- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06110078
Inibidores da anidrase carbônica e carbonatação: uma nova abordagem para reduzir o consumo de refrigerantes
A acetazolamida é um medicamento aprovado pelo FDA para o tratamento de várias doenças, como epilepsia, mal da altitude e glaucoma. A acetazolamida atua inibindo uma enzima chamada anidrase carbônica, que é importante para muitos processos essenciais do nosso corpo. Por exemplo, a anidrase carbônica é necessária para transportar dióxido de carbono no sangue, que é essencial para a respiração.
Um dos efeitos interessantes da acetazolamida é que ela reduz o sabor da carbonatação, tornando as bebidas carbonatadas como refrigerantes com sabor insípido e/ou como água com sabão. Este efeito foi notado por caminhantes que usam o medicamento para o tratamento do enjôo da montanha. Acredita-se que os inibidores da anidrase carbônica diminuem os níveis de ácido carbônico na boca, o que por sua vez reduz e altera a percepção do sabor da carbonatação.
Foi levantada a hipótese de que esse efeito colateral da acetazolamida poderia ser usado para ajudar as pessoas a reduzir o consumo de refrigerantes. Como o refrigerante tem sido associado a problemas de saúde como obesidade e diabetes tipo 2, reduzir sua ingestão pode ser benéfico. Num estudo de caso, uma pessoa que tomou acetazolamida em doses baixas durante seis semanas perdeu peso e achou mais fácil evitar bebidas carbonatadas.
Estamos propondo um estudo para explorar os efeitos do uso de acetazolamida como enxaguante bucal para diminuir a ingestão de refrigerantes. O uso da acetazolamida como enxaguante bucal ainda não foi testado e é uma forma possível de diminuir o sabor da carbonatação e ao mesmo tempo diminuir os efeitos colaterais do medicamento. Nosso plano é usar diferentes doses de enxágue nos participantes e monitorar o consumo de refrigerante e as alterações no índice de massa corporal (IMC).
Em resumo, a acetazolamida, um medicamento com vários usos médicos, poderia potencialmente ajudar as pessoas a reduzir o consumo de refrigerantes, alterando o sabor da carbonatação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- College of Medicine Phoenix U of Arizona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Consome em média ≥ 7 refrigerantes por semana
- Saudável e sem histórico de doença neurológica, hepática, renal, cardíaca ou pulmonar significativa.
- Sem alergia a sulfas ou aspirina (contidas no Alka Seltzer).
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
Adultos saudáveis, estudantes da UA, docentes e funcionários da UA Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Prisioneiros.
- Refugiados.
- Comprometimento cognitivo.
- Doença crônica.
- Alergia a sulfas ou aspirina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo 1
Enxaguatório bucal diário com acetazolamida oral 10 ml
|
Enxaguante oral com acetazolamida (não tomado por via oral)
|
Experimental: Grupo 2
Enxágue bucal com acetazolamida duas vezes ao dia, 10 ml
|
Enxaguante oral com acetazolamida (não tomado por via oral)
|
Comparador de Placebo: Grupo 3
Enxaguatório bucal placebo diariamente 10 ml
|
Enxaguante oral com acetazolamida (não tomado por via oral)
|
Comparador de Placebo: Grupo 4
Bochecho placebo duas vezes ao dia, 10 ml
|
Enxaguante oral com acetazolamida (não tomado por via oral)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão de refrigerante
Prazo: 3 semanas
|
Ingestão total de refrigerantes/bebidas carbonatadas por semana
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso
Prazo: 3 semanas
|
IMC/peso
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003535
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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