Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvanlivost jógy pro veterány s bolestí zad

12. srpna 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Trvanlivost jógy pro léčbu veteránů s chronickou bolestí zad zad

Chronická bolest v dolní části zad je převládajícím stavem u pacientů s VA, ale mnoho současných možností léčby má vedlejší účinky nebo omezenou účinnost. Veteráni s chronickou bolestí zad (CLBP) zažívají zvýšené postižení, funkční výzvy a sníženou kvalitu života. Předchozí studie jógy financované VA pro pacienty s VA s CLBP zjistilo, že jóga může snížit bolest a postižení 3 a 6 měsíců po zápisu. Dlouhodobé účinky a udržování jógové praxe však nejsou známy. Současná studie otestuje intervenci určený k podpoře dlouhodobé praxe jógy a dlouhodobé výsledek výsledku ve 12 a 18 měsících po zápisu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Význam pro VA:

Chronická bolest zad (CLBP) je pro veterány vysoce převládajícím podmínkou. Kromě chronické bolesti vede CLBP k významnému množství postižení, snížení kvality života související s zdravím (QOL) a ke zvýšení využití zdravotní péče. Naše předchozí výsledky a další studie jógy pro veterány s CLBP ukazují, že účastníci jógy snížili bolest a postižení při následném hodnocení při 6měsíčním sledování. Existují také důkazy, které naznačují, že léčba péče o sebe, jako je jóga, zejména léčebná ve formátu skupiny, mohou být levnější a mohou snížit náklady na zdravotní péči a zachovat omezené zdroje pro jiné podmínky a služby. Protože osoby s CLBP obvykle žijí s tímto chronickým stavem po zbytek jejich života, porozumění a usnadňování dlouhodobé jógové praxe pro pacienty VA je důležitým krokem pro poskytování vysoce kvalitní zdravotní péče VA.

Inovace a dopad:

Pokud bude financována, bude to první studie, která prozkoumala zásah životnosti pro podporu dlouhodobé jógové praxe. Používá textové zprávy pro připomenutí chování a pro ekologické momentální hodnocení výsledku trvanlivosti. Studie sleduje 18 měsíců následných údajů.

Konkrétní cíle:

Primárním cílem navrhovaného projektu je prozkoumat účinnost trenérské intervence plus textové připomenutí pro podporu dlouhodobé údržby jógové praxe a funkce mezi veterány s CLBP. Vyšetřovatelé také prozkoumají intervenční náklady a následné náklady na zdravotní péči.

Metodologie:

Vyšetřovatelé přijmou a randomizují 176 veteránů s CLBP na standardní jógu nebo zásah jógy se zvýšenou životností. Účastníci dokončí hodnocení zdravotních výsledků na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců. Standardní intervence jógy zahrnuje týdenní relace jógy po dobu 12 týdnů. Vylepšená rameno jógy obdrží týdenní behaviorální koučovací sezení od 10. do 15. týdnů a obdrží pokračující textové připomenutí. Společnými výsledky budou průměrné dny a minuty týdně praxe jógy a průměrná změna postižení souvisejícího s bolestí zad po 12 měsících. Vyšetřovatelé budou měřit praxi jógy a další zdravotní výsledky včetně závažnosti bolesti, QOL a únavy během 18 měsíců. Vyšetřovatelé budou měřit účast a domácí praxi. Vyšetřovatelé budou monitorovat a posoudit nepříznivé události a věrnost instruktorů.

Cesta k překladu/implementaci:

Pokud může intervence trvanlivosti zvýšit dlouhodobou praxi jógy a související zdravotní přínosy, poskytne to velmi silný důkaz pro širší implementaci jógy jako specifické léčby chronické bolesti zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Erik J Groessl, PhD BA BS
  • Telefonní číslo: 6347 (858) 552-8585
  • E-mail: Erik.Groessl@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erik J. Groessl, PhD BA BS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti VA> 18 let
  • Diagnóza chronické bolesti zad> 3 mos
  • Bolest hodnocena 4/10 nebo vyšší
  • V uplynulém měsíci žádná nová léčba bolesti.
  • Ochotný navštěvovat intervenci;
  • Dokončit 5 hodnocení;
  • Odpovězte na textová hodnocení
  • Cvičil jógu <3x za posledních 6 měsíců
  • Pokud není nutné lékařsky nezbytné, souhlasím s tím, že během zásahu nezměníte léčbu bolesti

Kritéria pro vyloučení:

  • Operace zad během posledního 1 roku
  • Bolest způsobená specifickým systémovým (např. Scleroderma, fibryomalgií) nebo neliskuloskeletálním problémem (neuropatie)
  • Pozitivní test Romberg (s nebo bez smyslové neuropatie)
  • Těžké problémy s obratlovým disku, komprese ischia nebo nervu> 3 měsíce
  • Vážná nebo nestabilní psychiatrická nemoc (např. Nespravovaná psychóza, manická epizoda nebo závislost na látce)
  • Vážné koexistující lékařské onemocnění (např. Rakovina, COPD, BMI> 40)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní jóga
Hatha jóga určená pro veterány s chronickou bolestí zad.
Behaviorální: Standardní jóga
Týdenní jóga Hatha po dobu 12 týdnů posílená domácí praxí vedená instruktážními videi jógy.
Experimentální: Vylepšená jóga
Jóga Hatha určená pro veterány s chronickou bolestí zad plus koučování a texty, aby se zvýšila trvanlivost a dlouhodobé dodržování jógy.
Behaviorální: Vylepšená jóga

Týdenní jóga Hatha po dobu 12 týdnů zvýšená domácí praxí vedená instruktážní videa jógy ...

Plus šest týdenních 50minutových 1 na 1 koučovací sezení začínající 10. týdne standardního intervence jógy a koncového týdne 15 (3 týdny po skončení standardní jógy). Během tohoto přechodu jsou účastníci podporováni vývojem a prováděním svého plánu na pokračování v praxi jógy. Účastníkům bude nabídnuto 1 další ad-hoc koučovací relace, která jim pomůže znovu zahájit jógu, pokud se dostanou z trati a/nebo zažijí hlavní životní události, jako je pohyb, změna práce, zdravotní problémy atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny a minuty týdně praxe jógy - ekologické momentální hodnocení (EMA) jógy
Časové okno: Výchozí hodnota do 18 měsíců
Vyšetřovatelé zaměstnávají EMA k posouzení týdenních jógových praktik v celém 18měsíčním období studia. Protože jóga zahrnuje složky mysli i těla, jakož i pohyby, které nejsou aerobní povahy, nelze jógu posoudit jako jiné fyzické aktivity pomocí akcelerometrů. Bylo prokázáno, že EMA zvyšuje vlastní hlášení, protože se vyskytuje náhodně, aby nebyla vystavena zkreslení, a často se tak nevzpomíná na chyby. Vyšetřovatelé se zeptají, kolik minut jógy, pokud vůbec, bylo provedeno v den hodnocení a zda byl proveden doma nebo v osobě. Účastníci obdrží EMA každý týden během 18měsíčního období. Pokud účastníci neodpovídají do 90 minut, bude odeslána připomenutí. Pokud stále neexistuje žádná odpověď, budou v příštích 24 hodinách znovu vzorkovány v jiné denní době.
Výchozí hodnota do 18 měsíců
Dotazník postižení Roland-Morris
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
RMDQ bude sloužit jako primární zdravotní výsledek a skládá se z 23 otázek o omezeních, která se vyskytuje pro různé každodenní činnosti. Ukázalo se, že stupnice je spolehlivá a je dobře ověřena. Byl použit v jiných studiích studií jógy. Skóre se pohybuje od 0 do 23, přičemž vyšší skóre naznačuje více postižení související s bolestí zad.
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti - Inventory krátké bolesti (BPI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Tato dílčí škála hodnotí závažnost bolesti pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS) od 0 do 10, kde 0 není žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, kterou si lze představit. Používá se průměr více položek. Vyšší průměrné skóre naznačuje větší závažnost bolesti.
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Bolest Interfernce - Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Tato dílčí škála hodnotí rušení bolesti pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS) od 0 do 10, kde 0 není žádná bolest a 10 je nejhorší rušení bolesti, jaké lze představit. Používá se průměr více položek. Vyšší průměrné skóre naznačují větší rušení bolesti.
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Únava - měřítko závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Měřítko závažnosti únavy (FSS) má rozsah skóre 9 až 63. Vyšší skóre označuje závažnější únavu.
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Kvalita života - SF12
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Fyzická a mentální QOL bude hodnocena pomocí krátké formy 12 (SF12). SF-12 používá systém bodování založený na normách, kde průměrné skóre pro obecnou populaci je 50 a standardní odchylka je 10. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší stav QOL/ zdravotní stav.
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Měřítko sebeúčinnosti jógy (YSES)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Skóre YSES se pohybuje od 12 do 108, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou soběstačnost v praxi jógy.
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití a náklady na zdravotní péči
Časové okno: Výchozí hodnota do 18 měsíců
Údaje o využití zdravotní péče pro účastníky budou získány z VA Corporate Data Warehouse (CDW). Údaje o využití jsou převedeny na odhadované náklady pomocí algoritmů nákladů z VA Herc. Náklady jsou uvedeny v USD.
Výchozí hodnota do 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik J. Groessl, PhD BA BS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRD2-001-24W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude vytvořen a sdílen de-identifikovaný, anonymizovaný datový soubor.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po dokončení studie, aby bylo možné zveřejnit výsledky. Data budou k dispozici na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k těmto údajům musí být podány písemně podepsané žadatelem ze Spojených států. Žádost by měla odkazovat na zveřejnění, na které je žádost, která by měla být. Pro publikaci mohou být podány žádosti hlavnímu vyšetřovateli/hlavnímu kontaktu. Pokud by vyšetřovatel opustil Vasdhy, mohou být žádosti zaslány docentem šéfa štábu pro výzkum.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Standardní jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit