Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Художественная гимнастика и интервальная тренировка высокой интенсивности в NAFL

9 января 2024 г. обновлено: Fatma Younis Mahmoud Abdel-Salam, Cairo University

Художественная гимнастика в сравнении с высокоинтенсивными интервальными упражнениями в отношении последствий для здоровья у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

В соответствии с расчетом размера выборки и после достижения критериев включения в это исследование будут включены шестьдесят пациентов с неалкогольной жировой дистрофией печени (НАФЛ) обоих полов, а их возраст будет варьироваться от 30 до 40 лет; они будут отобраны из амбулаторно-поликлинических клиник внутренних болезней, больниц Каирского университета; они будут участвовать в исследовании в течение 8 недель и случайным образом будут разделены на две равные по численности группы.

Группа (А) (n = 30) будет получать упражнения по художественной гимнастике три раза в неделю в течение восьми недель, группа (B) (n = 30) будет получать HIIT три раза в неделю в течение восьми недель, и все пациенты в обеих группах получат прописали лекарства (статин 5 мг).

Обзор исследования

Подробное описание

А) Оценочное оборудование:

Все пациенты будут оценены до и после протокола лечения.

  1. Анализатор состава тела (в корпусе 230): - Он будет использоваться для оценки состава тела, для измерения процента массы свободного жира в организме, мышечной массы тела и индекса массы тела (ИМТ).

    Рис (1) Анализатор состава тела (в корпусе 230)

  2. Ртутный и цифровой сфигмоманометр и стетоскоп: он будет использоваться для измерения артериального давления. (Нискомед PW-216)
  3. Пульсоксиметр: он будет использоваться для непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом во время тренировки (наконечник пальца SantaMedical поколения 2).

    Рис (2) Пульсоксиметр

  4. Протокол Брюса: - для оценки максимальной функциональной способности (Vo2) и интенсивности упражнений.
  5. Измерение ленты: - для оценки окружности талии, соотношения талии и бедер.
  6. Анализатор Clini-chem 2: - для анализа липидного профиля крови и ферментов печени.

    Рис (3) Анализатор Clini-chem 2

  7. Ультрасонография брюшной полости (УЗИ) (Siemens, ACUSON NX3 ELITE и немецкая версия): - для измерения размера печени, толщины жира за пределами печени, а также тяжести жировой инфильтрации.
  8. Международный опросник по физической активности – короткая версия (IPAQ)): – для оценки уровня физической активности, которую пациенты выполняют в повседневной жизни.
  9. Шкала Борга: - для оценки усилий, напряжения, одышки и утомления во время физической работы.

Б. Учебное оборудование:-

  • В этом исследовании будет использоваться моторизованная беговая дорожка (KETTLER, laufband Alpha Run 600, Германия) с минимальной скоростью 0,5 км/ч и возможностью отображения расстояния в километрах в час.
  • Утяжеленный жилет прогрессии и резинки: - для художественной гимнастики. -Процедура исследования:- -Процедура оценки:-

А) Анамнез и физикальное обследование:

Будет проведен полный сбор анамнеза для сбора данных об общем состоянии пациента, физической активности, приеме принимаемых лекарств и измерении артериального давления.

Б) Антропометрическое измерение:

  1. Анализ состава тела: - С помощью устройства анализатора состава тела (В теле 230). Пациент снимет обувь и носки и встанет на аппарат. Устройство автоматически измеряет его вес и рост, затем пациент берет устройство за ручки для измерения общего жира в организме (массы свободного жира), мышечной массы и индекса массы тела (ИМТ). Масса свободного жира (СМ) % 18-24% для мужчин; 25-31% для женщин и безжировая масса (ТМ) для мужчин 76-82%; для женщин 69-75% по данным Американского совета по физическим упражнениям (ACE).
  2. Окружность талии (WC) и соотношение талии к бедрам (WHR):-: Поместите ленту горизонтально посередине между гребнем подвздошной кости и последним ребром и измерьте сразу после выдоха.

Окружность бедра измеряется от самой широкой точки бедра; затем разделите окружность талии на окружность бедер, чтобы рассчитать соотношение талии и бедер. По данным Всемирной организации здравоохранения, нормальные предельные значения окружности талии (ОБ < 88 см для мужчин; ОТ < 102 см или меньше для женщин) и соотношения талии и бедер (WHR < 0,95) см для мужчин; WHR < 0,80 см для женщин).(Мир Организация здравоохранения.2000) 3- Функциональная способность (VO2 max):- Использование протокола Брюса для многоэтапного теста на беговой дорожке при тестировании с максимальной нагрузкой будет использоваться в виде следующих 3-минутных этапов: этап I (2 мили в час, оценка 10%), этап II (2,5 мили в час, 12 % оценки), Stage III (3,4 мили в час, 14% оценки) и Stage IV (4,2 мили в час, 16%). (Брюс и др., 1963) Макс. VO2 будет оцениваться по времени, проведенному на беговой дорожке, на основе следующего уравнения: Для мужчин VO2 max = 14,8 - (1,379 x T) +(0,451 x T²) - (0,012 x T³) Для женщин VO2 max = 4,38 x T - 3,9 T = общее время на беговой дорожке, измеренное в долях минуты, т. е.: время теста 9 минут 30 секунд будет записано как T = 9,5. (Хурана и Oommen 2016) C) Анализ ферментов печени: - По данным Американской гастроэнтерологической ассоциации, нормальные значения ферментов печени (аланинаминотрансфераза (АЛТ) 7–55 Ед/л, аспартатаминотрансфераза (АСТ) 8–48 Ед/л, гамма глутамилтрансфераза (ГГТ) 9-85Ед/л). (Американская гастроэнтерологическая ассоциация. 2002)

D) Анализ липидного профиля крови: - В соответствии с Третьей группой лечения взрослых (ATP III) Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP), нормальный референсный диапазон липидного профиля (общий холестерин < 200 мг/дл, холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) -C) <100 мг\дл, триглицериды (ТГ) <150 мг\дл, холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) ≥60мг\дл, ЛПНП/ЛПВП3,5/1 мг\дл). (Cleeman et al., 2001) E) УЗИ брюшной полости (УЗИ): - Будет использоваться соносайт 180 плюс УЗ-саннер с частотой 10 МГц (глубина проникновения 2,2 см). Результаты УЗИ печени будут следующими:

  • Увеличение эхогенности печени.
  • Снижение проникновения в глубокие отделы печени.
  • Снижение эхогенности диафрагмы и внутрипеченочных воротных сосудов. (Ма и др., 2011)

F) Международный вопросник по физической активности – короткая версия (IPAQ)): – это опросник для самоотчета. Он состоит из семи открытых вопросов, касающихся последних семидневных воспоминаний людей о физической активности. IPAQ регистрирует активность четырех уровней интенсивности: 1) активность высокой интенсивности, например аэробика, 2) активность умеренной интенсивности, например езда на велосипеде, 3) ходьба и 4) сидение. Приложение II G) Шкала Борга: - Это шкала от 0 до 10;. Шкала позволит людям субъективно оценить уровень своей нагрузки во время упражнений или тестов с физической нагрузкой. Приложение III (2) Процедура лечения: - Группа (А): - в которую вошли 30 пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени, которые будут участвовать в художественных упражнениях в течение восьми недель, три раза в неделю по следующей программе:

Рецепт упражнения:

  • Режим занятий: Силовые упражнения.
  • Методика упражнений: упражнения с собственным весом и требуют небольшого количества оборудования.
  • Формы упражнений:

    1. Приседания, которые прорабатывают нижнюю часть пресса, среднюю часть пресса, верхнюю часть пресса, сгибатели бедра, грудь, плечи, квадрицепсы и подколенные сухожилия.

      Рис (4) Упражнение приседания

    2. Отжимания, которые прорабатывают грудные мышцы (грудь), бицепсы, широчайшие, спину и корпус.

Рис (5) Упражнение отжимания

3. Планка: работает на пресс, плечи, спину, корпус и ягодицы.

Рис (6) Упражнение «Планка»

4. Приседания, которые прорабатывают квадрицепсы, подколенные сухожилия, ягодицы, нижнюю часть пресса и корпус.

Рис (7) упражнение на приседания

  • Повторения: 10-15 на каждое упражнение.
  • Наборы: 1-3 комплекта.
  • Интенсивность упражнений: силовые тренировки средней интенсивности (65–85%) от (HRmax). (Гузель и др., 2012 г.)
  • Продолжительность: 5-10 минут разминки в виде простых упражнений на растяжку. За этим следует активная фаза (20-30 минут), во время которой допускается пассивный отдых 5-10 секунд между повторениями и 1-2 повторениями. Между сетами разрешено минутное пассивное восстановление. Также будет фаза заминки, состоящая из 5-минутных простых упражнений на растяжку.
  • Частота: 3 дня в неделю в течение 8 недель.
  • Прогресс: программа упражнений будет постепенно прогрессировать за счет увеличения количества подходов, повторений, а также за счет использования эластичных лент и утяжеленного жилета.

Группа (B): в которую вошли 30 пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени, которые будут участвовать в высокоинтенсивных интервальных тренировках на беговой дорожке в течение восьми недель три раза в неделю по следующей программе:

  1. Период разминки в течение 5 мин с интенсивностью, соответствующей 65-75% от максимума сердечного ритма (ЧССмакс).
  2. Фаза тренировки продолжительностью 30 мин разделена на четыре подхода по 4 мин каждый при интенсивности, равной 85-90% от ЧССмакс, с чередованием 3-минутной ходьбы низкой интенсивности при уровне 65-75% от ЧССмакс.
  3. Период охлаждения в течение 5 мин при 50-60% ЧССмакс. (Эль-Диб и др., 2018 г.)

Все пациенты будут тренироваться на нижнем пределе интенсивности в течение первых 2 недель программы, а затем повышать уровень интенсивности до верхнего предела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Y mahmoud, AI
  • Номер телефона: +201551832272
  • Электронная почта: drfatmayounis069@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Giza, Египет, 12944
        • Рекрутинг
        • Fatma Younis Mahmoud
        • Контакт:
          • fatma Y mahmoud, ASS-LEC
          • Номер телефона: +201551832272
          • Электронная почта: drfatmayounis069@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Шестьдесят пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) обоего пола.

    2. Пациенты с легкой неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) по шкале ультразвукового показателя жировой печени (US-FLI) (2-4).( Chen et al.,2020) 3. Их возраст будет варьироваться от 30 до 40 лет. 4. Индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 34,9 кг/м2. 5. Процент массы свободного жира (FFM) > 25 % для мужчин, > 35 % для женщин. 6. Тощая масса тела (ТМТ) происхождения < 76 % для мужчин; <69% для женщин. 7. Окружность талии ≥ 102 см у мужчин, > 88 см у женщин. 8. Соотношение талии и бедер > 0,9% у мужчин и > 0,8% у женщин. 9. Повышенные ферменты печени (АЛТ>55 ЕД/л, АСТ>48 ЕД/л, ГГТ>85 ЕД/л, АСТ/АЛТ <1 ЕД/л).

    10. Пациент с дислипидемией, у которого имеется один или несколько из следующих показателей липидов в крови (общий холестерин > 200 мг/дл, ЛПНП > 130 мг/дл, ТГ > 150 мг/дл, ЛПВП < 40 мг/дл или соотношение ЛПНП/ЛПВП > 4).

    11. Низкий уровень физической активности (с использованием короткой версии Международного опросника физической активности (IPAQ)) ≤ 10 минут ходьбы в день.

    12. Размер печени по данным УЗИ более 5% от нормального размера печени без гепатоцеллюлярного повреждения.

Критерий исключения:

  • Пациент будет исключен, если у него есть одно из следующих:

    1. Нестабильные сердечно-сосудистые проблемы, такие как аритмия и сердечная недостаточность.
    2. Активный вирус гепатита С HCV.
    3. Сахарный диабет (СД).
    4. Больные гипертонической болезнью (>140/90 мм рт. ст.).
    5. Активный курильщик.
    6. Хроническая болезнь грудной клетки.
    7. Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на мышечную силу, такие как стероиды.
    8. Проблемы со слухом и зрением.
    9. Беременность и лактация.
    10. Клинически значимое заболевание периферических сосудов (ABPI < 80 %).
    11. Пациенты, принимающие бета-блокаторы.
    12. Тяжелая анемия.
    13. Пациенты с хронической почечной недостаточностью.
    14. Скелетно-мышечные или неврологические ограничения физических упражнений.
    15. Любые когнитивные нарушения, мешающие предписанным процедурам упражнений.
    16. .Участие в регулярных тренировках любого типа в течение предыдущих 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа А (упражнения по художественной гимнастике)
Группа (А) (n = 30) будет получать художественную гимнастику три раза в неделю в течение восьми недель. Пациенты в этой группе будут получать четыре формы художественных упражнений (приседания, сгибания рук, отжимания, бланк), начиная со свободной нагрузки и повышая интенсивность в соответствии с способности пациентов.
  1. Упражнения по художественной гимнастике фокусируются на крупных мышцах и могут сочетаться с дыхательными упражнениями и выполняться ритмично, по 10–15 упражнений на каждое упражнение, 1–3 подхода, 3 дня в неделю в течение 8 недель. Его можно будет прогрессировать постепенно, увеличивая количество подходов, повторений, используя эластичные ленты и утяжеленные жилеты.
  2. Интервальные тренировки высокой интенсивности будут проводиться на беговой дорожке в течение восьми недель три раза в неделю по следующей программе: - Период разминки в течение 5 минут с интенсивностью, соответствующей 65-75% от максимальной частоты пульса (HRmax). Фаза тренировки в течение 30 минут. разделены на четыре подхода по 4 минуты каждый при интенсивности, равной 85-90% от ЧССмакс, с чередованием 3-минутной ходьбы низкой интенсивности на уровне 65-75% от ЧССмакс. Период охлаждения 5 мин при 50-60% от ЧССмакс. ЧССмакс
Экспериментальный: Исследовательская группа B (Интервальные тренировки высокой интенсивности)
Группа (B) (n = 30) будет проходить высокоинтенсивные интервальные тренировки три раза в неделю в течение восьми недель. Моторизованное устройство для беговой дорожки (KETTLER, laufband Alpha Run 600, немецкий) с минимальной скоростью 0,5 км/ч и возможностью отображения В этом исследовании будет использоваться расстояние в километрах в час. Интенсивность HIIT будет измеряться с использованием протокола Брюса для расчета целевой частоты сердечных сокращений каждого пациента.
  1. Упражнения по художественной гимнастике фокусируются на крупных мышцах и могут сочетаться с дыхательными упражнениями и выполняться ритмично, по 10–15 упражнений на каждое упражнение, 1–3 подхода, 3 дня в неделю в течение 8 недель. Его можно будет прогрессировать постепенно, увеличивая количество подходов, повторений, используя эластичные ленты и утяжеленные жилеты.
  2. Интервальные тренировки высокой интенсивности будут проводиться на беговой дорожке в течение восьми недель три раза в неделю по следующей программе: - Период разминки в течение 5 минут с интенсивностью, соответствующей 65-75% от максимальной частоты пульса (HRmax). Фаза тренировки в течение 30 минут. разделены на четыре подхода по 4 минуты каждый при интенсивности, равной 85-90% от ЧССмакс, с чередованием 3-минутной ходьбы низкой интенсивности на уровне 65-75% от ЧССмакс. Период охлаждения 5 мин при 50-60% от ЧССмакс. ЧССмакс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры УЗИ печени
Временное ограничение: до 8 недель

Ультрасонография (УЗИ) (Siemens, ACUSON NX3 ELITE и немецкая версия): - для измерения размера печени, толщины жира за пределами печени, а также тяжести жировой инфильтрации.

Ультразвук: - (Siemens, ACUSON NX3 ELITE и немецкий): - для измерения размера печени, толщины жира вне печени, а также тяжести жировой инфильтрации.

до 8 недель
Липидный профиль крови
Временное ограничение: до 8 недель
Холостерин, ТАГ, ЛПВП, ЛПНП и соотношение ЛПНП/ЛПВП
до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализатор состава тела
Временное ограничение: до 8 недель
В теле 230: - Он будет использоваться для оценки состава тела, для измерения процентного содержания свободного жира в организме, мышечной массы тела и индекса массы тела (ИМТ).
до 8 недель
Окружность талии (WC) и соотношение талии и бедер (WHR)
Временное ограничение: до 8 недель

Поместите ленту горизонтально посередине между гребнем подвздошной кости и последним ребром и проведите измерение сразу после выдоха.

Окружность бедра измеряется от самой широкой точки бедра; затем разделите окружность талии на окружность бедер, чтобы рассчитать соотношение талии и бедер. По данным Всемирной организации здравоохранения, нормальные предельные значения окружности талии (ОБ < 88 см для мужчин; ОТ < 102 см или меньше для женщин) и соотношения талии и бедер (WHR < 0,95) см для мужчин; WHR < 0,80 см для женщин

до 8 недель
Функциональная емкость (VO2)Макс.
Временное ограничение: до 8 недель
Использование протокола Брюса для многоступенчатого тестирования на беговой дорожке с максимальной нагрузкой будет использоваться в виде следующих 3-минутных этапов: этап I (2 мили в час, уклон 10%), этап II (2,5 мили в час, уклон 12%), этап III (3,4 мили в час, уклон 10%), 14% класс) и Stage IV (4,2 мили в час, 16%). (Брюс и др., 1963) Макс. VO2 будет оцениваться по времени, проведенному на беговой дорожке, на основе следующего уравнения: Для мужчин VO2 max = 14,8 - (1,379 x T) +(0,451 x T²) - (0,012 x T³) Для женщин VO2 max = 4,38 x T - 3,9 T = Общее время на беговой дорожке, измеренное в долях минуты, т.е.: Время теста 9 минут 30 секунд будет записано как T=9.
до 8 недель
Уровень физической активности
Временное ограничение: до 8 недель
оценить уровень физической активности, которую пациенты выполняют в повседневной жизни, с помощью короткой версии Международного опросника физической активности (IPAQ))
до 8 недель
Уровень напряжения и усталости
Временное ограничение: до 8 недель
С помощью шкалы Борга: - оценить усилие, напряжение, одышку и утомляемость при физической работе.
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Y mahmoud, AI, Faculty of physical therapy
  • Учебный стул: NESREEN G EL-NAHAS, Professor, Faculty of physical therapy
  • Директор по исследованиям: Hend A ABD EL-MONAEM, Lecturer, Faculty of physical therapy
  • Директор по исследованиям: KHALED Y MOHAMED, Professor, National Research center
  • Директор по исследованиям: MOHAMED K MITKES, Researcher, National Research center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться