Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долговечность йоги для ветеранов с болью в пояснице

1 сентября 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Долговечность йоги для лечения ветеранов хронической болью в пояснице

Хроническая боль в пояснице является распространенным состоянием среди пациентов с ВА, но многие современные варианты лечения имеют побочные эффекты или ограниченную эффективность. Ветераны с хронической болей в пояснице (CLBP) испытывают повышенную инвалидность, функциональные проблемы и снижение качества жизни. Предварительное исследование йоги для пациентов с VA с CLBP, финансируемое VA, показало, что йога может снизить боль и инвалидность через 3 и 6 месяцев после зачисления. Однако долгосрочные последствия и поддержание практики йоги неизвестны. Текущее исследование будет проверять вмешательство, предназначенное для продвижения долгосрочной практики йоги и долгосрочных пособий по результатам здоровья через 12 и 18 месяцев после зачисления.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Значение для VA:

Хроническая боль в пояснице (CLBP) является очень распространенным условием для ветеранов. В дополнение к хронической боли, CLBP приводит к значительному количеству инвалидности, снижению качества жизни, связанного со здоровьем (QOL), и увеличению использования медицинских услуг. Наши предыдущие результаты и другие исследования йоги для ветеранов с CLBP показывают, что участники йоги снизили боль и инвалидность при последующих оценках через 6-месячное наблюдение. Существуют также некоторые доказательства, свидетельствующие о том, что лечение для самообслуживания, такие как йога, особенно те, которые предоставляются в групповом формате, могут быть дешевле и могут снизить расходы на здравоохранение, сохраняя ограниченные ресурсы для других условий и услуг. Поскольку люди с CLBP обычно живут с этим хроническим состоянием на всю оставшуюся жизнь, понимание и облегчение долгосрочной практики йоги для пациентов с ВА является важным шагом для обеспечения высококачественного здравоохранения ВА.

Инновации и влияние:

В случае финансирования это будет первое исследование, которое изучит вмешательство долговечности для продвижения долгосрочной практики йоги. Он использует текстовые сообщения как для поведенческих напоминаний, так и для экологической мгновенной оценки результата долговечности. Исследование отслеживает 18 месяцев последующих данных.

Конкретные цели:

Основными целями предложенного проекта является изучение эффективности вмешательства коучинга плюс текстовые напоминания для содействия долгосрочному поддержанию практики йоги и функции среди ветеранов с CLBP. Следователи также будут изучать затраты на вмешательство и последующие расходы на здравоохранение.

Методология:

Исследователи будут набирать и рандомизировать 176 ветеранов с CLBP в стандартную йогу или вмешательство йоги с повышенной долговечности. Участники завершат оценки результатов здоровья на исходном уровне, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев. Стандартное вмешательство йоги включает еженедельные сеансы йоги в течение 12 недель. Усовершенствованная йога будет получать еженедельные поведенческие тренировки с 10-15 недель и получит текущие текстовые напоминания. Совместные результаты станут средними днями и минутами в неделю практики йоги и средним изменением инвалидности, связанной с болью в спине, через 12 месяцев. Исследователи будут измерять практику йоги и другие результаты в отношении здоровья, включая тяжесть боли, качество жизни и усталость на протяжении 18 месяцев. Следователи измеряют посещаемость и домашнюю практику. Следователи будут контролировать и оценивать неблагоприятные события и инструктор.

Путь к переводу/реализации:

Если вмешательство долговечности может увеличить долгосрочную практику йоги и связанные с ними преимущества для здоровья, это предоставит очень убедительные доказательства для более широкой реализации йоги в качестве специфического лечения хронической боли в пояснице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erik J Groessl, PhD BA BS
  • Номер телефона: 6347 (858) 552-8585
  • Электронная почта: Erik.Groessl@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Контакт:
          • Carl J Stepnowsky, Jr., PhD
          • Номер телефона: (858) 642-1240
          • Электронная почта: Carl.Stepnowsky@va.gov
        • Главный следователь:
          • Erik J. Groessl, PhD BA BS
        • Контакт:
          • Niloofar Afari, PhD
          • Номер телефона: (858) 642-3657
          • Электронная почта: Niloofar.Afari@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты VA> 18 лет
  • Диагностика хронической боли в пояснице> 3 месяца
  • Боль в рейтинге 4/10 или выше
  • Никаких новых обезболивающих процедур в прошлом месяце.
  • Желая посетить вмешательство;
  • Завершить 5 оценок;
  • Ответьте на текстовые оценки
  • Практиковался йога <3 раза за последние 6 месяцев
  • Если не нужно с медицинской точки зрения, согласны не менять лечение боли во время вмешательства

Критерии исключения:

  • Операция на спине в течение последнего 1 года
  • Боль из-за специфической системной (например, склеродермии, фибриомалгия) или немоскулелетной проблемы (невропатия)
  • Положительный тест Ромберга (с сенсорной невропатией или без него)
  • Тяжелые проблемы с дисками позвоночника, ишиас или нервное сжатие> 3 месяца
  • Серьезное или нестабильное психическое заболевание (например, неуправляемый психоз, маниакальный эпизод или зависимость от психоактивных веществ)
  • Серьезное сосуществование медицинских заболеваний (например, рак, ХОБЛ, ИМТ> 40)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная йога
Хатха -йога, предназначенная для ветеранов с хронической болью в пояснице.
Поведенческий: Стандартная йога
Еженедельная хатха -йога в течение 12 недель, дополненных домашней практикой, руководствуясь учебными видеороликами йоги.
Экспериментальный: Улучшенная йога
Hatha Yoga, предназначенная для ветеранов с хронической болью в пояснице, плюс коучинг и тексты для повышения долговечности и долгосрочной приверженности йоге.
Поведенческий: Enhanced Yoga
Weekly hatha yoga for 12 weeks augmented by home practice guided by yoga instructional videos plus six weekly 50-minute 1-on-1 coaching sessions starting week 10 of the standard yoga intervention and ending week 15 (3 weeks after end of standard yoga). During this transition, participants are supported with development and execution of their plan for continuing their yoga practice. Participants will be offered 1 additional ad-hoc coaching session to help them re-start yoga if they get off track and/or experience major life events such as moving, job change, medical issues, etc.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни и минуты в неделю практики йоги - экологическая мгновенная оценка (EMA) йоги
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Следователи будут использовать EMA для оценки еженедельной практики йоги в течение всего 18-месячного исследования. Поскольку йога включает в себя как компоненты разума, так и компоненты тела, а также движения, которые не носят аэробный характер, йога не может быть оценена, как и другие физические упражнения с использованием акселерометров. Было показано, что EMA усиливает самоотчеты, потому что это происходит случайным образом, так как не подлежит отзывов и часто не подлежит отзывов. Следователи спросят, сколько минут йоги, если таковые имеются, было выполнено в день оценки и был ли она выполнена дома или в личном классе. Участники будут получать EMA каждую неделю в течение 18-месячного периода. Если участники не отвечают в течение 90 минут, будет отправлено напоминание. Если ответа все еще нет, они снова будут отобраны в ближайшие 24 часа в другое время дня.
Базовый уровень до 18 месяцев
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Временное ограничение: Change from baseline to 18 months
The RMDQ will serve as the primary health outcome and consists of 23 questions about limitations experienced for a variety of daily activities. The scale has been shown to be reliable and is well validated. It has been used in other studies of yoga studies. Scores range from 0 to 23, with higher scores indicating more back pain-related disability.
Change from baseline to 18 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезность боли - краткая обезболивающая инвентарь (BPI)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 18 месяцев
Эта подшкала оценивает тяжесть боли с использованием численной шкалы оценки (NRS) от 0 до 10, где 0 не больно, а 10 - худшая боль, которую можно вообразить. Среднее значение нескольких элементов используется. Более высокие средние оценки указывают на большую тяжесть боли.
Переход с базовой линии на 18 месяцев
БОЛЬНАЯ ВНУТРЕННАЯ - Краткая боль в инвентаре (BPI)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 18 месяцев
Эта подшкала оценивает вмешательство боли с использованием численной шкалы оценки (NRS) от 0 до 10, где 0 не болит, а 10 - худшее боли, которое можно вообразить. Среднее значение нескольких элементов используется. Более высокие средние оценки указывают на большую боль в помех.
Переход с базовой линии на 18 месяцев
Усталость - Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 18 месяцев
Шкала тяжести усталости (FSS) имеет диапазон баллов от 9 до 63. Более высокие оценки указывают на более серьезную усталость.
Переход с базовой линии на 18 месяцев
Шкала самоэффективности йоги (YSES)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 18 месяцев
Оценки YSES варьируются от 12 до 108, причем более высокие оценки указывают на большую воспринимаемую самоэффективность в практике йоги.
Переход с базовой линии на 18 месяцев
Quality of Life (QOL)- SF12
Временное ограничение: Change from baseline to 18 months
Physical and mental quality of life (QOL) will be assessed with the Short-form 12 (SF12). The SF-12 uses a norm-based scoring system, where the mean score for the general population is 50, and standard deviation is 10. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better QOL/ health status.
Change from baseline to 18 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование здравоохранения и затраты
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев
Данные по использованию медицинских услуг для участников будут получены из хранилища корпоративных данных VA (CDW). Данные об использовании преобразуются в расчетные затраты с использованием алгоритмов затрат от VA HERC. Затраты указаны в долларах США.
Базовый уровень до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Erik J. Groessl, PhD BA BS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RRD2-001-24W

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Оставленный анонимный набор данных будет создан и обмен.

Сроки обмена IPD

Через 12 месяцев после завершения исследования, чтобы позволить опубликовать результаты. Данные будут доступны на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к этим данным должны быть сделаны в письменной форме, подписанную запрашивателем из Соединенных Штатов. Запрос должен ссылаться на публикацию, лежащую в основе запроса. Запросы могут быть сделаны главным следователям/ведущим пунктом контакта для публикации. Если следователь покинет VASDHS, запросы могут быть отправлены помощнику побочного начальника по исследованиям.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться