Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holdbarhed af yoga for veteraner med lændesmerter

12. august 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Holdbarhed af yoga til behandling af veteraner med kroniske lændesmerter

Kroniske lændesmerter er en udbredt tilstand blandt VA -patienter, men mange aktuelle behandlingsmuligheder har bivirkninger eller begrænset effektivitet. Veteraner med kroniske lændesmerter (CLBP) oplever øget handicap, funktionelle udfordringer og reduceret livskvalitet. En tidligere VA -finansieret undersøgelse af yoga til VA -patienter med CLBP fandt, at yoga kan reducere smerter og handicap efter 3 og 6 måneder efter tilmeldingen. Imidlertid er de langsigtede virkninger og vedligeholdelse af yogapraksis ukendt. Den aktuelle undersøgelse vil teste en intervention, der er designet til at fremme langvarig yogapraksis og langvarige sundhedsresultatfordele 12 og 18 måneder efter tilmeldingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Betydning for VA:

Kroniske lændesmerter (CLBP) er en meget udbredt tilstand for veteraner. Foruden kronisk smerte fører CLBP til betydelige mængder af handicap, reduceret sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) og øget udnyttelse af sundhedsvæsenet. Vores tidligere resultater og andre undersøgelser af yoga for veteraner med CLBP viser, at yogadeltagere havde reduceret smerter og handicap ved opfølgningsvurderinger ved 6-måneders opfølgning. Der er også nogle beviser, der indikerer, at selvplejebehandlinger som yoga, især dem, der er leveret i gruppeformat, kan være billigere og kan reducere omkostningerne til sundhedsvæsenet, hvilket bevarer begrænsede ressourcer til andre forhold og tjenester. Da personer med CLBP normalt lever med denne kroniske tilstand resten af ​​deres liv, er forståelse og lettelse af langvarig yogapraksis for VA-patienter et vigtigt skridt til levering af VA-sundhedsydelser af høj kvalitet.

Innovation og indflydelse:

Hvis det finansieres, vil dette være den første undersøgelse, der undersøger en holdbarhedsintervention til fremme af langvarig yogapraksis. Den bruger tekstbeskeder til både adfærdsmindelser og til økologisk øjeblikkelig vurdering af holdbarheden. Undersøgelsen sporer 18 måneders opfølgningsdata.

Specifikke mål:

De primære mål for det foreslåede projekt er at undersøge effektiviteten af ​​en coachingintervention plus tekstpåmindelser til fremme af langvarig vedligeholdelse af yogapraksis og funktion blandt veteraner med CLBP. Efterforskerne vil også undersøge interventionsomkostninger og efterfølgende omkostninger til sundhedsvæsenet.

Metodik:

Efterforskerne rekrutterer og randomiserer 176 veteraner med CLBP til enten standard yoga eller den holdbarhedsforbedrede yogapræsentag. Deltagerne gennemfører vurdering af sundhedsresultater ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder. Standard Yoga-interventionen inkluderer ugentlige yogasessioner i 12 uger. Den forbedrede yoga-arm vil modtage ugentlige adfærdscoaching sessioner fra uger 10-15 og vil modtage løbende tekstpåmindelser. De co-primære resultater vil være de gennemsnitlige dage og minutter om ugen med yogapraksis og den gennemsnitlige ændring i rygsmerterelateret handicap efter 12 måneder. Efterforskerne vil måle yogapraksis og andre sundhedsresultater, herunder smerter i smerter, QOL og træthed gennem 18 måneder. Efterforskerne vil måle deltagelse og hjemmepraksis. Efterforskerne overvåger og vurderer bivirkninger og instruktørens tro.

Sti til oversættelse/implementering:

Hvis holdbarhedsinterventionen kan øge den langsigtede yogapraksis og tilhørende sundhedsmæssige fordele, vil dette give meget stærke bevis for en bredere implementering af yoga som en specifik behandling af kroniske lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Erik J Groessl, PhD BA BS
  • Telefonnummer: 6347 (858) 552-8585
  • E-mail: Erik.Groessl@va.gov

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erik J. Groessl, PhD BA BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • VA -patienter> 18 år
  • Diagnose af kroniske lændesmerter> 3 mos
  • Smerter bedømt 4/10 eller højere
  • Ingen nye smertebehandlinger i den sidste måned.
  • Villig til at deltage i intervention;
  • Gennemføre 5 vurderinger;
  • Svar på tekstvurderinger
  • Praktiserede yoga <3x i de sidste 6 måneder
  • Medmindre det er medicinsk nødvendigt, skal du acceptere ikke at ændre smertebehandling under intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Rygkirurgi inden for det sidste 1 år
  • Smerter på grund af specifikt systemisk (f.eks. Scleroderma, fibryomalgia) eller ikke-muskuloskeletalt problem (neuropati)
  • Positiv Romberg -test (med eller uden sensorisk neuropati)
  • Alvorlige vertebrale diskproblemer, iskias eller nervekomprimering> 3 måneder
  • Alvorlig eller ustabil psykiatrisk sygdom (f.eks. Ikke -administreret psykose, manisk episode eller stofafhængighed)
  • Alvorlig sameksisterende medicinsk sygdom (f.eks. Kræft, KOLS, BMI> 40)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard yoga
Hatha yoga designet til veteraner med kroniske lændesmerter.
Ugentlig Hatha Yoga i 12 uger forstærket af hjemmepraksis styret af yoga -instruktionsvideoer.
Eksperimentel: Forbedret yoga
Hatha Yoga designet til veteraner med kroniske lændesmerter plus coaching og tekster for at forbedre holdbarheden og langvarig adhæsion til yoga.

Ugentlig Hatha Yoga i 12 uger forstærket af hjemmepraksis styret af yoga -instruktionsvideoer ...

Plus seks ugentlige 50-minutters 1-til-1-coaching-sessioner, der starter uge 10 af standard yogaintervention og slutning uge 15 (3 uger efter afslutningen af ​​standard yoga). Under denne overgang støttes deltagerne med udvikling og udførelse af deres plan for at fortsætte deres yogapraksis. Deltagerne vil blive tilbudt 1 yderligere ad-hoc coaching-session for at hjælpe dem med at starte yoga igen, hvis de går af banen og/eller oplever store livsbegivenheder såsom bevægelse, jobændring, medicinske problemer osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage og minutter om ugen med yogapraksis - Økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) af yoga
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Efterforskerne vil ansætte EMA til at vurdere ugentlig yogapraksis på tværs af hele 18-måneders studieperiode. Fordi yoga inkluderer både sind og kropskomponenter såvel som bevægelser, der ikke er aerob i naturen, kan yoga ikke vurderes som andre fysiske aktiviteter ved hjælp af accelerometre. EMA har vist sig at forbedre selvrapporteringen, fordi det forekommer tilfældigt, så ikke som genstand for tilbagekaldelse af bias, og ofte er det ikke genstand for tilbagekaldelsesfejl. Efterforskerne vil spørge, hvor mange minutters yoga, hvis nogen, er blevet udført på vurderingsdagen, og om den blev udført derhjemme eller i en personsklasse. Deltagerne modtager en EMA'er hver uge i den 18-måneders periode. Hvis deltagerne ikke reagerer inden for 90 minutter, sendes en påmindelse. Hvis der stadig ikke er noget svar, vil de blive samplet igen i løbet af de næste 24 timer på et andet tidspunkt på dagen.
Baseline til 18 måneder
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline til 18 måneder
RMDQ vil fungere som det primære sundhedsresultat og består af 23 spørgsmål om begrænsninger, der er oplevet for en række daglige aktiviteter. Skalaen har vist sig at være pålidelig og er godt valideret. Det er blevet anvendt i andre undersøgelser af yogastudier. Resultater spænder fra 0 til 23, med højere score, der indikerer mere rygsmerterelateret handicap.
Ændring fra baseline til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter sværhedsgrad - Kort smerteinventar (BPI)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 18 måneder
Denne underskala vurderer smerteres alvorlighed ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 ikke er smerter og 10 er den værste, man kan forestille sig. Gennemsnittet af flere varer bruges. Højere gennemsnitlige scoringer indikerer større smerteres alvorlighed.
Ændring fra baseline til 18 måneder
Pain Interfernce - Kort smerteinventar (BPI)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 18 måneder
Denne underskala vurderer smerteinterferens ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 ikke er smerter og 10 er den værste smerteinterferens, man kan forestille sig. Gennemsnittet af flere varer bruges. Højere gennemsnitlige scoringer indikerer større smerteinterferens.
Ændring fra baseline til 18 måneder
Træthed - Træthedens sværhedsgrad (FSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 18 måneder
Træthedens sværhedsgrad (FSS) har et scoreområde fra 9 til 63. Højere score indikerer mere alvorlig træthed.
Ændring fra baseline til 18 måneder
Livskvalitet - SF12
Tidsramme: Ændring fra baseline til 18 måneder
Fysisk og mental QOL vurderes med den korte form 12 (SF12). SF-12 bruger et normbaseret scoringssystem, hvor den gennemsnitlige score for den generelle befolkning er 50, og standardafvigelse er 10. Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre QOL/ sundhedsstatus.
Ændring fra baseline til 18 måneder
Yoga Self-Efficacy Scale (YSES)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 18 måneder
YSES-scoringer spænder fra 12 til 108, med højere score, der indikerer større opfattet selveffektivitet i yogapraksis.
Ændring fra baseline til 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse og omkostninger til sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Data om udnyttelse af sundhedsvæsenet for deltagere vil blive opnået fra VA Corporate Data Warehouse (CDW). Udnyttelsesdata konverteres til estimerede omkostninger ved hjælp af omkostningsalgoritmer fra VA Herc. Omkostninger angives i US $.
Baseline til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik J. Groessl, PhD BA BS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRD2-001-24W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et de-identificeret, anonymiseret datasæt oprettes og deles.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter gennemførelsen af ​​undersøgelsen for at give mulighed for at offentliggøre resultater. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om adgang til disse data skal fremsættes skriftligt underskrevet af en anmoder fra De Forenede Stater. Anmodningen skal henvise til offentliggørelsen, der ligger til grund for anmodningen. Anmodninger kan fremsættes til den vigtigste efterforsker/-kontakt til publikationen. Hvis efterforskeren forlader Vasdhs, kan anmodningerne sendes til den associerede stabschef for forskning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard yoga

Abonner