Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-prediksjon av gastrisk kreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi

26. september 2023 oppdatert av: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Dyplæringsbasert prediksjon av gastrisk kreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi

Denne studien søker å utvikle en dyp læringsbasert intelligent prediktiv modell for effekten av neoadjuvant kjemoterapi hos magekreftpasienter. Ved å bruke pasientenes CT-bildedata, biopsipatologibilder og klinisk informasjon, vil den intelligente modellen forutsi effekten og prognosen for post-neoadjuvant kjemoterapi, og tilby hjelp til personlig tilpassede behandlingsbeslutninger for magekreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å utvikle en dyp læringsmodell for å forutsi resultatene av neoadjuvant kjemoterapi hos pasienter med magekreft. Ved å utnytte deltakernes CT-skanninger, biopsipatologibilder og kliniske profiler, har denne modellen som mål å forutsi effektiviteten av post-neoadjuvant kjemoterapi og den påfølgende prognosen, og dermed hjelpe til med individuelle behandlingsvalg for disse deltakerne.

Datainnsamling: Etterforskerne vil samle data fra 1800 retrospektive tilfeller og 200 potensielle tilfeller fra flere sykehus. De retrospektive dataene vil bli delt inn i trenings- og testsett for henholdsvis å trene og validere modellen. Modellens ytelse vil deretter bli evaluert ved hjelp av det potensielle datasettet.

Klinisk informasjon: Dette omfatter deltakerens kjønn, alder, tumormarkører, iscenesettelse, type, spesifikke behandlingsplaner, laboratorieresultater før og etter behandling, etc.

Bildedata: CT-bildedata tatt innen én måned før neoadjuvant kjemoterapi, med minst venøs fase CT-bilde inkludert.

Patologidata: Patologibilder fra en gastrisk tumorbiopsi farget med Hematoxylin og Eosin (HE) tatt innen en måned før behandling.

TRG-gradering: Basert på patologirapporten for de kirurgiske prøvene ved bruk av Ryan TRG-graderingssystemet.

Prognostiske endepunkter: De registrerte endepunktene er en 3-års progresjonsfri overlevelse (PFS) og en 5-års total overlevelse (OS). Alle dødsfall på grunn av ikke-sykdomsfaktorer er ekskludert fra prognoseanalysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Rekruttering
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Ta kontakt med:
          • Francesco De Cobelli
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yi Wang
      • Beijing, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhenyu Jin
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Ta kontakt med:
          • Lei Tang
      • Beijing, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Xinming Zhao
      • Changsha, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
          • Weihua Liao
      • Fuzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yangming Li
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Changming Huang
      • Guangzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Guoxin Li
      • Guangzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Shuzhong Cui
      • Guangzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
          • Shenping Yu
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
          • Xiaochun Meng
      • Kunming, Kina
        • Rekruttering
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhenhui Li
      • Nanning, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Guanqiao Jin
      • Qingdao, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Ta kontakt med:
          • Hexiang Wang
      • Shanghai, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ruijin Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jun Zhang
      • Shenyang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Zhenning Wang
      • Suzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital Of Soochow University
        • Ta kontakt med:
          • Jie Bao
      • Tianjin, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhaoxiang Ye
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jing Li
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
          • Jianbo Gao
      • Zhenjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Zhenjiang First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiuhong Shan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen omfatter magekreftpasienter fra ulike sykehus. Deltakerne er individer diagnostisert med avansert magekreft og gjennomgår for tiden neoadjuvant kjemoterapibehandling. Utvelgelsen er basert på kriterier som alder, spesifikk diagnose, tidligere behandlingshistorie og klarheten til deres medisinske bilder og patologibilder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre;
  • Patologisk diagnostisert med avansert gastrisk kreft i samsvar med den amerikanske AJCCs TNM-stadiestandarder;
  • Har ikke gjennomgått noen systematiske anti-kreftbehandlinger før neoadjuvant kjemoterapi og har ikke vært operert for lokal progresjon eller fjernmetastaser;
  • Fikk standard neoadjuvant kjemoterapi som anbefalt av de kliniske retningslinjene, og har dokumentert behandlingsdetaljer;
  • CT-bilder og biopsipatologibilder tatt strengt tatt innen en måned før oppstart av neoadjuvant behandling;
  • Pasientene har omfattende preoperativ klinisk informasjon og postoperativ TRG-gradering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis CT- eller patologibilder er uklare, noe som gjør lesjonsvurdering umulig;
  • Pasienter diagnostisert med andre samtidige svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Magekreftpasienter som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi
Denne gruppen består av deltakere diagnostisert med avansert magekreft. Deltakerne vil bli behandlet med standard neoadjuvant kjemoterapiregimer anbefalt av kliniske retningslinjer. Behandlingsdetaljer, inkludert det generiske navnet på legemidlene, doseringsform, dosering, frekvens og varighet, vil bli registrert i henhold til det spesifikke regimet.
Legemiddel: Neoadjuvant kjemoterapi
Deltakere i denne gruppen er diagnostisert med magekreft og er planlagt å gjennomgå neoadjuvant kjemoterapi som en del av deres behandlingsregime. De spesifikke cellegiftmedisinene, doseringene og tidsplanene vil bli bestemt i henhold til etablerte kliniske retningslinjer og deltakerens spesifikke tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC) for TRG-prediksjon av AI-modellen
Tidsramme: to måneder
AUC vil bli brukt til å evaluere ytelsen til AI-modellen for å forutsi TRG-gradering av magekreftpasienter etter neoadjuvant kjemoterapi. En AUC på 1 indikerer perfekt prediksjon, mens en AUC på 0,5 indikerer prediksjon som ikke er bedre enn tilfeldighet.
to måneder
Nøyaktighet av TRG-prediksjon av AI-modellen
Tidsramme: to måneder
Nøyaktighet måler andelen sanne positive og sanne negative spådommer gjort av AI-modellen blant alle spådommer. Det indikerer modellens evne til å klassifisere pasienter riktig i deres respektive TRG-graderinger.
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ved 3 år
Tidsramme: Tre år
Varigheten fra datoen for pasientens bekreftelse til datoen for tumorprogresjon eller pasientens død, avhengig av hva som inntreffer først.
Tre år
Total overlevelse (OS) ved 5 år
Tidsramme: Fem år
Varigheten fra datoen for pasientbekreftelsen til pasientens dødsdato.
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Samarbeidspartnere

Xiangya Hospital of Central South University
Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Fujian Cancer Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Henan Cancer Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ruijin Hospital
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fujian Medical University Union Hospital
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Zhenjiang First People's Hospital
First Hospital of China Medical University
Yunnan Cancer Hospital
Cancer Hospital of Guangxi Medical University
San Raffaele University Hospital, Italy
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Yali Zang, Ph.D., Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASMI004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) kan gjøres tilgjengelig for andre forskere på forespørsel. Interesserte forskere bør presentere et rimelig forskningsforslag og en databruksapplikasjon. Alle deltakende enheter i denne studien vil vurdere og vurdere forslaget og søknaden for å avgjøre om dataene skal deles.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig 1 år etter fullført studie og vil forbli tilgjengelig i en periode på 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Interesserte forskere bør sende inn et detaljert forskningsforslag og en søknad om databruk for vurdering. Alle deltakende enheter i denne studien vil vurdere søknaden for å avgjøre kvalifisering for datatilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Neoadjuvant kjemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere