Эффективность добавления дексмедетомидина по сравнению с ибупрофеном в качестве адъюванта к внутрибрюшинному бупивакаину для контроля боли после лапароскопических гинекологических процедур

Пациенты будут случайным образом распределены путем простой рандомизации с использованием компьютерной программы на две равные группы методом закрытого конверта:

Группа 1: группа бупивакаина/ибупрофена (BI): пациенты получат 50 мл 0,25% бупивакаина (125 мг) + 400 мг ибупрофена, разведенного в 100 мл физиологического раствора.

Группа 2: Группа бупивакаина/дексмедетомидина (BD): Пациенты получат 20 мл 0,25% бупивакаина (125 мг) + 1 мкк/кг дексмедетомидина, разведенного в 100 мл физиологического раствора.

Группа 3: Контрольная группа/группа бупивакаина (B): Пациенты получат 50 мл 0,25% бупивакаина (125 мг), разведенного в 100 мл физиологического раствора.

Все предыдущие препараты будут введены внутрибрюшинно через троакары в конце операции.

Все пациенты будут обследованы перед операцией путем тщательного сбора анамнеза, полного физикального обследования, лабораторной оценки и других соответствующих исследований.

Во время предоперационного визита все пациенты будут проинструктированы о том, как оценивать свою боль с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (диапазон от 0 до 10, 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль).

• Интраоперационные настройки:

Все пациенты получат стандартизированный общий наркоз. Внутривенную индукцию осуществляют пропофолом, фентанилом (до 2 мкг/кг), рокуронием 0,6 мг/кг и ондансетроном 4 мг. Все пациенты будут интубированы эндотрахеальной трубкой и подвергнуты механической вентиляции легких для поддержания нормокарбии. Анестезия будет поддерживаться 50% кислородно-воздушной смесью и изофлураном, внутривенными болюсами фентанила (до 3 мкг/кг), рокуронием для поддержания мышечной релаксации и внутривенным введением жидкости в виде лактата Рингера (минимум 20 мл/кг) по усмотрению лечащий врач-анестезиолог. Все места разрезов были пропитаны 0,25% раствором бупивакаина, а давление инсуффляции CO2 было ограничено максимум 15 мм рт. ст.

В конце процедуры хирург будет делать инъекции через троакары внутрибрюшинно, затем изофлюран будет прекращен и нервно-мышечная блокада будет антагонизирована с помощью неостигмина 0,05 мг/кг плюс атропин 0,01 мг/кг после оценки нервным стимулятором согласно поезд из четырех человек и будет введен для устранения эффекта рокурония. затем трахея будет экстубирована, все пациенты будут переведены в отделение послеанестезиологического обслуживания (ОПН). После завершения хирургической процедуры пациенты будут переведены в отделение послеанестезиологической помощи (PACU), где будет оцениваться модифицированная оценка Aldrete и выписываться после достижения оценки Aldrete ≥9.

Для достижения «слепого» исследования исследуемые препараты будут готовиться в готовой для инъекции форме отдельным анестезиологом, не участвующим в исследовании. Таким образом, ни пациент, ни анестезиолог, вводящий препарат, не будут знать о типе используемого лекарства. Врач, который будет собирать данные о пациентах, также не знает о принимаемых им лекарствах. В течение первых 24 часов после операции всем пациентам будет назначен протокол послеоперационной боли (1 г парацетамола внутривенно каждые 8 ​​часов).

Петидин 0,5 мг/кг, разведенный в 5 мл, титруемый внутривенно в качестве неотложной анальгезии, если показатель ВАШ больше 3 или в любой момент, когда пациенту требуется дополнительная анальгезия.

При наличии тошноты, с рвотой или без нее, гранисетрон вводят внутривенно в дозе 1 мг и повторяют, если тошнота сохраняется (максимальная доза 3 мг в день).

Осложнения, включая послеоперационную тошноту, рвоту и другие осложнения, связанные с используемым препаратом (например, токсичность), будут зарегистрированы в течение 24 часов после операции.

Интенсивность послеоперационной боли в животе и плече будет измеряться по прибытии в послеоперационную палату, а затем через интервалы времени 2, 4, 6, 12 и 24 часа с использованием 10-сантиметровой линейной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Шкала состояла из горизонтальной линии с надписью «нет боли» на одном конце и «самая сильная боль» на другом. Оценку боли в животе измеряли в состоянии покоя (лежа на спине), при активности (сидя на спине) и при кашле. Будет зарегистрирован временной интервал от экстубации до первого введения налбуфина. Регистрировали потребление послеоперационных анальгетиков. Побочные эффекты (тошнота, рвота, потливость, головокружение, шум в ушах, мышечные подергивания и онемение вокруг рта), а также параметры восстановления (возобновление функции кишечника, временной интервал до ходьбы, возобновление приема жидкости и выписка из больницы) будут оцениваться в отделении. медсестры с интервалом в 2 часа. Пациентам немедленно вводили гранисетрон внутривенно в дозе 1 мг и повторяли, если тошнота сохранялась (максимальная доза 3 мг в день).

если они испытывают тошноту или рвоту. Пациенты будут считаться готовыми к выписке из больницы, если у них нет лихорадки, жизненные показатели стабильны, пероральное питание (жидкое) переносится без дискомфорта и функция кишечника вернулась. Время восстановления кишечника определялось как время от окончания анестезии до появления хорошего кишечного звука (по оценке того же хирурга) или первого выхода газов.

Критерии оценки:

• Первичный результат:

  > Тяжесть послеоперационной боли будет оцениваться по ВАШ (0 (точка полного восстановления в отделении интенсивной терапии), через 6, 12, 18 и 24 часа).

• Вторичные результаты:

  • Совокупное послеоперационное потребление опиоидов (общее количество потребления опиоидов) в первые 24 часа после операции.
  • Начало первого запроса на анальгетик. (Время спасательной аналгезии).
  • Удовлетворенность пациента после 1-го дня после операции (четырехбалльная шкала (1 = отлично, 2 = хорошо, 3 = удовлетворительно, 4 = плохо)).
  • Частота послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Частота осложнений (токсичность LA).
  • Гемодинамику пациентов (среднее АД, ЧСС) будут измерять через 0 часов, 6 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа. после операции.