Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwałość jogi dla weteranów z bólem pleców

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Trwałość jogi do leczenia weteranów przewlekłym bólem dolnej części pleców

Przewlekły ból dolnej części pleców jest powszechnym stanem wśród pacjentów z VA, ale wiele obecnych opcji leczenia ma skutki uboczne lub ograniczoną skuteczność. Weterani z przewlekłym bólem kręgosłupa (CLBP) doświadczają zwiększonej niepełnosprawności, wyzwań funkcjonalnych i obniżonej jakości życia. Wcześniejsze badanie jogi dla pacjentów z VA z CLBP wykazało, że joga może zmniejszyć ból i niepełnosprawność po 3 i 6 miesiącach po zapisaniu się. Jednak długoterminowe skutki i utrzymanie praktyki jogi są nieznane. Obecne badanie przetestuje interwencję mającą na celu promowanie długoterminowej praktyki jogi i długoterminowych korzyści z wyników zdrowotnych po 12 i 18 miesiącach po rejestracji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczenie dla VA:

Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP) jest wysoce powszechnym stanem dla weteranów. Oprócz przewlekłego bólu, CLBP prowadzi do znacznej niepełnosprawności, obniżonej jakości życia związanego ze zdrowiem (QOL) i zwiększonego wykorzystania opieki zdrowotnej. Nasze poprzednie wyniki i inne badania jogi dla weteranów z CLBP pokazują, że uczestnicy jogi mieli zmniejszony ból i niepełnosprawność podczas oceny obserwacji w 6-miesięcznym okresie obserwacji. Istnieją również pewne dowody wskazujące, że zabiegi samoopieki, takie jak joga, szczególnie te dostarczone w formacie grupy, mogą być tańsze i mogą obniżyć koszty opieki zdrowotnej, oszczędzając ograniczone zasoby dla innych warunków i usług. Ponieważ osoby z CLBP zwykle żyją z tym przewlekłym stanem do końca życia, zrozumienie i ułatwianie długoterminowej praktyki jogi dla pacjentów z VA jest ważnym krokiem dla zapewnienia wysokiej jakości opieki zdrowotnej VA.

Innowacje i wpływ:

Jeśli zostanie sfinansowany, będzie to pierwsze badanie, w którym zbadano interwencję trwałości w celu promowania długoterminowej praktyki jogi. Wykorzystuje wiadomości tekstowe zarówno dla przypomnień behawioralnych, jak i do ekologicznej chwilowej oceny wyniku trwałości. Badanie śledzi 18 miesięcy danych kontrolnych.

Konkretne cele:

Głównym celem proponowanego projektu jest zbadanie skuteczności interwencji coachingowej oraz przypomnień tekstowych w celu promowania długoterminowego utrzymania praktyki i funkcji jogi wśród weteranów z CLBP. Śledczy zbadają również koszty interwencji i późniejsze koszty opieki zdrowotnej.

Metodologia:

Śledczy będą rekrutować i losowo 176 weteranów z CLBP do standardowej jogi lub interwencji jogi zwiększonej trwałości. Uczestnicy zakończą oceny wyników zdrowotnych na początku, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy. Standardowa interwencja jogi obejmuje cotygodniowe sesje jogi przez 12 tygodni. Ulepszone ramię jogi otrzyma cotygodniowe sesje coachingowe behawioralne z tygodni 10-15 i otrzyma trwające przypomnienia tekstowe. Wyniki współ-precyzyjne będą średnie dni i minuty tygodniowo praktyki jogi oraz średnia zmiana niepełnosprawności związanej z bólem pleców po 12 miesiącach. Badacze będą mierzyć praktykę jogi i inne wyniki zdrowotne, w tym nasilenie bólu, QOL i zmęczenie przez 18 miesięcy. Śledczy będą mierzyć frekwencję i praktykę domową. Śledczy będą monitorować i oceniać zdarzenia niepożądane i wierność instruktorów.

Ścieżka do tłumaczenia/implementacji:

Jeśli interwencja trwałości może zwiększyć długoterminową praktykę jogi i powiązane korzyści zdrowotne, dostarczy to bardzo mocnych dowodów na szersze wdrożenie jogi jako specyficzne leczenie przewlekłego bólu krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Erik J Groessl, PhD BA BS
  • Numer telefonu: 6347 (858) 552-8585
  • E-mail: Erik.Groessl@va.gov

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erik J. Groessl, PhD BA BS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci VA> 18 lat
  • Diagnoza przewlekłego bólu dolnej części pleców> 3 MOS
  • Oceniony ból 4/10 lub wyższy
  • Brak nowych leczenia bólu w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Chęć uczestniczyć w interwencji;
  • Wypełnij 5 ocen;
  • Odpowiedz na oceny tekstu
  • Ćwiczyłem jogę <3x w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • O ile nie jest to konieczne, zgadzam się nie zmieniać leczenia bólu podczas interwencji

Kryteria wykluczenia:

  • Operacja wsteczna w ciągu ostatnich 1 roku
  • Ból spowodowany specyficznym układem ogólnoustrojowym (np. Skleroderma, fibryomalgia) lub problemu bezmusko-szkieletowego (neuropatia)
  • Pozytywny test Romberga (z neuropatią czuciową lub bez)
  • Poważne problemy z dysku kręgowym, ściskanie kulszowe lub nerwowe> 3 miesiące
  • Poważna lub niestabilna choroba psychiczna (np. Nieaekalowana psychoza, epizod maniakalny lub zależność od substancji)
  • Poważna współistniejąca choroba medyczna (np. Rak, POChP, BMI> 40)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa joga
Joga Hatha zaprojektowana dla weteranów z przewlekłym bólem pleców.
Behawioralne: Standardowa joga
Cotygodniowa joga Hatha przez 12 tygodni powiększona przez praktykę domową prowadzoną przez instruktażowe filmy instruktażowe.
Eksperymentalny: Ulepszona joga
Joga Hatha zaprojektowana dla weteranów z przewlekłym bólem kręgosłupa plus coaching i teksty w celu zwiększenia trwałości i długoterminowego przestrzegania jogi.
Behawioralne: Ulepszona joga

Cotygodniowa joga Hatha przez 12 tygodni powiększona przez praktykę domową prowadzoną przez instruktażowe filmy instruktażowe ...

Plus sześć tygodniowych 50-minutowych sesji coachingowych 1 na 1 Rozpoczęcie tygodnia 10 standardowej interwencji jogi i końcowy tydzień 15 (3 tygodnie po zakończeniu standardowej jogi). Podczas tego przejścia uczestnicy są wspierani przez rozwój i realizację swojego planu kontynuowania praktyki jogi. Uczestnikom otrzymają 1 dodatkową sesję coachingową ad hoc, aby pomóc im ponownie uruchomić jogę, jeśli wyjdą z torów i/lub doświadczą głównych wydarzeń życiowych, takich jak przeprowadzka, zmiana pracy, problemy medyczne itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni i minuty w tygodniu praktyki jogi - ekologiczna chwilowa ocena (EMA) jogi
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Śledczy zatrudnią EMA do oceny cotygodniowych praktyk jogi w całym 18-miesięcznym okresie badań. Ponieważ joga obejmuje zarówno elementy umysłu, jak i ciała, a także ruchy, które nie mają charakteru aerobowego, jogi nie może być oceniana jak inne czynności fizyczne za pomocą akcelerometrów. Wykazano, że EMA poprawia raport własny, ponieważ występuje losowo, więc nie podlega odwołaniu, i często nie podlega błędom wycofania. Śledczy zapytają, ile minut jogi, jeśli w ogóle, zostało wykonane w dniu oceny i czy został wykonany w domu, czy na klasie osobistej. Uczestnicy otrzymają EMA co tydzień w okresie 18 miesięcy. Jeśli uczestnicy nie odpowiedzą w ciągu 90 minut, zostanie wysłane przypomnienie. Jeśli nadal nie ma odpowiedzi, zostaną ponownie pobrane w ciągu najbliższych 24 godzin o innej porze dnia.
Odniesie do 18 miesięcy
Roland-Morris Kwestionariusz niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy
RMDQ będzie stanowić podstawowy wynik zdrowia i składa się z 23 pytań dotyczących ograniczeń doświadczonych w różnych codziennych czynnościach. Wykazano, że skala jest niezawodna i jest dobrze zatwierdzona. Został zastosowany w innych badaniach badań jogi. Wyniki wahają się od 0 do 23, a wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność związaną z bólem pleców.
Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu - Inwentaryzacja krótkiego bólu (BPI)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy
Ta podskala ocenia nasilenie bólu przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 nie jest bólem, a 10 jest najgorszym bólem, jakie można sobie wyobrazić. Używana jest średnia wielu elementów. Wyższe średnie wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy
Ból interfernce - Inwentaryzacja krótkiego bólu (BPI)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy
Ta podskala ocenia zakłócenia bólu przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 nie jest bólem, a 10 jest najgorszą możliwą interferencją bólu. Używana jest średnia wielu elementów. Wyższe średnie wyniki wskazują na większe zakłócenia bólu.
Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy
Zmęczenie - Skala nasilenia zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy
Skala ciężkości zmęczenia (FSS) ma zakres wyników od 9 do 63. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie.
Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy
Jakość życia - SF12
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy
QOL fizyczna i mentalna zostanie oceniona za pomocą krótkiej formy 12 (SF12). SF-12 wykorzystuje system punktacji oparty na normach, w którym średni wynik dla ogólnej populacji wynosi 50, a odchylenie standardowe wynosi 10. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan QOL/ zdrowia.
Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy
Skala własnej skuteczności jogi (YSES)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy
Wyniki YSES wynoszą od 12 do 108, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą własną skuteczność w praktyce jogi.
Zmiana z linii bazowej na 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty
Ramy czasowe: Odniesie do 18 miesięcy
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej dla uczestników zostaną uzyskane z VA Corporate Data Warehouse (CDW). Dane dotyczące wykorzystania są konwertowane na szacunkowe koszty przy użyciu algorytmów kosztów z VA HERC. Koszty podano w USD.
Odniesie do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik J. Groessl, PhD BA BS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRD2-001-24W

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostanie utworzony i udostępniony zidentyfikowany zestaw danych zidentyfikowany.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po zakończeniu badania, aby umożliwić opublikowanie wyników. Dane będą dostępne w nieskończoność.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dostęp do tych danych muszą być podane na piśmie podpisane przez żądnika ze Stanów Zjednoczonych. Wniosek powinien odwołać się do publikacji u podstaw żądania. Wnioski można składać do głównego badacza/głównego punktu kontaktu w publikacji. Jeżeli śledczy opuści VASDHS, wnioski mogą zostać wysłane do zastępcy szefa personelu w sprawie badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj