요통이 적은 재향 군인을위한 요가의 내구성
만성 요통으로 재향 군인을 치료하기위한 요가의 내구성
연구 개요
상세 설명
VA에 대한 중요성 :
만성 요통 (CLBP)은 재향 군인에게 매우 널리 퍼진 상태입니다. CLBP는 만성 통증 외에도 상당한 양의 장애, 건강 관련 삶의 질 (QOL) 및 건강 관리 이용률을 증가시킵니다. CLBP를 가진 재향 군인의 요가에 대한 우리의 이전 결과 및 기타 연구에 따르면 요가 참가자는 6 개월 후에 후속 평가에서 통증과 장애가 줄어든 것으로 나타났습니다. 요가, 특히 그룹 형식으로 제공되는 자체 관리 치료가 저렴하고 건강 관리 비용을 줄이고 다른 조건 및 서비스에 대한 제한된 자원을 보존 할 수 있다는 증거도 있습니다. CLBP를 가진 사람은 일반적으로 남은 생애 동안이 만성적 인 상태를 유지하기 때문에 VA 환자를위한 장기 요가 실습을 이해하고 촉진하는 것이 고품질 VA 건강 관리를 제공하는 데 중요한 단계입니다.
혁신 및 영향 :
자금을 지원한다면, 이것은 장기 요가 연습을 촉진하기위한 내구성 개입을 조사하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 그것은 행동 알림과 내구성 결과에 대한 생태 학적 순간 평가를 위해 문자 메시지를 사용합니다. 이 연구는 18 개월의 후속 데이터를 추적합니다.
특정 목표 :
제안 된 프로젝트의 주요 목표는 CLBP를 사용한 재향 군인들 사이에서 요가 실습과 기능의 장기 유지 보수를 촉진하기위한 코칭 중재 및 텍스트 알림의 효과를 조사하는 것입니다. 조사관은 또한 중재 비용과 후속 건강 관리 비용을 조사 할 것입니다.
방법론:
조사관은 CLBP를 사용하여 176 명의 참전 용사를 표준 요가 또는 내구성 향상 요가 개입으로 모집하고 무작위화할 것입니다. 참가자는 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 18 개월에서 건강 결과 평가를 완료합니다. 표준 요가 중재에는 12 주 동안 매주 직접 요가 세션이 포함됩니다. 강화 된 요가 암은 10-15 주 동안 매주 행동 코칭 세션을 받고 지속적인 텍스트 알림을 받게됩니다. 공동-프라이밍 결과는 요가 실습의 주당 평균 일과 분과 12 개월에 허리 통증 관련 장애의 평균 변화가 될 것입니다. 조사관은 18 개월 동안의 통증 심각도, QOL 및 피로를 포함한 요가 실습 및 기타 건강 결과를 측정 할 것입니다. 수사관은 출석과 가정 관행을 측정 할 것입니다. 조사관은 부작용 및 강사 충실도를 모니터링하고 평가합니다.
번역/구현 경로 :
내구성 개입이 장기 요가 실습과 관련 건강상의 이점을 증가시킬 수 있다면, 이는 만성 요통에 대한 특정 치료로 요가를 더 넓은 구현에 대한 매우 강력한 증거를 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erik J Groessl, PhD BA BS
- 전화번호: 6347 (858) 552-8585
- 이메일: Erik.Groessl@va.gov
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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연락하다:
- Carl J Stepnowsky, Jr., PhD
- 전화번호: (858) 642-1240
- 이메일: Carl.Stepnowsky@va.gov
-
연락하다:
- Niloofar Afari, PhD
- 전화번호: 858-642-3657
- 이메일: Niloofar.Afari@va.gov
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수석 연구원:
- Erik J. Groessl, PhD BA BS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- VA 환자> 18 세
- 만성 요통 진단> 3 MOS
- 통증은 4/10 이상입니다
- 지난 달에는 새로운 통증 치료가 없습니다.
- 개입에 기꺼이 참석;
- 완전한 5 개의 평가;
- 텍스트 평가에 응답합니다
- 지난 6 개월 동안 요가 <3 배 연습
- 의학적으로 필요하지 않으면 중재 중 통증 치료를 바꾸지 않기로 동의합니다.
제외 기준 :
- 지난 1 년 이내에 수술
- 특정 전신 (예를 들어, 경피류, 섬유종) 또는 비 무스 큘로 골격 문제 (신경 병증)로 인한 통증
- 긍정적 인 롬버그 검사 (감각 신경 병증이 있거나없는)
- 심한 척추 디스크 문제, 좌골 신경통 또는 신경 압박> 3 개월
- 심각하거나 불안정한 정신과 질환 (예 : 관리되지 않는 정신병, 조증 에피소드 또는 약물 의존성)
- 심각한 공존 의학적 질병 (예 : 암, COPD, BMI> 40)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 요가
만성 요통이있는 재향 군인을 위해 설계된 하타 요가.
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요가 교육 비디오로 안내 된 가정 연습으로 12 주 동안 주간 Hatha Yoga.
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실험적: 강화 된 요가
Hatha Yoga는 만성 요통과 코칭 및 텍스트를 가진 참전 용사를 위해 설계되어 내구성과 요가에 대한 장기 준수를 향상시킵니다.
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요가 교육 비디오로 안내 된 가정 연습으로 12 주 동안의 주간 하타 요가 ... 표준 요가 개입 10 주차 및 15 주차 (표준 요가 끝에 3 주)가 시작되는 6 주간 일대일 코칭 세션 6 주일. 이 전환 중에 참가자는 요가 연습을 계속하기위한 계획의 개발 및 실행을 지원합니다. 참가자들은 1 개의 추가 임시 코칭 세션이 제공되어 요가가 트랙에서 벗어나거나 이동, 직업 변경, 의료 문제 등과 같은 주요 생활 행사를 경험할 때 요가를 다시 시작할 수 있도록 도와줍니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요가 연습의 일주일 및 분 - 요가의 생태 순간 평가 (EMA)
기간: 기준선에서 18 개월
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조사관은 18 개월 전체에 걸쳐 매주 요가 관행을 평가하기 위해 EMA를 사용합니다.
요가에는 마음과 신체 구성 요소가 모두 포함되어 있기 때문에 본질적으로 호기성이 아닌 움직임이 포함되기 때문에 요가는 가속도계를 사용하여 다른 신체 활동과 같이 평가 될 수 없습니다.
EMA는 자체 보고서가 무작위로 발생하기 때문에 자체 보고서를 향상시키는 것으로 나타 났으므로 리콜 바이어스를받지 않기 때문에 자주 리콜 오류가 발생하지 않습니다.
조사관은 평가 당일에 몇 분의 요가가 수행되었는지, 그리고 집에서 또는 직접 수업에서 수행되었는지 여부를 묻습니다.
참가자는 18 개월 동안 매주 EMA를 받게됩니다.
참가자가 90 분 이내에 응답하지 않으면 알림이 전송됩니다.
아직 응답이 없으면 다른 시간에 다음 24 시간 안에 다시 샘플링됩니다.
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기준선에서 18 개월
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롤랜드-모리스 장애 설문지
기간: 기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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RMDQ는 주요 건강 결과 역할을하며 다양한 일상 활동에 대해 경험 한 제한에 대한 23 개의 질문으로 구성됩니다.
스케일은 신뢰할 수있는 것으로 나타 났으며 잘 검증되었습니다.
요가 연구에 대한 다른 연구에 사용되었습니다.
점수는 0에서 23 사이이며, 점수가 높을수록 요통 관련 장애가 더 많습니다.
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기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도 - 간단한 통증 인벤토리 (BPI)
기간: 기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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이 하위 척도는 0에서 10까지의 NRS (Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증 심각도를 평가하며, 여기서 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 통증입니다.
여러 항목의 평균이 사용됩니다.
평균 점수가 높을수록 통증 심각도가 커집니다.
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기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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통증 간섭 - 간단한 통증 인벤토리 (BPI)
기간: 기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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이 하위 척도는 0에서 10까지의 NRS (Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 간섭을 평가합니다. 여기서 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 통증 간섭입니다.
여러 항목의 평균이 사용됩니다.
더 높은 평균 점수는 더 큰 통증 간섭을 나타냅니다.
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기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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피로 - 피로 심각도 척도 (FSS)
기간: 기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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피로 심각도 척도 (FSS)의 점수 범위는 9-63입니다.
점수가 높을수록 피로가 더 심해집니다.
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기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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삶의 질 -SF12
기간: 기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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신체적, 정신적 QOL은 짧은 형태 12 (SF12)로 평가됩니다.
SF-12는 일반 모집단의 평균 점수가 50이고 표준 편차는 10 인 규범 기반 점수 시스템을 사용합니다.
점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 QOL/ 건강 상태가 향상됩니다.
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기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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요가 자기 효능 척도 (YSES)
기간: 기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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YSES 점수는 12 ~ 108이며, 점수가 높고 요가 실습에서 인식 된 자기 효능이 더 높습니다.
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기준선에서 18 개월로 변경됩니다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관리 활용 및 비용
기간: 기준선에서 18 개월
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참가자에 대한 건강 관리 활용 데이터는 VA Corporate Data Warehouse (CDW)에서 얻을 수 있습니다.
활용 데이터는 VA HERC의 원가 계산 알고리즘을 사용하여 예상 비용으로 변환됩니다.
비용은 US $로 명시되어 있습니다.
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기준선에서 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erik J. Groessl, PhD BA BS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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표준 요가에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴