Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Calisthenics versus høy intensitet intervalltrening i NAFL

9. januar 2024 oppdatert av: Fatma Younis Mahmoud Abdel-Salam, Cairo University

Calisthenics versus høyintensive intervalløvelser på helserelaterte resultater hos pasienter med ikke-alkoholholdig fettlever

I henhold til beregning av prøvestørrelse og etter å ha oppnådd inklusjonskriteriene, vil seksti pasienter med alkoholfri fettlever (NAFL) av begge kjønn bli registrert i denne studien, og alderen deres vil variere fra 30-40-årene; de vil bli valgt fra indremedisinske poliklinikker, Kairo universitetssykehus; de vil delta i studien i 8 uker, og tilfeldig fordeles i to like store grupper.

Gruppe (A) (n =30) vil motta trening tre ganger/uke i åtte uker, gruppe (B) (n =30) vil motta HIIT tre ganger/uke i åtte uker, og alle pasienter i begge gruppene vil få sitt foreskrevet medisin (Statin 5mg).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

A) Evalueringsutstyr:

Alle pasienter vil bli evaluert før og etter behandlingsprotokoll.

  1. Kroppssammensetningsanalysator (i kropp 230):- Den vil bli brukt til å estimere kroppssammensetning, for å måle prosentandelen av kroppsfri fettmasse, mager kroppsmasse og kroppsmasseindeks (BMI).

    Fig (1) Kroppssammensetningsanalysator (i kropp 230)

  2. Kvikksølv og digitalt blodtrykksmåler og stetoskop: det vil bli brukt til å måle blodtrykket. (Niscomed PW-216)
  3. Pulsoksymeter: Det vil bli brukt til å overvåke hjertefrekvens og oksygenmetning kontinuerlig under trening (SantaMedical Generation 2 fingertupp).

    Fig (2) Pulsoksymeter

  4. Bruce-protokoll:-for å vurdere funksjonell kapasitet (Vo2) maks og treningsintensitet.
  5. Målebånd: - for å vurdere midjeomkrets, midje/hofteforhold.
  6. Clini-chem 2 analysator: - for å analysere blodlipidprofil og leverenzymer.

    Fig (3) Clini-chem 2 analysator

  7. Abdominal ultrasonografi (USG) (Siemens, ACUSON NX3 ELITE og tysk):- for å måle størrelsen på leveren, tykkelsen på fettet utenfor leveren, samt alvorlighetsgraden av fettinfiltrasjonen.
  8. International Physical Activity Questionnaire-Short Version (IPAQ):- for å vurdere nivået av fysisk aktivitet som pasienter gjør som en del av deres daglige liv.
  9. Borg-skala: - for å estimere anstrengelse, anstrengelse, pustløshet og tretthet under fysisk arbeid.

B. Treningsutstyr:-

  • En motorisert tredemølleenhet (KETTLER, laufband alpha run 600, tysk) med en minimumshastighet på 0,5 km/t og evne til å vise avstanden i kilometer i timen vil bli brukt i denne studien.
  • Vektede vestprogresjoner og elastiske bånd: - for calisthenics trening. -Prosedyre for studien:- -Vurderingsprosedyre:-

A) Anamnese og fysisk undersøkelse:

Fullstendig historikk vil bli utført for å samle inn data om pasientens generelle tilstand, fysiske aktivitet, gjeldende medisinering og måling av blodtrykk.

B) Antropometrisk måling:

  1. Kroppssammensetningsanalyse: - Ved å bruke kroppssammensetningsanalysator (In body 230). Pasienten vil ta av seg skoene og sokkene og stå på enheten. Enheten måler vekten og høyden automatisk, så holder pasienten armene på enheten for å måle totalt kroppsfett (fri fettmasse), mager masse og kroppsmasseindeks (BMI). Fri fettmasse (FM) % 18-24 %for menn; 25-31% for kvinner og mager masse (LBM) for menn 76-82%; for kvinner 69-75 % ifølge The American Council on Exercise (ACE).
  2. Midjeomkrets (WC) og midje/hofteforhold (WHR):-: Plasser en tape horisontalt i midtpunktet mellom hoftekammen og siste ribben, og ta målingen like etter ekspirasjon.

Hofteomkrets vil bli målt fra det bredeste punktet på hoften; deretter dividere midjeomkrets med hofteomkrets for å beregne midje/hofteforhold. I følge verdens helseorganisasjon, normale avskjæringsverdier for midjeomkrets (WC < 88 cm for menn; WC < 102 cm eller mindre for kvinner) og midje/hofte-forhold (WHR < 0,95) cm for menn; WHR <.80 cm for kvinner).(Verden Helseorganisasjon .2000) 3- Funksjonell kapasitet (VO2 maks):- Bruk av Bruce-protokollen for flertrinns tredemølletesting av maksimal treningstesting vil bli brukt som følgende 3-minutters trinn: Trinn I (2 mph, 10 % grad), trinn II (2,5 mph, 12 % grad), trinn III (3,4 mph, 14 % grad) og trinn IV (4,2 mph, 16 %). (Bruce et al., 1963) VO2 maks vil bli estimert fra tredemølletid basert på følgende ligning: For menn VO2 max = 14,8 - (1,379 x T) +(0,451 x T²) - (0,012 x T³) For kvinner VO2 max = 4,38 x T - 3,9 T = Total tid på tredemøllen målt som en brøkdel av et minutt, dvs.: En testtid på 9 minutter og 30 sekunder vil bli skrevet som T=9,5 .(Khurana og Oommen 2016) C) leverenzymer analyse:- Ifølge American Gastroenterological Association, de normale verdiene av leverenzymer (alanine amino transferase (ALT) 7-55 U/L, aspartat aminotransferase (AST) 8-48 U/L ,gamma glutamyltransferase (GGT) 9-85U/L). (American Gastroenterological Association. 2002)

D) Blodlipidprofilanalyse:- I henhold til The National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III (ATP III), det normale referanseområdet for lipidprofil (totalt kolesterol < 200 mg\dl, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) -C) <100 mg\dl, triglyserid (TG) <150 mg\dl, lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C) ≥60mg\dl, LDL/HDL3.5/1 mg\dl). (Cleeman et al., 2001) E) Abdominal ultrasonografi (USG):- En 10 MHZ sonosite 180 pluss US sanner (penetrasjonsdybde på 2,2 cm) vil bli brukt, ultrasonografiske funn i leveren vil være som følgende:-

  • Økning i leverekkogenisitet.
  • Redusert penetrasjon av den dype delen av leveren.
  • Redusert ekkogenisitet av diafragma og intrahepatiske portalkar. (Ma et al., 2011)

F) The International Physical Activity Questionnaire-Short Version (IPAQ):-Det er selvrapporterende spørreskjema, det består av syv åpne spørsmål rundt individers siste syv dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet. IPAQ registrerer aktiviteten til fire intensitetsnivåer: 1) aktivitet med kraftig intensitet som aerobic, 2) aktivitet med moderat intensitet som fritidssykling, 3) gange og 4) sittende. Vedlegg II G) Borg skala: - Det er en skala fra 0-10;. Skalaen vil tillate individer å subjektivt vurdere sitt anstrengelsesnivå under trening eller treningstesting. Vedlegg III (2) Behandlingsprosedyre:- Gruppe (A):- som inkluderte 30 ikke-alkoholholdige fettleverpasienter vil delta i treningsøvelser i åtte uker, tre ganger i uken basert på følgende program:-

Treningsresept:

  • Treningsmåte: Styrkende trening.
  • Treningsmodalitet: Kroppsvektøvelser og krever lite utstyr.
  • Øvingsformer:

    1. Sit-ups som fungerer på nedre abs, mid abs, øvre abs, hoftebøyere, bryst, skuldre, quads og hamstrings.

      Fig (4) Sit-up øvelse

    2. Push-ups som fungerer på bryst (bryst), biceps, lats, rygg og kjerne.

Fig (5) Push-up øvelse

3- Plank:-Som fungerer på magemuskler, skuldre, rygg, kjerne og setemuskler,

Fig (6) Plankeøvelse

4- Knebøy som fungerer på quads, hamstring, setemuskler, nedre mage og kjerne.

Fig (7) knebøyøvelse

  • Repetisjoner: 10-15 for hver øvelse.
  • Sett: 1-3 sett.
  • Treningsintensitet: Styrketrening med moderat intensitet (65%-85%) av (HRmax). (Guzel et al., 2012)
  • Varighet: 5-10 minutter oppvarming i form av enkle tøyningsøvelser. Dette etterfølges av den aktive fasen (20 til 30 minutter) hvor 5-10 sekunders passiv hvile er tillatt mellom repetisjoner og 1-2. minutt passiv gjenoppretting vil være tillatt mellom settene. Det vil også være en nedkjølingsfase for 5 minutter enkle tøyningsøvelser.
  • Frekvens: 3 dager/uke i 8 uker.
  • Progresjon: treningsprogrammet vil fremskrides gradvis ved å øke antall sett, repetisjoner og ved å bruke strikk og vektet vestprogresjon.

Gruppe (B): som inkluderte 30 ikke-alkoholholdige fettleverpasienter vil delta i høyintensiv intervalltrening på tredemølle i åtte uker, tre ganger i uken basert på følgende program:-

  1. Oppvarmingsperiode i 5 min ved intensitet tilsvarende 65-75 % av hjertefrekvensmaksimum (HRmax).
  2. Treningsfase i 30 minutter delt inn i fire sett med 4-minutters lengde hver med intensitet tilsvarer 85-90 % av HRmax ispedd 3 minutter lavintensitets gange på nivået 65-75 % av HRmax.
  3. Nedkjølingsperiode i 5 minutter ved 50-60 % av HRmax. (El-Deeb et al., 2018)

Alle pasienter vil bli trent ved den nedre intensitetsgrensen de første 2 ukene av programmet før de øker intensitetsnivåene mot den øvre grensen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Seksti pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) av begge kjønn.

    2. Pasienter med mild ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) i henhold til ultrasonografisk fettleverindikator (US-FLI) score (2-4).( Chen et al.,2020) 3. Alderen deres vil variere fra 30-40-årene. 4. Kroppsmasseindeks (BMI) fra 30 til 34,9 kg/m2. 5. Kroppsfri fettmasse (FFM) prosentandel > 25 % for menn, > 35 % for kvinner. 6. Lean body mass (LBM) opphav < 76 % for menn; < 69 % for kvinner. 7. Midjeomkrets ≥ 102 cm for menn, > 88 cm for kvinner. 8. Midje/hofteforhold > 0,9 % for menn og > 0,8 % for kvinner. 9. Forhøyede leverenzymer (ALT> 55 U/L, AST> 48 UL, GGT>85 U/L, AST/ALT <1 U/L).

    10. Pasient med dyslipidemi som har en eller flere av følgende blodlipidverdier (totalkolesterol > 200 mg\dl, LDL > 130 mg\dl, TG >150 mg\dl, HDL< 40mg\dl eller LDL/HDL-forhold > 4).

    11. Lave nivåer av fysisk aktivitet (ved bruk av International Physical Activity Questionnaire- Short Version (IPAQ)) ≤ 10 min gange per dag.

    12. Leverstørrelse estimert ved ultralyd mer enn 5 % fra normal leverstørrelse uten hepatocellulær skade.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten vil bli ekskludert hvis han har ett av følgende:-

    1. Ustabile kardiovaskulære problemer som arytmi og hjertesvikt.
    2. Aktivt hepatitt C-virus HCV.
    3. Diabetes mellitus (DM).
    4. Hypertensive pasienter (>140/90 mmHg).
    5. Aktiv røyker.
    6. Kronisk brystsykdom.
    7. Pasienter på medisiner som påvirker muskelkraft som steroider.
    8. Auditive og visuelle problemer.
    9. Graviditet og amming.
    10. Klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom (ABPI < 80 %).
    11. Pasienter som tar betablokkere.
    12. Alvorlig anemi.
    13. Pasienter med kronisk nyresvikt.
    14. Muskuloskeletal eller nevrologisk begrensning til fysisk trening.
    15. Enhver kognitiv svikt som forstyrrer foreskrevne treningsprosedyrer.
    16. .Deltakelse i regelmessig treningstrening av enhver type de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe A (Calisthenics-øvelse)
Gruppe (A) (n =30) vil få calisthenics trening tre ganger /uke i åtte uker, pasienter i denne gruppen vil få fire former for calisthenics trening (knebøy, curl up, push up, blank) starter fri og oppgraderer intensitet iht. pasientenes evner.
  1. Calisthenics-øvelsen fokuserer på store muskler og kan kombineres med pusteøvelser og påføres rytmisk,10-15 for hver øvelse,1-3 sett,3 dager/uke i 8 uker. Det vil bli fremført gradvis ved å øke antall sett, repetisjoner og ved å bruke strikk og vektet vestprogresjon.
  2. Høyintensiv intervalltrening vil være på tredemølle i åtte uker, tre ganger/uke basert på følgende program:-Oppvarmingsperiode i 5 min ved intensitet tilsvarende 65-75 % av pulsmaks (HRmax). Treningsfase i 30 min. delt inn i fire sett med 4-minutters lengde hver med intensitet tilsvarer 85- 90 % av HRmax ispedd 3 minutter lavintensitets gange på nivået 65-75 % av HRmax. Nedkjølingsperiode i 5 minutter eller ved 50-60 % av HRmax
Eksperimentell: Studiegruppe B (Intervalltrening med høy intensitet)
Gruppe (B) (n =30) vil motta intervalltrening med høy intensitet tre ganger/uke i åtte uker, en motorisert tredemølleenhet (KETTLER, laufband alpha run 600, tysk) med en minimumshastighet på 0,5 km/t og mulighet til å vise avstanden i kilometer i timen vil bli brukt i denne studien. Intensiteten til HIIT vil bli målt ved hjelp av Bruce-protokollen for å beregne målpulsen til hver pasient.
  1. Calisthenics-øvelsen fokuserer på store muskler og kan kombineres med pusteøvelser og påføres rytmisk,10-15 for hver øvelse,1-3 sett,3 dager/uke i 8 uker. Det vil bli fremført gradvis ved å øke antall sett, repetisjoner og ved å bruke strikk og vektet vestprogresjon.
  2. Høyintensiv intervalltrening vil være på tredemølle i åtte uker, tre ganger/uke basert på følgende program:-Oppvarmingsperiode i 5 min ved intensitet tilsvarende 65-75 % av pulsmaks (HRmax). Treningsfase i 30 min. delt inn i fire sett med 4-minutters lengde hver med intensitet tilsvarer 85- 90 % av HRmax ispedd 3 minutter lavintensitets gange på nivået 65-75 % av HRmax. Nedkjølingsperiode i 5 minutter eller ved 50-60 % av HRmax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lever ultralyd parametere
Tidsramme: opptil 8 uker

Ultralyd (USG) (Siemens, ACUSON NX3 ELITE og tysk): - for å måle leverens størrelse, tykkelsen på fettet utenfor leveren, samt alvorlighetsgraden av fettinfiltrasjonen

Ultralyd:-(Siemens, ACUSON NX3 ELITE og tysk):- for å måle leverens størrelse, tykkelsen på fettet utenfor leveren, samt alvorlighetsgraden av fettinfiltrasjonen

opptil 8 uker
Blodlipidprofil
Tidsramme: opptil 8 uker
Kolosterol, TAG, HDL, LDLand LDL/HDL-forhold
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetningsanalysator
Tidsramme: opptil 8 uker
I kropp 230:- Den vil bli brukt til å estimere kroppssammensetning, for å måle prosentandelen av kroppsfri fettmasse, mager kroppsmasse og kroppsmasseindeks (BMI).
opptil 8 uker
Midjeomkrets (WC) og midje hofteforhold (WHR)
Tidsramme: opptil 8 uker

Plasser en tape horisontalt i midtpunktet mellom hoftekammen og siste ribben, og ta mål like etter ekspirasjon.

Hofteomkrets vil bli målt fra det bredeste punktet på hoften; deretter dividere midjeomkrets med hofteomkrets for å beregne midje/hofteforhold. I følge verdens helseorganisasjon, normale avskjæringsverdier for midjeomkrets (WC < 88 cm for menn; WC < 102 cm eller mindre for kvinner) og midje/hofte-forhold (WHR < 0,95) cm for menn; WHR <.80 cm for kvinner

opptil 8 uker
Funksjonskapasitet (VO2)Maks
Tidsramme: opptil 8 uker
Bruk av Bruce-protokollen for flertrinns tredemølletesting av maksimal treningstesting vil bli brukt som følgende 3-minutter: trinn I (2 mph, 10 % grad), trinn II (2,5 mph, 12 % grad), trinn III (3,4 mph, 14 % karakter) og trinn IV (4,2 mph, 16 %). (Bruce et al., 1963) VO2 maks vil bli estimert fra tredemølletid basert på følgende ligning: For menn VO2 max = 14,8 - (1,379 x T) +(0,451 x T²) - (0,012 x T³) For kvinner VO2 max = 4,38 x T - 3,9 T = Total tid på tredemøllen målt som en brøkdel av et minutt, dvs.: En testtid på 9 minutter og 30 sekunder vil bli skrevet som T=9.
opptil 8 uker
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: opptil 8 uker
å vurdere nivået av fysisk aktivitet som pasienter gjør som en del av deres daglige liv ved å bruke International Physical Activity Questionnaire-Short Version (IPAQ))
opptil 8 uker
Grad av anstrengelse og tretthet
Tidsramme: opptil 8 uker
Ved å bruke borgskala: - å estimere anstrengelse, anstrengelse, pustevansker og tretthet under fysisk arbeid.
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Y mahmoud, AI, Faculty of physical therapy
  • Studiestol: NESREEN G EL-NAHAS, Professor, Faculty of physical therapy
  • Studieleder: Hend A ABD EL-MONAEM, Lecturer, Faculty of physical therapy
  • Studieleder: KHALED Y MOHAMED, Professor, National research center
  • Studieleder: MOHAMED K MITKES, Researcher, National research center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Kliniske studier på Calisthenics trening og høy intensitet intervalltrening

3
Abonnere