- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06075719
Aivohalvaustutkimusaloite pääoman edistämiseksi (STRIVE)
Arvioi potilaskeskeisiä tuloksia (PCO:t) aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa keskuudessa MedStar Health -järjestelmässä pitkittäisesti.
i. Hyödynnä aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa muodostamaa yhteisön neuvoa-antavaa lautakuntaa tunnistaaksesi potilaskeskeiset tulokset, jotka he pitävät tärkeimpänä ja arvokkaimpana arvioitavissa kokemiensa kokemusten perusteella.
ii. Kerää valitut PCO:t useaan ajankohtaan käyttämällä sähköistä kyselytyökalua (esim. Qualtrics, Tonic tai RedCap)
- Arvioi terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDoH) ja syrjinnän kokemusten vaikutus valittuihin PCO:hin.
- Tutki, onko pitkäaikaisissa PCO:issa eroja eri rotuun ja etnisiin ryhmiin kuuluvien aivohalvauksen jälkeen.
2.2 Hypoteesi: Oletamme, että aivohalvauksesta selviytyneillä, jotka ovat peräisin historiallisesti syrjäytyneistä väestöryhmistä, erityisesti afroamerikkalaisista ja latinolaisista, on alhaisemmat potilaskeskeiset tulospisteet kuin valkoihoisilla kollegoillaan. Lisäksi oletamme, että ero PCO-pisteiden välillä valkoihoisten ja afrikkalaisamerikkalaisten ja latinalaispopulaatioiden välillä johtuu osittain kokeneesta syrjinnästä, ei pelkästään SDoH:sta.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Aivohalvauksesta selvinnyt:
Sisällyttämiskriteerit:
≥ 18-vuotiaat akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) tai aivoverenvuoto (ICH) -potilaat, joita on hoidettu ICH:n MedStar Healthcare -järjestelmässä AIS viimeisen kuuden viikon aikana Kyky kommunikoida englanniksi, espanjaksi, amharaksi, mandariinikiinaksi tai ranskaksi ( yleisimmät kielet Washington DC:n alueella)
Poissulkemiskriteerit:
Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) tai subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) Ei pysty täyttämään vaadittuja lomakkeita Elinajanodote alle 6 kuukautta
Omaishoitajan osallistumiskriteerit Ikä ≥ 18 Tunnistaudut aivohalvauksen selviytyneen ensisijaiseksi hoitajaksi Kyky kommunikoida englanniksi, espanjaksi, amharaksi, mandariinikiinaksi ja ranskaksi
Poissulkemiskriteerit Ei pysty täyttämään tutkimuslomakkeita Elinajanodote alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Aivohalvauksen selviytyjä
Akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta tai aivoverenvuodosta viimeisten 6 viikon aikana selvinnyt
|
Omaishoitaja
Aivohalvauksesta selviytyneen ensisijainen hoitaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaskeskeiset tulostoimenpiteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi potilaskeskeisiä tuloksia (PCO) aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa keskuudessa MedStar Health Systemissä pitkittäisesti. Stroke Impact Scale ja Modified Caregiver Strain Index |
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDoH) vaikutus valittuihin PCO-arvoihin.
|
5 vuotta
|
Syrjintä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi potilaiden ilmoittamien syrjintäkokemusten vaikutus valittuihin PCO:hin.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006503
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia