- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06110078
Ингибиторы карбоангидразы и карбонизация: новый подход к снижению потребления газированных напитков
Ацетазоламид — это препарат, одобренный FDA для лечения различных заболеваний, таких как эпилепсия, высотная болезнь и глаукома. Ацетазоламид действует путем ингибирования фермента карбоангидразы, который важен для многих важных процессов в нашем организме. Например, карбоангидраза необходима для транспортировки углекислого газа в нашей крови, который необходим для дыхания.
Одним из интересных эффектов ацетазоламида является то, что он уменьшает вкус газированных напитков, делая газированные напитки, такие как газированные напитки, безвкусными и/или похожими на мыльную воду. Этот эффект заметили туристы, использующие препарат для лечения горной болезни. Считается, что ингибиторы карбоангидразы снижают уровень углекислоты во рту, что, в свою очередь, снижает и изменяет восприятие вкуса карбонизации.
Была выдвинута гипотеза, что этот побочный эффект ацетазоламида можно использовать, чтобы помочь людям сократить потребление газированных напитков. Поскольку газировка связана с такими проблемами со здоровьем, как ожирение и диабет 2 типа, сокращение ее потребления может быть полезным. В тематическом исследовании человек, принимавший низкие дозы ацетазоламида в течение шести недель, потерял вес и обнаружил, что ему легче избегать газированных напитков.
Мы предлагаем исследование, чтобы изучить влияние использования ацетазоламида в качестве полоскания полости рта для снижения потребления газированных напитков. Использование ацетазоламида в качестве полоскания полости рта еще не проверено и является возможным способом уменьшить вкус углекислого газа, а также уменьшить побочные эффекты препарата. Наш план состоит в том, чтобы использовать разные дозы ополаскивателя для участников и следить за потреблением ими газированных напитков и изменениями индекса массы тела (ИМТ).
Таким образом, ацетазоламид, препарат, имеющий различное медицинское применение, потенциально может помочь людям сократить потребление газированных напитков, изменяя вкус газированных напитков.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- College of Medicine Phoenix U of Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Употребляет в среднем ≥ 7 газированных напитков в неделю.
- Здоров и не имеет в анамнезе серьезных неврологических, печеночных, почечных, сердечных или легочных заболеваний.
- Нет аллергии на сульфаниламидные препараты или аспирин (содержится в Алка Зельтцер).
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
Здоровые взрослые, студенты UA, преподаватели и сотрудники UA. Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Заключенные.
- Беженцы.
- Когнитивные нарушения.
- Хроническая болезнь.
- Аллергия на сульфамидные препараты или аспирин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа 1
Ежедневное полоскание рта ацетазоламидом 10 мл.
|
Полоскание полости рта ацетазоламидом (не принимать внутрь)
|
Экспериментальный: Группа 2
Полоскание рта ацетазоламидом два раза в день по 10 мл.
|
Полоскание полости рта ацетазоламидом (не принимать внутрь)
|
Плацебо Компаратор: Группа 3
Плацебо для полоскания рта ежедневно 10 мл.
|
Полоскание полости рта ацетазоламидом (не принимать внутрь)
|
Плацебо Компаратор: Группа 4
Дважды в день плацебо для полоскания рта по 10 мл.
|
Полоскание полости рта ацетазоламидом (не принимать внутрь)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прием газировки
Временное ограничение: 3 недели
|
Общее потребление газированных/газированных напитков в неделю
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Масса
Временное ограничение: 3 недели
|
ИМТ/вес
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003535
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .