- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06150482
Utilizzo dell'assistenza sanitaria nei pazienti con cirrosi epatica, uno studio di coorte retrospettivo multicentrico
25 settembre 2025 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Studio di coorte retrospettivo multicentrico che indaga l’utilizzo dell’assistenza sanitaria nei pazienti con cirrosi epatica compensata e scompensata, compreso il decorso della malattia e le caratteristiche associate all’utilizzo dell’assistenza sanitaria e, ad esempio, i fattori psicosociali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: B. van Ruijven, MD
- Numero di telefono: +31631239360
- Email: britt.vanruijven@maastrichtuniversity.nl
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Olanda, 7334 DZ
- Reclutamento
- Gelre Ziekenhuizen
-
Contatto:
- G. Veldhuijzen, MD, PhD
- Numero di telefono: +31(0)55844 6878
- Email: g.veldhuijzen@gelre.nl
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Center
-
Contatto:
- T.J.G. Gevers, MD, PhD
- Numero di telefono: +31(0)43-3875021
- Email: tom.gevers@mumc.nl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cirrosi epatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni
- Cirrosi epatica, sulla base di dati bioptici, fibroscan o di imaging diagnostico
Criteri di esclusione:
- Tumori maligni noti con metastasi epatiche al basale
- Trapianto di fegato al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di contatti ambulatoriali correlati alla cirrosi epatica prima delle complicanze della cirrosi epatica
Lasso di tempo: 2 anni prima della complicanza, della morte o della perdita al follow-up
|
2 anni prima della complicanza, della morte o della perdita al follow-up
|
|
Numero di immagini radiografiche correlate alla cirrosi epatica prima delle complicanze della cirrosi epatica
Lasso di tempo: 2 anni prima della complicanza, della morte o della perdita al follow-up
|
2 anni prima della complicanza, della morte o della perdita al follow-up
|
|
Numero di esofagogastroscopie correlate alla cirrosi epatica prima delle complicanze della cirrosi epatica
Lasso di tempo: 2 anni prima della complicanza, della morte o della perdita al follow-up
|
2 anni prima della complicanza, della morte o della perdita al follow-up
|
|
Numero di elastografie correlate alla cirrosi epatica prima delle complicanze della cirrosi epatica
Lasso di tempo: 2 anni prima della complicanza, della morte o della perdita al follow-up
|
2 anni prima della complicanza, della morte o della perdita al follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-2857-A-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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