Влияние сенсорного, моторного и вестибулярного дефицита на постуральную стабильность больных ШМТ (EquiCMT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всего будет набрано 60 пациентов. Чтобы обеспечить адекватное представительство интересующих подгрупп, будут включены 10 пациентов с ШМТ1А (дупликация гена PMP22) и 10 пациентов с ШМТ2, независимо от их генотипа. Кроме того, будут включены три контрольные группы по 10 человек в каждой. Первую группу составят пациенты с двигательными симптомами, в том числе с наследственной моторной нейропатией (ГМН, 10 пациентов) или дистальной миопатией (МД, 10 пациентов). Вторая группа будет включать пациентов с исключительно сенсорными симптомами, генетическими невропатиями или чисто сенсорными приобретенными невропатиями, такими как HSN и невропатии, вызванные анти-MAG-антителами. Наконец, третья группа будет состоять из 10 здоровых людей. Каждый субъект контрольной группы будет иметь сопоставимый уровень инвалидности (моторной или соматосенсорной), возраст и пол с зарегистрированными пациентами с ШМТ.
Для участия в исследовании все участники должны соответствовать следующим критериям включения:
- Возраст 18 лет и старше
У субъекта документально подтвержден диагноз одного из следующих заболеваний (за исключением здоровых людей из контрольной группы):
- Наследственная сенсомоторная нейропатия (ШМТ), подтвержденная генетическим анализом
- Наследственная моторная нейропатия (HMN), подтвержденная генетическим анализом
- Наследственная сенсорная нейропатия (НСН), подтвержденная генетическим анализом
- Наследственная дистальная миопатия (МД), подтвержденная генетическим анализом
- Приобретенная сенсорная нейропатия: нейропатия с антителами против MAG, подтвержденная нейрофизиологическими, клиническими и серологическими исследованиями.
Наличие любого из следующих критериев исключения приведет к исключению субъекта:
- Невозможность сохранять вертикальное положение без посторонней помощи.
- Наличие системных, неврологических (кроме изучаемых невропатий и наследственных миопатий), психиатрических, ортопедических или ревматологических заболеваний, которые могут повлиять на оценку.
- Мини-экзамен психического состояния (MMSE): 14 баллов ниже 28.
- История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
- Участие в интенсивных программах двигательной реабилитации в течение последних трех месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stefano C Previtali, MD
- Номер телефона: 00390226433036
- Электронная почта: neuromuscolare@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Benedetta Sorrenti, MD
- Номер телефона: 00390226433036
- Электронная почта: neuromuscolare@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Dept. of Neurology, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Stefano C Previtali, MD
- Номер телефона: 00390226433036
- Электронная почта: neuromuscolare@hsr.it
-
Контакт:
- Benedetta Sorrenti, MD
- Номер телефона: 00390226433036
- Электронная почта: neuromuscolare@hsr.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ШМТ или ХМН, сенсорная нейропатия или дистальная миопатия
Критерий исключения:
- не в силах стоять
- другие неврологические, психиатрические или ортопедические расстройства
- MMSE <28
- злоупотребление алкоголем
- программа интенсивной реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ШМТ
пациенты с сенсомоторной генетической нейропатией
|
|
Двигательные пациенты
Пациенты с моторно-генетической нейропатией
|
|
Сенсорные пациенты
Пациенты с сенсорной нейропатией
|
|
Пациенты с миопатией
Пациенты с дистальной миопатией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральное равновесие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Как сенсорный и моторный дефицит влияют на постуральное равновесие
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вестибулярное равновесие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
как вестибулярная система влияет на постуральное равновесие
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefano C Previtali, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OSRSCP-EquiCMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .