- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06150482
Využití zdravotní péče u pacientů s jaterní cirhózou, multicentrická retrospektivní kohortová studie
18. dubna 2024 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Multicentrická retrospektivní kohortová studie zkoumající využití zdravotní péče u pacientů s kompenzovanou a dekompenzovanou jaterní cirhózou, včetně průběhu onemocnění a charakteristik spojených s využíváním zdravotní péče a například psychosociálních faktorů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: B. van Ruijven, MD
- Telefonní číslo: +31631239360
- E-mail: britt.vanruijven@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Holandsko, 7334 DZ
- Nábor
- Gelre Ziekenhuizen
-
Kontakt:
- G. Veldhuijzen, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31(0)55844 6878
- E-mail: g.veldhuijzen@gelre.nl
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
- Nábor
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- T.J.G. Gevers, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31(0)43-3875021
- E-mail: tom.gevers@mumc.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s jaterní cirhózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
- Cirhóza jater na základě biopsie, fibroscanu nebo diagnostických zobrazovacích dat
Kritéria vyloučení:
- Známá malignita s metastázami v játrech na počátku
- Transplantace jater na začátku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet ambulantních kontaktů souvisejících s jaterní cirhózou před komplikacemi jaterní cirhózy
Časové okno: 2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
|
2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
|
Počet radiografických zobrazení souvisejících s jaterní cirhózou před komplikacemi jaterní cirhózy
Časové okno: 2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
|
2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
|
Počet esofagogastroskopií souvisejících s jaterní cirhózou před komplikacemi jaterní cirhózy
Časové okno: 2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
|
2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
|
Počet elastografií souvisejících s jaterní cirhózou před komplikacemi jaterní cirhózy
Časové okno: 2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
|
2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-2857-A-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy