Исследование подгонки педиатрической маски
Исследование пригодности педиатрической маски: сравнение эффективности тканевых масок, процедурных масок с модификациями и без них и респираторов у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это будет проспективное поперечное исследование 200 детей в возрасте от 4 до 17 лет. Участники будут назначены либо для оценки типа маски (задача 1), либо для оценки модификации маски (цель 2), и им будет назначена дата и время тестирования.
При оценке типа маски будет сравниваться FFE и фактор соответствия тканевой маски, детской и взрослой медицинской маски, детского и взрослого респиратора KN95 и респиратора N95. При оценке модификации маски будет сравниваться FFE и коэффициент подгонки детской медицинской маски, медицинской маски для взрослых с модификациями и без них (сгибание и завязка, скрученные ушные петли), а также детского и взрослого респиратора N95. Количественное тестирование прилегания будет проводиться с использованием тестера прилегания респираторов TSI Portacount Pro модели 8038+. Тестирование будет проводиться в специально отведенном для этого месте в больнице или в сообществе (например, в школе или общественном центре) с контролем вентиляции, температуры и влажности. Мы также будем измерять окружающие частицы, чтобы обеспечить адекватный подсчет частиц. Участникам будет предложено оценить маску, респиратор или модификацию на основе множества критериев, включая комфорт, воздухопроницаемость и приемлемость. Это будет завершено сразу после оценки пригодности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jenny Wang
- Номер телефона: 414738 4168137654
- Электронная почта: jenny.wang1@sickkids.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michelle Science
- Номер телефона: 201157 416-813-7654
- Электронная почта: michelle.science@sickkids.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Рекрутинг
- The Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Jenny Wang, RN, M.Ed
- Номер телефона: 414738 4168137654
- Электронная почта: jenny.wang1@sickkids.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 4-17 лет
- способен терпеть ношение маски
Критерий исключения:
- Дети будут исключены, если у них есть противопоказания к ношению маски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
оценка типа маски
При оценке типа маски будет сравниваться тканевая маска, медицинская маска для детей и взрослых, респиратор KN95 для детей и взрослых и респиратор N95.
|
|
оценка модификации маски
При оценке модификации маски будет сравниваться детская медицинская маска, медицинская маска для взрослых с модификациями и без них (сгибание и завязка, скрученные ушные петли), а также детский и взрослый респиратор N95.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность фильтрации слесаря и коэффициент соответствия
Временное ограничение: Первый визит (1 час)
|
Сравнить эффективность различных типов масок (тканевых и медицинских) и респираторов (KN95 и N95) и модификаций масок у детей, измеряемую эффективностью фильтрации (FFE) и коэффициентом пригодности.
|
Первый визит (1 час)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт и приемлемость маски и респиратора
Временное ограничение: Первый визит (1 час)
|
Оцените удобство и приемлемость различных масок, модификаций масок и респираторов с точки зрения детей.
|
Первый визит (1 час)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000080453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .