Skuteczność dodania deksmedetomidyny w porównaniu z ibuprofenem jako środka wspomagającego do dootrzewnowej bupiwakainy w celu opanowania bólu po laparoskopowych zabiegach ginekologicznych

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w drodze prostej randomizacji przy użyciu programu komputerowego do dwóch równych grup, stosując technikę zamkniętej koperty:

Grupa 1: Grupa bupiwakaina/ibuprofen (BI): Pacjenci otrzymają 50 ml bupiwakainy 0,25% (125 mg) + 400 mg ibuprofenu rozcieńczonego w 100 ml soli fizjologicznej.

Grupa 2: Grupa bupiwakaina/deksmedetomidyna (BD): Pacjenci otrzymają 20 ml bupiwakainy 0,25% (125 mg) + 1 µq/kg deksmedetomidyny rozcieńczonej w 100 ml soli fizjologicznej.

Grupa 3: Grupa kontrolna/grupa bupiwakainy (B): Pacjenci otrzymają 50 ml bupiwakainy 0,25% (125 mg) rozcieńczonej w 100 ml soli fizjologicznej.

Wszystkie dotychczasowe leki zostaną wstrzyknięte dootrzewnowo przez trokary pod koniec operacji.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przedoperacyjnej poprzez dokładne zebranie wywiadu, pełne badanie przedmiotowe, ocenę laboratoryjną i inne odpowiednie badania.

Na wizycie przedoperacyjnej wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, jak oceniać odczuwany ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (zakres 0-10, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból).

• Ustawienia śródoperacyjne:

Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe znieczulenie ogólne. Indukcję dożylną można uzyskać za pomocą propofolu, fentanylu (do 2 µg/kg), rokuronium w dawce 0,6 mg/kg i ondansetronu w dawce 4 mg. Wszyscy pacjenci będą zaintubowani rurką dotchawiczą i wentylowani mechanicznie w celu utrzymania normokarbii. Znieczulenie będzie kontynuowane za pomocą 50% mieszaniny tlenu i powietrza oraz izofluranu, dożylnych bolusów fentanylu (do 3 µg/kg), rokuronium w celu utrzymania rozluźnienia mięśni oraz dożylnych płynów podawanych w postaci mleczanu Ringera (co najmniej 20 ml/kg) według uznania lekarza. prowadzącego anestezjologa. Wszystkie miejsca nacięcia infiltrowano 0,25% bupiwakainą, a ciśnienie wdmuchiwania CO2 ograniczono do maksymalnie 15 mmHg.

Na koniec zabiegu chirurg wykona dootrzewnowe zastrzyki przez trokary, następnie odstawi się izofluran i zwalczy blokadę nerwowo-mięśniową za pomocą neostygminy 0,05 mg/kg plus atropina 0,01 mg/kg po ocenie za pomocą stymulatora nerwów zgodnie z zestaw czterech leków i zostanie podany w celu odwrócenia działania rokuronium. następnie tchawica zostanie ekstubowana, a wszyscy pacjenci zostaną przeniesieni na oddział poznieczuleniowy (PACU). Po zakończeniu zabiegu chirurgicznego pacjenci zostaną przeniesieni na oddział opieki poanestetycznej (PACU), gdzie zmodyfikowana punktacja Aldrete zostanie oceniona i wypisana do domu po uzyskaniu wyniku w skali Aldrete ≥9.

Aby osiągnąć oślepienie, badane leki zostaną przygotowane w postaci gotowej do wstrzyknięcia przez osobnego anestezjologa, który nie jest zaangażowany w badanie. Dzięki temu ani pacjent, ani anestezjolog podający lek nie będą świadomi rodzaju stosowanego leku. Lekarz, który będzie zbierał dane pacjenta, również nie ma wiedzy o przyjmowanych lekach. W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji wszyscy pacjenci otrzymają protokół leczenia bólu pooperacyjnego (1 g paracetamolu dożylnie co 8 godzin).

Petydyna 0,5 mg/kg rozcieńczona w 5 ml, miareczkowana dożylnie jako analgezja doraźna, jeśli VAS jest większa niż 3 lub w dowolnym momencie, gdy pacjent wymaga dodatkowego znieczulenia.

W przypadku wystąpienia nudności, z wymiotami lub bez, granisetron podaje się dożylnie w dawce 1 mg, a jeśli nudności się utrzymują, dawkę powtarza się (maksymalna dawka 3 mg na dobę).

Powikłania, w tym nudności, wymioty i inne powikłania związane z zastosowanym lekiem (np. toksyczność), będą rejestrowane do 24 godzin po zabiegu.

Intensywność pooperacyjnego bólu brzucha i ramion będzie mierzona po przybyciu na salę pooperacyjną, a następnie w odstępach czasowych 2, 4, 6, 12 i 24 godzin za pomocą 10-centymetrowej liniowej wizualnej skali analogowej (VAS). Skala składała się z poziomej linii oznaczonej na jednym końcu „brak bólu”, a na drugim „najgorszy ból”. Poziom bólu brzucha mierzono w spoczynku (w pozycji leżącej), podczas aktywności (w pozycji siedzącej) i podczas kaszlu. Rejestrowany będzie odstęp czasu od ekstubacji do pierwszego podania nalbufiny. Rejestrowano spożycie pooperacyjnych leków przeciwbólowych. Działania niepożądane (nudności, wymioty, pocenie się, zawroty głowy, szum w uszach, drgania mięśni i drętwienie wokół ust) oraz zmienne związane z rekonwalescencją (powrót czynności jelit, odstęp czasu do chodzenia, wznowienie przyjmowania płynów i wypis ze szpitala) zostaną ocenione przez oddział pielęgniarek w odstępach 2-godzinnych. Pacjentom natychmiast podano dożylnie granisetron w dawce 1 mg i powtórzono leczenie, jeśli nudności się utrzymywały (maksymalna dawka 3 mg na dobę).

jeśli wystąpią nudności lub wymioty. Pacjentów uznaje się za gotowych do wypisu ze szpitala, gdy nie mają gorączki, parametry życiowe są stabilne, żywienie doustne (płynami) było tolerowane bez dyskomfortu i powróciła czynność jelit. Czas rekonwalescencji jelit definiowano jako czas od zakończenia znieczulenia do wystąpienia dobrego dźwięku jelit (oszacowanego przez tego samego chirurga) lub pierwszego przejścia wzdęć.

Mierniki rezultatu:

• Główny wynik:

  > Ocenione zostanie nasilenie bólu pooperacyjnego według VAS (w punkcie 0 (stan pełnego wyzdrowienia w PACU), po 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach).

• Wyniki drugorzędne:

  • Skumulowane spożycie opioidów po operacji (całkowita ilość spożytych opioidów) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
  • Początek pierwszej prośby o środek przeciwbólowy. (Czas analgezji ratunkowej).
  • Zadowolenie pacjenta po 1. dobie pooperacyjnej (skala czteropunktowa (1 = doskonała, 2 = dobra, 3 = zadowalająca, 4 = słaba)).
  • Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych.
  • Częstość występowania powikłań (toksyczność LA).
  • Hemodynamikę pacjentów (średnie ABP, HR) będzie mierzona po 0 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach. po operacji.