- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06150482
Использование медицинской помощи пациентам с циррозом печени, многоцентровое ретроспективное когортное исследование
18 апреля 2024 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Многоцентровое ретроспективное когортное исследование, изучающее обращение за медицинской помощью у пациентов с компенсированным и декомпенсированным циррозом печени, включая течение заболевания и характеристики, связанные с обращением за медицинской помощью, и, например, психосоциальные факторы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: B. van Ruijven, MD
- Номер телефона: +31631239360
- Электронная почта: britt.vanruijven@maastrichtuniversity.nl
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Нидерланды, 7334 DZ
- Рекрутинг
- Gelre Ziekenhuizen
-
Контакт:
- G. Veldhuijzen, MD, PhD
- Номер телефона: +31(0)55844 6878
- Электронная почта: g.veldhuijzen@gelre.nl
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202 AZ
- Рекрутинг
- Maastricht University Medical Center
-
Контакт:
- T.J.G. Gevers, MD, PhD
- Номер телефона: +31(0)43-3875021
- Электронная почта: tom.gevers@mumc.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные циррозом печени
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет
- Цирроз печени по данным биопсии, фибросканирования или диагностической визуализации.
Критерий исключения:
- Известная злокачественная опухоль с метастазами в печени на исходном уровне
- Трансплантация печени на исходном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Число амбулаторных контактов, связанных с циррозом печени, до осложнений цирроза печени
Временное ограничение: За 2 года до осложнения, смерти или потери возможности наблюдения
|
За 2 года до осложнения, смерти или потери возможности наблюдения
|
Количество рентгенографических изображений, связанных с циррозом печени, до осложнений цирроза печени
Временное ограничение: За 2 года до осложнения, смерти или потери возможности наблюдения
|
За 2 года до осложнения, смерти или потери возможности наблюдения
|
Количество эзофагогастроскопий, связанных с циррозом печени, до осложнений цирроза печени
Временное ограничение: За 2 года до осложнения, смерти или потери возможности наблюдения
|
За 2 года до осложнения, смерти или потери возможности наблюдения
|
Количество эластографий, связанных с циррозом печени, до осложнений цирроза печени
Временное ограничение: За 2 года до осложнения, смерти или потери возможности наблюдения
|
За 2 года до осложнения, смерти или потери возможности наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-2857-A-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты