MEP-тренировка разгибателя запястья у лиц с неполной травмой спинного мозга (uMEP)
16 июня 2025 г. обновлено: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina
Может ли увеличение размера вызванного моторного потенциала улучшить двигательную функцию верхних конечностей у лиц с неполной травмой спинного мозга?
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между общими клиническими оценками и измерениями функции связей между головным и спинным мозгом и мышцами, а также изучение эффектов тренировки мышечно-мозговой реакции у лиц с неполным повреждением спинного мозга. . Транскраниальный магнитный стимулятор (ТМС) используется для исследования путей от мозга к мышцам. Этот стимулятор создает магнитное поле в течение очень короткого периода времени и косвенно стимулирует клетки мозга практически без дискомфорта. Целевой мышцей является лучевой разгибатель запястья, который сгибает запястье назад. Предполагается, что тренировка реакции мышц-разгибателей запястья на транскраниальную магнитную стимуляцию увеличит силу пути от мозга к мышце, что улучшит способность двигать рукой.
Есть надежда, что результаты этого обучающего исследования помогут в разработке терапевтических стратегий для отдельных лиц, будут способствовать лучшему пониманию клинических оценок и методов лечения, направленных на улучшение восстановления функций у людей с травмой спинного мозга (ТСМ).
Это исследование требует 30 посещений, и каждое посещение будет длиться примерно 1,5 часа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Blair Dellenbach, MSOT
- Номер телефона: 843-792-6313
- Электронная почта: stecb@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Blair Dellenbach, MSOT
- Номер телефона: 843-792-6313
- Электронная почта: stecb@musc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- история травмы спинного мозга на уровне C6 или выше
- неврологически стабильный (> 6 месяцев после ТСМ)
- медицинское разрешение на участие
- слабое разгибание запястья, по крайней мере, в одностороннем порядке
- ожидание того, что текущее лечение будет поддерживаться без изменений в течение как минимум 3 месяцев. Допускается стабильное использование антиспастических препаратов (например, баклофена, диазепама, тизанидина). У участников с двусторонней слабостью разгибания запястья изучается более сильно пораженная рука.
Критерий исключения:
- повреждение мотонейрона
- нестабильное с медицинской точки зрения состояние
- когнитивные нарушения
- эпилептические припадки в анамнезе
- металлические импланты в череп
- имплантированное биомедицинское устройство в грудную клетку или над ней (например, кардиостимулятор, кохлеарный имплант)
- в ECR не было выявлено измеримых MEP
- неспособен произвести какую-либо произвольную активность ECR EMG
- широкое использование функциональной электрической стимуляции руки на ежедневной основе
- беременность (из-за изменения осанки и потенциальной медицинской нестабильности).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшение состояния разгибателей запястья MEP
|
Это тренировочное вмешательство, при котором укрепляются проводящие пути между головным и спинным мозгом и мышцами у людей с неполным повреждением спинного мозга.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), тип стимуляции мозга, будет использоваться для получения мышечного ответа от разгибателя запястья (лучевой разгибатель запястья), мышцы, сгибающей запястье назад.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение возбудимости/силы пути мозг-спинной мозг-мышцы на уровне головного мозга, измеренное с помощью моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: Базовая и заключительная тренировочная сессия (примерно 2,5 месяца)
|
Увеличение среднего размера МВП (мВ) указывает на повышенную возбудимость/силу пути мозг-спинной мозг-мышцы.
|
Базовая и заключительная тренировочная сессия (примерно 2,5 месяца)
|
|
Изменение способности двигать рукой, измеренное с помощью Action Research Arm Test (ARAT). Максимальная оценка 57 баллов
Временное ограничение: переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
Увеличение балла по шкале ARAT указывает на улучшение способности двигать рукой.
|
переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
|
Изменение способности двигать рукой по шкале Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
Увеличение балла FMA указывает на лучшее движение руки.
Максимальная оценка 66 баллов
|
переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
|
Изменение общей ловкости рук, измеренное с помощью теста коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
Увеличение количества блоков, перемещенных за 60 секунд, указывает на увеличение общей ловкости рук.
|
переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
|
Изменение мелкой моторики и ловкости пальцев, измеренное с помощью теста с девятью отверстиями.
Временное ограничение: переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
Уменьшение количества времени (с) для размещения и удаления колышков на доске для колышков указывает на улучшение мелкой моторики и ловкости пальцев.
|
переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
|
Изменение силы, измеренное с помощью ручного мышечного тестирования (ММТ)
Временное ограничение: переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
Повышение балла по ММТ указывает на увеличение силы тестируемой мышцы.
Экзаменатор оценивает силу пациента по шкале от 0 до 5.
0: нет активации мышц; 1: Проследите активацию мышц, например подергивание, без достижения полного диапазона движения; 2: Активация мышц с устранением гравитации, достижение полного диапазона движения; 3: активация мышц против силы тяжести, полный диапазон движения; 4: Мышечная активация при некотором сопротивлении, полный диапазон движения; 5: Мышечная активация при полном сопротивлении исследователя, полный диапазон движений.
|
переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
|
Изменение ощущений на тыльной стороне и ладони, измеренное с помощью монофиламентного теста Семмеса-Вайнштейна.
Временное ограничение: переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
Способность обнаруживать все более тонкие мононити указывает на повышенную чувствительность.
|
переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
|
Изменение спастичности по модифицированной шкале Эшворта (mAS)
Временное ограничение: переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
Оценка по шкале mAS варьируется от 0: нормальный мышечный тонус до 4: ригидность при сгибании или разгибании.
Снижение mAS указывает на снижение спастичности.
|
переход от исходного уровня к состоянию сразу после завершения тренировочного протокола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00113108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .