867-5. Epub 2021 Aug 10.
- Schlottmann F, Patti MG. Primary Esophageal Motility Disorders: Beyond Achalasia. Int J Mol Sci. 2017 Jun 30;18(7):1399. doi: 10.3390/ijms18071399.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prevalence of IEM among U GIT
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