Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití zdravotní péče u pacientů s jaterní cirhózou, multicentrická retrospektivní kohortová studie

18. dubna 2024 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Multicentrická retrospektivní kohortová studie zkoumající využití zdravotní péče u pacientů s kompenzovanou a dekompenzovanou jaterní cirhózou, včetně průběhu onemocnění a charakteristik spojených s využíváním zdravotní péče a například psychosociálních faktorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Holandsko, 7334 DZ
        • Nábor
        • Gelre Ziekenhuizen
        • Kontakt:
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
        • Nábor
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jaterní cirhózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Cirhóza jater na základě biopsie, fibroscanu nebo diagnostických zobrazovacích dat

Kritéria vyloučení:

  • Známá malignita s metastázami v játrech na počátku
  • Transplantace jater na začátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet ambulantních kontaktů souvisejících s jaterní cirhózou před komplikacemi jaterní cirhózy
Časové okno: 2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
Počet radiografických zobrazení souvisejících s jaterní cirhózou před komplikacemi jaterní cirhózy
Časové okno: 2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
Počet esofagogastroskopií souvisejících s jaterní cirhózou před komplikacemi jaterní cirhózy
Časové okno: 2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
Počet elastografií souvisejících s jaterní cirhózou před komplikacemi jaterní cirhózy
Časové okno: 2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování
2 roky před komplikací, smrtí nebo ztrátou sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-2857-A-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit