Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekmaszk alkalmassági vizsgálat

2023. december 15. frissítette: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Gyermekmaszkok illeszkedési vizsgálata: A szövetmaszkok, az eljárási maszkok módosításokkal és anélkül, valamint a légzőkészülékek teljesítményének összehasonlítása gyermekeknél

Ez a tanulmány értékelni fogja a különféle arcmaszkok és légzőkészülékek teljesítményét gyermekeken, megvizsgálva azok illesztett szűrési hatékonyságát (FFE) és a maszk illeszkedését. Azt is értékelni fogja, hogy a különböző típusú maszkmódosítások (például a fülhurkok elcsavarása, a csukló és a nyakkendő) milyen hatással vannak az FFE-re és a maszk illeszkedésére, azzal a céllal, hogy meghatározzák, hogyan lehet optimalizálni a maszk teljesítményét gyermekeknél. Információt nyújt a maszk és a légzőkészülék kényelméről és elfogadhatóságáról is. Ezek az adatok segítenek tájékoztatni a közegészségügyi üzeneteket a gyermekek maszkválasztásáról, valamint olyan módosításokról, amelyekkel javítható az alkalmasság azon gyermekek számára, akik esetleg nem férnek hozzá a különböző típusú maszkokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív keresztmetszeti vizsgálat 200, 4 és 17 év közötti gyermek bevonásával. A résztvevőket vagy a maszktípus-értékelésre (1. célkitűzés) vagy a maszkmódosítási értékelésre (2. célkitűzés) osztják be, és a tesztelésre ütemezett dátumot és időpontot kapnak.

A maszk típusának értékelése összehasonlítja a ruhamaszk, a gyermek és felnőtt orvosi maszk, a gyermek és felnőtt KN95 légzőkészülék és az N95 légzőkészülék FFE-értékét és illeszkedési tényezőjét. A maszk módosításának értékelése összehasonlítja a gyermekorvosi maszk, a felnőtt orvosi maszk módosításokkal és anélkül (tűz és nyakkendő, csavart fülhurkok), valamint a gyermek és felnőtt N95 légzőkészülék FFE-értékét és illeszkedési tényezőjét. A kvantitatív illeszkedési tesztet a TSI Portacount Pro 8038+ típusú légzőkészülék illeszkedési teszterével végezzük. A vizsgálatot a kórházban vagy a közösségben (azaz iskolákban vagy közösségi központokban) egy kijelölt helyen kell elvégezni, és ellenőrizni kell a szellőzést, a hőmérsékletet és a páratartalmat. Megmérjük a környezeti részecskéket is, hogy biztosítsuk a megfelelő részecskeszámot. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a maszkot, a légzőkészüléket vagy a módosítást számos kritérium alapján, beleértve a kényelmet, a légáteresztő képességet és az elfogadhatóságot. Ez az alkalmassági értékelést követően azonnal elkészül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Toborzás
        • The Hospital for Sick Children
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4 és 17 év közötti gyermekek maszkot viselhetnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-17 éves korig
  • képes elviselni a maszk viselését

Kizárási kritériumok:

  • A gyermekeket kizárják, ha ellenjavallatok vannak a maszk viselésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
maszk típus értékelése
A maszk típusának értékelése során összehasonlítják a szövetmaszkot, a gyermek és felnőtt orvosi maszkot, a gyermek és felnőtt KN95 légzőkészüléket és az N95 légzőkészüléket.
maszk módosítás értékelése
A maszk módosításának értékelése összehasonlítja a gyermek orvosi maszkot, a felnőtt orvosi maszkot módosításokkal és anélkül (tűz és nyakkendő, csavart fülhurkok), valamint a gyermek és felnőtt N95 légzőkészüléket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fitter szűrési hatékonyság és illeszkedési tényező
Időkeret: Első látogatás (1 óra)
Különböző maszkok (ruha és orvosi) és légzőkészülék (KN95 és N95) típusok és maszkmódosítások teljesítményének összehasonlítása gyermekeknél, az illesztett szűrési hatékonysággal (FFE) és az illeszkedési tényezővel mérve.
Első látogatás (1 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maszk és légzésvédő kényelem és elfogadhatóság
Időkeret: Első látogatás (1 óra)
Értékelje a különböző maszkok, maszkmódosítások és légzőkészülékek kényelmét és elfogadhatóságát a gyermekek által tapasztalt módon
Első látogatás (1 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000080453

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel