Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между циркулирующим склеростином и поражениями костей у пациентов с мастоцитозом

28 мая 2024 г. обновлено: Aneta Szudy Szczyrek, Medical University of Lublin

Роль склеростина в мастоцитозе заболеваний костей

Мастоцитоз — очень редкая и весьма гетерогенная группа заболеваний, характеризующаяся накоплением клональных тучных клеток, которые могут инфильтрировать несколько органов и тканей.

Кости являются наиболее частой локализацией системного мастоцитоза. Целью нашего исследования было объяснение потенциальной роли склеростина в патогенезе заболеваний костей при мастоцитозе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мастоцитоз представляет собой гетерогенную группу заболеваний, характеризующихся накоплением клональных тучных клеток, которые могут инфильтрировать несколько органов, таких как кожа, костный мозг или печень. Скелет является наиболее частой локализацией системного мастоцитоза (СМ). Поражение костей встречается примерно у 70% пациентов со СМ. Патогенез мастоцитоза костей изучен недостаточно.

Цель нашего исследования — объяснить потенциальную роль склеростина — недавно открытого белка костной ткани — в патогенезе костных изменений у больных мастоцитозом.

В основную группу вошли взрослые пациенты с мастоцитозом, разделенные по клиническим вариантам заболевания (агрессивный системный мастоцитоз - АСМ, системный мастоцитоз с сопутствующими гематологическими новообразованиями СМ-АН, вялотекущий системный мастоцитоз - ССМ, вялотекущий системный мастоцитоз - ИСМ и кожный мастоцитоз - CM и группа здоровых добровольцев.

Оценивают концентрацию склеростина, биоактивного склеростина и экспрессию гена SOST в плазме человека и супернатантах культуры тучных клеток человека HMC-1.2. Для оценки экспрессии склеростина на уровне мРНК используют метод ПЦР в реальном времени, а концентрацию белка склеростина и его биоактивной формы оценивают с помощью метода иммуноферментного анализа ИФА. Полученные результаты коррелируют с отдельными демографическими, клиническими, лабораторными и радиологическими данными. Низкодозная КТ используется для оценки изменений костей.

Эти предварительные результаты могут свидетельствовать о том, что склеростин может стать новой терапевтической мишенью у пациентов с мастоцитозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aneta Szudy-Szczyrek, MD., PhD.
  • Номер телефона: +48815345468
  • Электронная почта: aneta.szudy-szczyrek@umlub.pl

Места учебы

    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Польша, 20-081
        • Рекрутинг
        • Department of Hematooncology and Bone Marrow Transplantation
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В основную группу вошли взрослые пациенты с диагнозом мастоцитоз, разделенные по клиническим вариантам: агрессивный системный мастоцитоз (АСМ), системный мастоцитоз с сопутствующим гематологическим новообразованием (СМ-АН), вялотекущий системный мастоцитоз (ИЗМ), вялотекущий системный мастоцитоз (ССМ). и кожный мастоцитоз (КМ).

Диагноз мастоцитоза следует устанавливать на основании биопсии пораженного органа (трепанобиопсия костного мозга, кожи, пораженной заболеванием), согласно классификации ВОЗ 2022 года. Контрольную группу составили 30 здоровых добровольцев, сопоставимых с основной группой по возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Мастоцитоз, определяемый по критериям ВОЗ
  • Известный статус мутации KIT

Критерий исключения:

  • История трансплантации органов
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Беременность, Кормление грудью
  • Уязвимый пациент, определяемый как: пациент с другим неконтролируемым тяжелым заболеванием; пациент под юридической защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение склеростина в плазме (в пмоль/л) экспрессия гена SOST с помощью ПЦР в реальном времени размеры остеолитических поражений по данным низкодозной компьютерной томографии (в мм) размеры остеосклеротических поражений по данным низкодозной компьютерной томографии (в мм)
Временное ограничение: 1 год

Первичные показатели результатов касаются:

  • измерение уровня склеростина и его биоактивной формы в плазме крови у больных мастоцитозом и здоровых добровольцев
  • измерения уровней склеростина и его биоактивной формы в тучных клетках человека HMC-1.2, нестимулированных и стимулированных IL-6
1 год
размеры остеолитических поражений (в мм)
Временное ограничение: 1 год

Первичные показатели результатов касаются:

- измерение размеров остеолитических поражений костей на малодозной компьютерной томографии у больных мастоцитозом

1 год
размеры остеосклеротических поражений (в мм)
Временное ограничение: 1 год

Первичные показатели результатов касаются:

- измерение размеров остеосклеротических поражений костей на данных низкодозной компьютерной томографии у больных мастоцитозом

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aneta A Szudy-Szczyrek, MD., PhD., Medical University of Lublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться