Efficacia dell'aggiunta di dexmedetomidina rispetto all'ibuprofene come adiuvante alla bupivacaina intraperitoneale per il controllo del dolore dopo procedure ginecologiche laparoscopiche

I pazienti verranno assegnati in modo casuale mediante randomizzazione semplice utilizzando un programma per computer in due gruppi uguali mediante la tecnica della busta chiusa:

Gruppo 1: gruppo bupivacaina/ibuprofene (BI): i pazienti riceveranno 50 ml di bupivacaina allo 0,25% (125 mg) + 400 mg di ibuprofene diluiti in 100 ml di soluzione salina normale.

Gruppo 2: Gruppo bupivacaina/dexmedetomidina (BD): i pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (125 mg) + 1 µq/kg di dexmedetomidina diluita in 100 ml di soluzione salina normale.

Gruppo 3: Gruppo di controllo/Gruppo bupivacaina (B): i pazienti riceveranno 50 ml di bupivacaina allo 0,25% (125 mg) diluiti in 100 ml di soluzione salina normale.

Tutti i farmaci precedenti verranno iniettati per via intraperitoneale attraverso i trequarti al termine dell'intervento.

Tutti i pazienti saranno valutati prima dell'intervento mediante un'attenta anamnesi, un esame fisico completo, una valutazione di laboratorio e altre indagini appropriate.

Alla visita preoperatoria, tutti i pazienti verranno istruiti su come valutare il proprio dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (intervallo da 0 a 10, 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore).

• Impostazioni intraoperatorie:

Tutti i pazienti riceveranno un'anestesia generale standardizzata. L'induzione endovenosa sarà ottenuta con propofol, fentanil (fino a 2 µg/kg), rocuronio 0,6 mg/kg e ondansetron 4 mg. Tutti i pazienti verranno intubati con un tubo endotracheale e ventilati meccanicamente per mantenere la normocarbia. L'anestesia sarà mantenuta con una miscela di ossigeno/aria al 50% e isoflurano, boli di fentanil per via endovenosa (fino a 3 µg/kg), rocuronio per mantenere il rilassamento muscolare e liquidi per via endovenosa somministrati come lattato di Ringer (minimo 20 ml/kg) a discrezione del medico. l'anestesista curante. Tutti i siti di incisione sono stati infiltrati con bupivacaina allo 0,25% e la pressione di insufflazione di CO2 è stata limitata a un massimo di 15 mmHg.

Al termine della procedura il chirurgo farà delle iniezioni intraperitoneali attraverso i trequarti, poi l'isoflurano sarà sospeso e il blocco neuromuscolare sarà antagonizzato utilizzando neostigmina 0,05 mg/kg più atropina 0,01 mg/kg dopo valutazione mediante stimolatore nervoso secondo il treno di quattro e verrà somministrato per invertire l'effetto del rocuronio. successivamente la trachea verrà estubata e tutti i pazienti verranno trasferiti nell'unità di post-anestesia (PACU). Dopo il completamento della procedura chirurgica, i pazienti verranno trasferiti all'unità di cura post-anestetica (PACU) e il punteggio Aldrete modificato verrà valutato e dimesso dopo aver raggiunto un punteggio Aldrete ≥ 9.

Per ottenere l'accecamento, i farmaci in studio saranno preparati in una forma pronta per l'iniezione da un anestesista separato che non è coinvolto nello studio. In questo modo né il paziente né l'anestesista che somministra il farmaco saranno a conoscenza del tipo di farmaco utilizzato. Anche il medico che raccoglierà i dati del paziente non è a conoscenza dei farmaci somministrati. Durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti riceveranno un protocollo del dolore postoperatorio (1 g di paracetamolo IV ogni 8 ore).

Petidina 0,5 mg/kg diluita in 5 ml, titolata IV come analgesia di salvataggio se la VAS è maggiore di 3, o in qualsiasi momento il paziente richieda analgesia aggiuntiva.

In presenza di nausea, con o senza vomito, verrà somministrato granisetron 1 mg per via endovenosa e ripetuto se la nausea persiste (dose massima di 3 mg al giorno).

Le complicanze tra cui nausea postoperatoria, vomito e altre complicazioni correlate al farmaco utilizzato (ad esempio tossicità) verranno registrate fino a 24 ore dopo l'intervento.

L'intensità del dolore addominale e della spalla postoperatorio sarà misurata all'arrivo in sala risveglio e successivamente ad intervalli di tempo di 2, 4, 6, 12 e 24 ore utilizzando una scala analogica visiva lineare (VAS) di 10 cm. La scala consisteva in una linea orizzontale contrassegnata da "nessun dolore" da un lato e "peggior dolore" dall'altro. I punteggi del dolore addominale sono stati misurati a riposo (in posizione supina), durante l'attività (alzarsi dalla posizione supina) e con la tosse. Verrà registrato l'intervallo di tempo dall'estubazione alla prima somministrazione di nalbufina. È stato registrato il consumo di analgesici postoperatori. Gli effetti collaterali (nausea, vomito, sudorazione, vertigini, acufeni, contrazioni muscolari e intorpidimento circumorale) e le variabili di recupero (ripristino della funzione intestinale, intervallo di tempo prima della deambulazione, ripresa dell'assunzione di liquidi e dimissione ospedaliera) saranno valutati dal reparto. infermieri a intervalli di 2 ore. Ai pazienti è stato somministrato immediatamente 1 mg di granisetron per via endovenosa e ripetuto se la nausea persisteva (dose massima di 3 mg al giorno).

se avvertono nausea o vomito. I pazienti saranno ritenuti pronti per la dimissione dall'ospedale quando saranno apibbrili, i segni vitali saranno stabili, la nutrizione orale (liquida) sarà tollerata senza disagio e la funzione intestinale sarà ripristinata. Il tempo di recupero intestinale è stato definito come il tempo dalla fine dell'anestesia fino alla presenza di un buon suono intestinale (stimato dallo stesso chirurgo) o al primo passaggio di flatulenza.

Misure di risultato:

• Il risultato principale:

  > Verrà valutata la gravità del dolore postoperatorio mediante VAS (a 0 (il punto di stato di completo recupero al PACU), 6 ore, 12 ore, 18 ore e 24 ore).

• Risultati secondari:

  • Consumo cumulativo di oppioidi postoperatori (quantità totale di consumo di oppioidi) nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
  • L'inizio della prima richiesta di analgesico. (Tempo di analgesia di salvataggio).
  • Soddisfazione del paziente dopo il 1° giorno postoperatorio (scala a quattro punti (1 = eccellente, 2 = buono, 3 = discreto, 4 = scarso)).
  • Incidenza di nausea e vomito postoperatori.
  • Incidenza di complicanze (tossicità LA).
  • L'emodinamica dei pazienti (media ABP, HR) sarà misurata a 0 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore e 24 ore. dopo l'intervento chirurgico.