- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06110078
Inhibitory karboanhydrázy a karbonizace: Nový přístup ke snížení spotřeby sody
Acetazolamid je lék, který je schválen FDA pro léčbu různých stavů, jako je epilepsie, výšková nemoc a glaukom. Acetazolamid působí tak, že inhibuje enzym zvaný karboanhydráza, který je důležitý pro mnoho základních procesů v našem těle. Například karboanhydráza je potřebná k transportu oxidu uhličitého v naší krvi, který je nezbytný pro dýchání.
Jedním ze zajímavých účinků acetazolamidu je, že snižuje chuť sycení oxidem uhličitým, takže nápoje sycené oxidem uhličitým, jako je soda, chutnají ploché a nebo jako mýdlová voda. Tento účinek zaznamenali turisté užívající drogu k léčbě horské nemoci. Předpokládá se, že inhibitory karboanhydrázy snižují hladinu kyseliny uhličité v našich ústech, což následně snižuje a mění vnímání chuti nasycení oxidem uhličitým.
Předpokládalo se, že tento vedlejší účinek acetazolamidu by mohl být použit k tomu, aby pomohl lidem snížit spotřebu sody. Vzhledem k tomu, že soda je spojena se zdravotními problémy, jako je obezita a diabetes 2. typu, snížení jejího příjmu by mohlo být prospěšné. V případové studii osoba, která užívala nízké dávky acetazolamidu po dobu šesti týdnů, zaznamenala úbytek hmotnosti a bylo snazší vyhnout se syceným nápojům.
Navrhujeme studii, která by prozkoumala účinky používání acetazolamidu jako ústní vody ke snížení příjmu sody. Použití acetazolamidu jako ústní vody musí být ještě testováno a je to možný způsob, jak snížit chuť sycení oxidem uhličitým a zároveň snížit vedlejší účinky léku. Naším plánem je použít různé dávky výplachu na účastníky a sledovat jejich spotřebu sody a změny indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Stručně řečeno, acetazolamid, lék s různým lékařským využitím, by mohl potenciálně pomoci lidem snížit spotřebu sody tím, že změní chuť sycení oxidem uhličitým.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- College of Medicine Phoenix U of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Spotřebuje v průměru ≥ 7 limonád za týden
- Zdravý a bez závažných neurologických, jaterních, ledvinových, srdečních nebo plicních onemocnění v anamnéze.
- Žádná alergie na sulfa léky nebo aspirin (obsažený v Alka Seltzer).
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Zdraví dospělí, studenti UA, fakulta a zaměstnanci UA Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Vězni.
- Uprchlíci.
- Kognitivní porucha.
- Chronická nemoc.
- Alergie na sulfa léky nebo aspirin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina 1
Denní ústní voda acetazolamid 10 ml
|
Ústní výplach acetazolamidem (neužívá se perorálně)
|
Experimentální: Skupina 2
Acetazolamid ústní voda dvakrát denně 10 ml
|
Ústní výplach acetazolamidem (neužívá se perorálně)
|
Komparátor placeba: Skupina 3
Placebo ústní voda denně 10 ml
|
Ústní výplach acetazolamidem (neužívá se perorálně)
|
Komparátor placeba: Skupina 4
Dvakrát denně placebo ústní voda 10 ml
|
Ústní výplach acetazolamidem (neužívá se perorálně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem sody
Časové okno: 3 týdny
|
Celkový příjem sody/sýtených nápojů za týden
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hmotnost
Časové okno: 3 týdny
|
BMI/váha
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003535
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acetazolamid
-
Asan Medical CenterNeznámýOdstavení ventilátoru | Alkalóza, MetabolickáKorejská republika
-
US Department of Veterans AffairsStaženoMrtvice | Spánková apnoe, obstrukční
-
Association pour la Recherche en Physiologie de...Universidad Peruana Cayetano Heredia; University of Paris 13; Legs PoixDokončenoPolycythemia ve vysoké nadmořské výšcePeru
-
Centro Cardiologico MonzinoDokončenoChronické srdeční selháníItálie
-
University Hospital, AntwerpNeznámý
-
National University Hospital, SingaporeNeznámý
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Výšková nemoc | Funkce pravého srdceKyrgyzstán
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicAktivní, ne náborChronická obstrukční plicní nemoc | Výšková nemoc | Výšková hypoxieKyrgyzstán
-
University of WaterlooWilderness Medical SocietyDokončenoEfekty vysoké nadmořské výškyKanada
-
Fayoum UniversityDokončenoIdiopatická intrakraniální hypertenzeEgypt