Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly ennustaa mahasyövän vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Syväoppimiseen perustuva mahasyövän vasteen ennustaminen neoadjuvanttikemoterapiaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää syvään oppimiseen perustuva älykäs ennustemalli neoadjuvanttikemoterapian tehokkuudelle mahasyöpäpotilailla. Hyödyntämällä potilaiden TT-kuvaustietoja, biopsiapatologiakuvia ja kliinistä tietoa, älykäs malli ennustaa post-neoadjuvantin kemoterapian tehokkuutta ja ennustetta ja tarjoaa apua henkilökohtaisissa hoitopäätöksissä mahasyöpäpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii kehittämään syvän oppimismallin ennustamaan neoadjuvanttikemoterapian tuloksia mahasyöpäpotilailla. Hyödyntämällä osallistujien TT-skannauksia, biopsiapatologiakuvia ja kliinisiä profiileja, tämä malli pyrkii ennustamaan post-neoadjuvantin kemoterapian tehokkuutta ja sitä seuraavaa ennustetta, mikä auttaa näille osallistujille yksilöllisiä hoitovaihtoehtoja.

Tiedonkeruu: Tutkijat keräävät tietoja 1 800 takautuvasta tapauksesta ja 200 mahdollisesta tapauksesta useista sairaaloista. Retrospektiivinen data jaetaan koulutus- ja testaussarjoihin mallin kouluttamiseksi ja validoimiseksi. Mallin suorituskykyä arvioidaan myöhemmin tulevan tietojoukon avulla.

Kliiniset tiedot: Tämä kattaa osallistujan sukupuolen, iän, kasvainmarkkerit, vaiheen, tyypin, erityiset hoitosuunnitelmat, hoitoa edeltävät ja jälkeiset laboratoriotulokset jne.

Kuvaustiedot: TT-kuvaustiedot, jotka on otettu kuukauden sisällä ennen neoadjuvanttikemoterapiaa, mukaan lukien ainakin laskimovaiheen CT-kuvaus.

Patologiatiedot: Hematoksyliinilla ja eosiinilla (HE) värjätty mahalaukun kasvainbiopsia, joka on otettu kuukauden sisällä ennen hoitoa.

TRG-luokitus: Perustuu kirurgisten näytteiden patologiaraporttiin käyttämällä Ryan TRG -luokitusjärjestelmää.

Prognostiset päätepisteet: Tallennetut päätetapahtumat ovat 3 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ja 5 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS). Kaikki ei-sairaustekijöistä johtuvat kuolemat jätetään ennusteanalyysin ulkopuolelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Di Dong, Ph.D.
  • Puhelinnumero: +86 13811833760
  • Sähköposti: di.dong@ia.ac.cn

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesco De Cobelli
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Wang
      • Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenyu Jin
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lei Tang
      • Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinming Zhao
      • Changsha, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weihua Liao
      • Fuzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian cancer hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yangming Li
      • Fuzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Changming Huang
      • Guangzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guoxin Li
      • Guangzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuzhong Cui
      • Guangzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shenping Yu
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaochun Meng
      • Kunming, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenhui Li
      • Nanning, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guanqiao Jin
      • Qingdao, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hexiang Wang
      • Shanghai, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Zhang
      • Shenyang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenning Wang
      • Suzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jie Bao
      • Tianjin, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhaoxiang Ye
      • Zhengzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jing Li
      • Zhengzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianbo Gao
      • Zhenjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhenjiang First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiuhong Shan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu mahasyöpäpotilaista eri sairaaloista. Osallistujat ovat henkilöitä, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt mahasyöpä ja jotka ovat parhaillaan neoadjuvanttikemoterapiahoidoissa. Valinta perustuu kriteereihin, kuten ikä, spesifinen diagnoosi, aikaisempi hoitohistoria sekä heidän lääketieteellisten ja patologisten kuvien selkeys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  • Patologisesti diagnosoitu pitkälle edennyt mahasyöpä amerikkalaisen AJCC:n TNM-vaihestandardien mukaisesti;
  • He eivät ole saaneet mitään systemaattista syövän vastaista hoitoa ennen neoadjuvanttikemoterapiaa, eikä heillä ole leikkausta paikallisen etenemisen tai etäpesäkkeiden etäpesäkkeiden vuoksi;
  • Sai standardia neoadjuvanttikemoterapiaa kliinisten ohjeiden mukaisesti, ja heillä on dokumentoidut hoitotiedot;
  • TT-kuvantaminen ja biopsiapatologiset kuvat, jotka on otettu tiukasti kuukauden sisällä ennen neoadjuvanttihoidon aloittamista;
  • Potilailla on kattavat preoperatiiviset kliiniset tiedot ja postoperatiivinen TRG-luokitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden TT- tai patologiakuvat ovat epäselviä, mikä tekee leesion arvioinnista mahdotonta;
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muita samanaikaisia ​​kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mahasyöpäpotilaat, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt mahasyöpä. Osallistujia hoidetaan tavanomaisilla neoadjuvanttikemoterapia-ohjelmilla, joita suositellaan kliinisissä ohjeissa. Hoidon yksityiskohdat, mukaan lukien lääkkeiden yleisnimi, annosmuoto, annostus, tiheys ja kesto, tallennetaan tietyn hoito-ohjelman mukaisesti.
Lääke: Neoadjuvantti kemoterapia
Tämän ryhmän osallistujilla on diagnosoitu mahasyöpä, ja heidän on määrä käydä läpi neoadjuvanttikemoterapiaa osana hoito-ohjelmaa. Tietyt kemoterapialääkkeet, annokset ja aikataulut määritetään vahvistettujen kliinisten ohjeiden ja osallistujan erityistilan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUC) TRG-ennusteelle AI-mallilla
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
AUC-arvoa käytetään arvioitaessa AI-mallin suorituskykyä mahasyöpäpotilaiden TRG-luokituksen ennustamisessa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen. AUC 1 osoittaa täydellistä ennustetta, kun taas AUC 0,5 tarkoittaa ennustetta, joka ei ole parempi kuin sattuma.
kaksi kuukautta
TRG-ennusteen tarkkuus AI-mallilla
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Tarkkuus mittaa tekoälymallin tekemien todellisten positiivisten ja todellisten negatiivisten ennusteiden osuutta kaikista ennusteista. Se osoittaa mallin kyvyn luokitella potilaat oikein niiden vastaaviin TRG-luokkiin.
kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS) 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kesto potilaan vahvistuspäivästä kasvaimen etenemispäivään tai potilaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Kolme vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Kesto potilaan vahvistuspäivästä potilaan kuolemaan.
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Sciences

Yhteistyökumppanit

Xiangya Hospital of Central South University
Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Fujian Cancer Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Henan Cancer Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ruijin Hospital
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fujian Medical University Union Hospital
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Zhenjiang First People's Hospital
First Hospital of China Medical University
Yunnan Cancer Hospital
Cancer Hospital of Guangxi Medical University
San Raffaele University Hospital, Italy
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yali Zang, Ph.D., Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASMI004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) voidaan pyynnöstä antaa muiden tutkijoiden käyttöön. Kiinnostuneiden tutkijoiden tulee esittää järkevä tutkimusehdotus ja tiedonkäyttösovellus. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat yksiköt tarkistavat ja arvioivat ehdotuksen ja hakemuksen päättääkseen, jaetaanko tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja ovat saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kiinnostuneiden tutkijoiden tulee jättää tarkastettavaksi yksityiskohtainen tutkimusehdotus ja tiedonkäyttöhakemus. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat yksiköt arvioivat hakemuksen määrittääkseen kelpoisuuden saada tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Neoadjuvantti kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa