Сравнение фако-трабекулэктомии и MSICS-Trab у пациентов с катарактой и глаукомой

Предыстория и обоснование Катаракта и глаукома являются двумя ведущими причинами предотвратимой слепоты во всем мире, создавая серьезные проблемы для общественного здравоохранения, особенно в странах с ограниченными ресурсами, таких как Нигерия. Сосуществование катаракты и глаукомы усложняет хирургическое лечение, поскольку сама по себе операция по удалению катаракты может улучшить остроту зрения, но ее недостаточно для достижения длительного контроля внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с глаукомой.

Комбинированные хирургические процедуры, такие как фако-трабекулэктомия и ручная хирургия катаракты с малым разрезом (MSICS) с трабекулэктомией, были приняты для лечения этих двойных глазных состояний за одно вмешательство. Однако доказательства, сравнивающие эффективность, безопасность и долгосрочные результаты этих двух подходов, остаются ограниченными, особенно в странах Африки к югу от Сахары. Целью данного исследования является устранение этого критического пробела в клинических данных путем сбора данных по конкретным регионам для оптимизации принятия хирургических решений у пациентов с сосуществующими катарактой и глаукомой.

Глазная больница ECWA в Кано, офтальмологический центр третичного уровня в Нигерии, известный своим превосходством в офтальмологии, обеспечивает идеальные условия для проведения этого интервенционного исследования.

Цели исследования

Целью данного исследования является:

Определите, обеспечивает ли фако-трабекулэктомия или MSICS-трабекулэктомия лучший контроль внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с сосуществующей катарактой и глаукомой.

Сравните результаты остроты зрения между двумя хирургическими методами. Оцените и сравните частоту послеоперационных осложнений, таких как недостаточность пузыря, гипотония и инфекция.

Оцените удовлетворенность пациентов и качество жизни с помощью проверенных опросников.

Дизайн исследования

Это рандомизированное интервенционное исследование в параллельных группах, проводимое в течение 12-месячного периода наблюдения. Подходящие участники рандомизируются в две группы с использованием подхода блочной рандомизации для обеспечения сбалансированного распределения:

Группа фако-трабекулэктомии Рандомизация группы MSICS-трабекулэктомии сводит к минимуму систематическую ошибку отбора и обеспечивает сопоставимость исходных характеристик между группами.

Ключевые хирургические вмешательства Факотрабекулэктомия Эта процедура объединяет факоэмульсификацию, современный метод экстракции катаракты, с трабекулэктомией для достижения контроля ВГД.

Делают разрез роговицы диаметром 3,2 мм для ультразвуковой эмульсификации и аспирации катаракты.

Трабекулэктомия выполняется для создания фильтрационного пузыря, облегчающего отток водянистой влаги.

Этот метод точен, малоинвазивен и хорошо подходит для современной офтальмологической практики.

MSICS-трабекулэктомия. Эта процедура сочетает в себе ручную экстракапсулярную экстракцию катаракты с трабекулэктомией и особенно полезна в условиях ограниченных ресурсов.

Поднимается лоскут конъюнктивы на основании свода и вручную делается большой разрез для удаления ядра катаракты.

Трабекулэктомия выполняется по той же методике, что и в группе фако-трабекулэктомии.

Метод MSICS-трабекулэктомии практичен, экономически эффективен и подходит для условий, где оборудование для факоэмульсификации недоступно.

Послеоперационное ведение

Стандартизированный послеоперационный уход включает в себя:

Назначение местных кортикостероидов, антибиотиков и препаратов против глаукомы для уменьшения воспаления, предотвращения инфекции и контроля ВГД.

Последующие визиты проводились в день 1, неделю 1, месяцы 1, 3, 6 и 12 для оценки клинических результатов и мониторинга осложнений, включая гипотонию, недостаточность пузыря и инфекцию.

Морфологию пузырей оценивают с использованием проверенных систем оценки, а удовлетворенность пациентов и качество жизни оценивают с помощью стандартизированных опросников.

Сбор и анализ данных

Данные о результатах хирургического вмешательства, включая ВГД, остроту зрения и послеоперационные осложнения, систематически собираются через заранее определенные промежутки времени. Для сравнительного анализа используются статистические инструменты:

Непрерывные переменные, такие как ВГД и острота зрения, анализируются с использованием парных и непарных t-тестов.

Категориальные переменные, включая частоту осложнений, анализируются с использованием тестов хи-квадрат и моделей логистической регрессии.

Результаты будут представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение для непрерывных переменных и в процентах для категориальных переменных.

Значение исследования

В этом исследовании представлен прямой сравнительный анализ фако-трабекулэктомии и MSICS-трабекулэктомии в контексте стран Африки к югу от Сахары. Оценивая клиническую эффективность, экономическую эффективность и результаты, сообщаемые пациентами, результаты будут:

Информируйте клиническую практику, определяя оптимальный хирургический подход для лечения сосуществующих катаракты и глаукомы.

Устранить региональные пробелы в научно обоснованной офтальмологической помощи, особенно в условиях ограниченных ресурсов.

Служить основой для дальнейших исследований, изучающих долгосрочные хирургические результаты и инновации в лечении глаукомы и катаракты.

Новые вклады

Это исследование является одним из первых, в котором всесторонне оценены два комбинированных хирургических метода у населения стран Африки к югу от Сахары. К его сильным сторонам относятся:

Строгая рандомизация для обеспечения беспристрастного сравнения. Систематический сбор данных через заранее определенные интервалы в течение 12 месяцев. Использование проверенных инструментов для оценки морфологии пузырьков, осложнений и удовлетворенности пациентов.

Преодолев пробел в клинических данных, это исследование может улучшить процесс принятия хирургических решений, улучшить результаты лечения пациентов и разработать стратегии офтальмологической помощи в условиях ограниченных ресурсов.

Заключение. Это интервенционное исследование предоставит критическую информацию о сравнительной эффективности и безопасности фако-трабекулэктомии и MSICS-трабекулэктомии для лечения одновременно существующей катаракты и глаукомы. Ожидается, что его результаты окажут существенное влияние на офтальмологическую практику в Нигерии и других регионах с ограниченными ресурсами, что в конечном итоге будет способствовать предотвращению предотвратимой слепоты.