Прогнозирование с помощью искусственного интеллекта реакции рака желудка на неоадъювантную химиотерапию
26 сентября 2023 г. обновлено: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Прогнозирование ответа рака желудка на неоадъювантную химиотерапию на основе глубокого обучения
Целью данного исследования является разработка основанной на глубоком обучении интеллектуальной прогностической модели эффективности неоадъювантной химиотерапии у пациентов с раком желудка.
Используя данные компьютерной томографии пациентов, изображения патологии биопсии и клиническую информацию, интеллектуальная модель будет прогнозировать эффективность и прогноз постнеоадъювантной химиотерапии, предлагая помощь в принятии персонализированных решений по лечению пациентов с раком желудка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка модели глубокого обучения для прогнозирования результатов неоадъювантной химиотерапии у пациентов с раком желудка. Используя компьютерную томографию участников, изображения патологии биопсии и клинические профили, эта модель призвана прогнозировать эффективность постнеоадъювантной химиотерапии и последующий прогноз, тем самым помогая в индивидуальном выборе лечения для этих участников.
Сбор данных: Исследователи соберут данные из 1800 ретроспективных случаев и 200 потенциальных случаев из нескольких больниц. Ретроспективные данные будут разделены на наборы для обучения и тестирования для обучения и проверки модели соответственно. Впоследствии эффективность модели будет оценена с использованием перспективного набора данных.
Клиническая информация: сюда входит пол участника, возраст, опухолевые маркеры, стадия, тип, конкретные планы лечения, результаты лабораторных исследований до и после лечения и т. д.
Данные визуализации: данные КТ, полученные в течение одного месяца до неоадъювантной химиотерапии, включая, по крайней мере, КТ венозной фазы.
Данные патологии: изображения патологии из биопсии опухоли желудка, окрашенной гематоксилином и эозином (HE), полученные в течение одного месяца до лечения.
Оценка TRG: на основе отчета о патологии хирургических образцов с использованием системы оценки Ryan TRG.
Прогностические конечные точки: зарегистрированными конечными точками являются 3-летняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) и 5-летняя общая выживаемость (ОВ). Все случаи смерти, вызванные факторами, не связанными с заболеванием, исключаются из анализа прогноза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Di Dong, Ph.D.
- Номер телефона: +86 13811833760
- Электронная почта: di.dong@ia.ac.cn
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Контакт:
- Francesco De Cobelli
-
-
-
-
-
Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- yi wang
-
Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Zhenyu Jin
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Контакт:
- Lei Tang
-
Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- Xinming Zhao
-
Changsha, Китай
- Еще не набирают
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Weihua Liao
-
Fuzhou, Китай
- Еще не набирают
- Fujian Cancer Hospital
-
Контакт:
- Yangming Li
-
Fuzhou, Китай
- Рекрутинг
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Контакт:
- Changming Huang
-
Guangzhou, Китай
- Еще не набирают
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Guoxin Li
-
Guangzhou, Китай
- Еще не набирают
- Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Shuzhong Cui
-
Guangzhou, Китай
- Еще не набирают
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Shenping Yu
-
Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Xiaochun Meng
-
Kunming, Китай
- Рекрутинг
- Yunnan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Zhenhui Li
-
Nanning, Китай
- Еще не набирают
- Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Контакт:
- Guanqiao Jin
-
Qingdao, Китай
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Hexiang Wang
-
Shanghai, Китай
- Еще не набирают
- Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Jun Zhang
-
Shenyang, Китай
- Еще не набирают
- First Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Zhenning WANG
-
Suzhou, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Контакт:
- Jie Bao
-
Tianjin, Китай
- Еще не набирают
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Контакт:
- Zhaoxiang Ye
-
Zhengzhou, Китай
- Рекрутинг
- Henan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Jing Li
-
Zhengzhou, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Jianbo Gao
-
Zhenjiang, Китай
- Рекрутинг
- Zhenjiang First People's Hospital
-
Контакт:
- Xiuhong Shan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В состав исследуемой популяции входят пациенты с раком желудка из различных больниц.
Участниками являются люди с диагнозом поздней стадии рака желудка, которые в настоящее время проходят неоадъювантную химиотерапию.
Выбор основан на таких критериях, как возраст, конкретный диагноз, история прошлого лечения, а также четкость медицинских изображений и изображений патологии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Установлен патологоанатомический диагноз запущенного рака желудка в соответствии со стандартами стадирования TNM Американского общества AJCC;
- Не подвергались систематическому противораковому лечению перед неоадъювантной химиотерапией и не подвергались хирургическим вмешательствам по поводу местного прогрессирования или отдаленных метастазов;
- Получали стандартную неоадъювантную химиотерапию в соответствии с рекомендациями клинических руководств и имели документированные подробности лечения;
- КТ-изображения и изображения патологии биопсии, полученные строго в течение одного месяца до начала неоадъювантного лечения;
- Пациенты обладают исчерпывающей предоперационной клинической информацией и послеоперационной оценкой ТРГ.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых КТ или изображения патологии неясны, что делает оценку поражения невозможной;
- Пациенты с диагнозом других сопутствующих опухолей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком желудка, проходящие неоадъювантную химиотерапию
В эту группу входят участники с диагнозом поздней стадии рака желудка.
Участников будут лечить стандартными схемами неоадъювантной химиотерапии, рекомендованными клиническими рекомендациями.
Подробности лечения, включая непатентованное название препаратов, лекарственную форму, дозировку, частоту и продолжительность, будут записываться в соответствии с конкретной схемой.
|
У участников этой группы диагностирован рак желудка, и им планируется пройти неоадъювантную химиотерапию как часть схемы лечения.
Конкретные химиотерапевтические препараты, дозировки и схемы лечения будут определяться в соответствии с установленными клиническими рекомендациями и конкретным состоянием участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) для прогнозирования TRG с помощью модели AI
Временное ограничение: два месяца
|
AUC будет использоваться для оценки эффективности модели AI при прогнозировании оценки TRG у пациентов с раком желудка после неоадъювантной химиотерапии.
AUC, равная 1, указывает на идеальный прогноз, а AUC, равная 0,5, означает, что прогноз не лучше, чем случайность.
|
два месяца
|
|
Точность прогноза TRG с помощью модели искусственного интеллекта
Временное ограничение: два месяца
|
Точность измеряет долю истинно положительных и истинно отрицательных прогнозов, сделанных моделью ИИ, среди всех прогнозов.
Это указывает на способность модели правильно классифицировать пациентов по соответствующим группам TRG.
|
два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS) через 3 года
Временное ограничение: Три года
|
Продолжительность от даты подтверждения пациента до даты прогрессирования опухоли или смерти пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Три года
|
|
Общая выживаемость (ОВ) через 5 лет
Временное ограничение: Пять лет
|
Продолжительность от даты подтверждения пациента до даты смерти пациента.
|
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yali Zang, Ph.D., Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASMI004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD) могут быть предоставлены другим исследователям по запросу.
Заинтересованные исследователи должны представить разумное исследовательское предложение и заявку на использование данных.
Все подразделения, участвующие в этом исследовании, рассмотрят и оценят предложение и заявку, чтобы определить, следует ли делиться данными.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны через 1 год после завершения исследования и останутся доступными в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Заинтересованные исследователи должны представить на рассмотрение подробное исследовательское предложение и заявку на использование данных.
Все участвующие подразделения этого исследования будут оценивать приложение, чтобы определить право на доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .