- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06075719
Инициатива по исследованию инсульта для продвижения справедливости (STRIVE)
Оцените исходы, ориентированные на пациента (PCO), среди людей, переживших инсульт, и лиц, осуществляющих уход за ними, в системе MedStar Health в продольном направлении.
я. Используйте общественный консультативный совет (CAB) из людей, переживших инсульт, и лиц, осуществляющих уход за ними, для определения ориентированных на пациента результатов, которые они считают наиболее важными и ценными для оценки на основе своего жизненного опыта.
ii. Соберите выбранные PCO в разные моменты времени, используя инструмент электронного опроса (например, Qualtrics, Tonic или RedCap)
- Оцените влияние социальных детерминант здоровья (SDoH) и опыта дискриминации на выбранные PCO.
- Изучите, существуют ли различия в долгосрочных СПКЯ среди людей, переживших инсульт, принадлежащих к разным расовым и этническим группам.
2.2 Гипотеза: Мы предполагаем, что выжившие после инсульта, принадлежащие к исторически маргинализированным группам населения, особенно афроамериканцам и латиноамериканцам, будут иметь в целом более низкие оценки результатов, ориентированных на пациента, по сравнению с их европейскими коллегами. Кроме того, мы предполагаем, что разница в баллах PCO между представителями европеоидной расы, афроамериканцев и латиноамериканцев будет частично объясняться пережитой дискриминацией, а не только SDoH.
.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Переживший инсульт:
Критерии включения:
≥ 18 лет Пациенты с острым ишемическим инсультом (ОИС) или внутримозговым кровоизлиянием (ВМК), которые получали помощь в системе здравоохранения MedStar в течение последних шести недель. Способность общаться на английском, испанском, амхарском, китайском или французском языках ( наиболее распространенные языки в районе Большого Вашингтона, округ Колумбия)
Критерий исключения:
Транзиторная ишемическая атака (ТИА) или субарахноидальное кровоизлияние (САК) Невозможно заполнить необходимые формы Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
Критерии включения лица, осуществляющего уход. Возраст ≥ 18 лет. Назвать себя основным лицом, осуществляющим уход за человеком, пережившим инсульт. Способность общаться на английском, испанском, амхарском, китайском, французском языках.
Критерии исключения Невозможность заполнить формы исследования. Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Выживший после инсульта
Лицо, перенесшее острый ишемический инсульт или внутримозговое кровоизлияние за последние 6 недель.
|
Опекун
Основной помощник по уходу за человеком, пережившим инсульт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерения результатов, ориентированных на пациента
Временное ограничение: 5 лет
|
Оцените пациент-ориентированные результаты (PCO) среди людей, переживших инсульт, и лиц, осуществляющих уход за ними, в системе здравоохранения MedStar в продольном направлении. Шкала воздействия инсульта и модифицированный индекс напряжения лица, осуществляющего уход |
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: 5 лет
|
Оцените влияние социальных детерминант здоровья (SDoH) на выбранные PCO.
|
5 лет
|
Дискриминация
Временное ограничение: 5 лет
|
Оцените влияние опыта дискриминации, о котором сообщили пациенты, на выбранные PCO.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006503
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .