- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07137702
- Оригинальное испытание
Влияние блока плоскости эректора на системный индекс иммунного внедорожника
Влияние блока плоскости эректора на системный индекс иммуноочипляния на хирургию по сохранению груди: ретроспективное когортное исследование
Основной целью исследования является определение того, существует ли взаимосвязь между послеоперационным применением SII и эректором Spinae Blain. Если появятся данные, указывающие на более подавленный воспалительный ответ у пациентов, перенесших блокировки, широкое использование этого блока в указанной группе пациентов будет отражать клиническую значимость исследования.
Поиски не обнаружили каких -либо исследований, изучающих влияние блоков туловища, таких как блок плоскости Spinae Erector, на послеоперационную системную воспалительную реакцию, что указывает на то, что это исследование может внести значительный вклад в литературу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку исследование будет проводиться ретроспективно, оно не несет потенциальных рисков.
Если можно продемонстрировать, что блокировка оказывает подавляющее влияние на воспалительный ответ, основным ожидаемым преимуществом исследования является его широкое использование для улучшения послеоперационных результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: оценка ASA ≤ 3, операция по конверсии груди, возраст> 18 -
Критерии исключения: Оценка ASA> 3, повторная операция, хирургическая рана, химиотерапия менее чем за 2 недели, беннинг -поражения
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ESPB + группа
Пациенты, получившие блок плоскости эректора
|
Стандартизированный протокол лечения периоперационной медицинской помощи применяется для всех процедур хирургического вмешательства на груди в нашем отделе.
Все пациенты информируются о ESPB и предлагают свое применение до операции.
Пациенты, которые принимают процедуру, получают ESPB (до операции, в положении сидения, на уровне ипсилатерального позвонка T4, USG-управляемого подхода вне плоскости), в то время как те, кто отказывается, подвергаются рутинным протоколам внутривенной анальгезии.
Все блоки были выполнены анестезиологом, испытываемым при применении блоков truncal и 20 куб. См 0,5% бупивакаина (в пределах диапазона безопасных доз для всех пациентов, которые могут использоваться в соответствии с их весом), вводится, и его распространение визуализируется под USG.
|
|
ESPB - группа
Пациенты, которые не получали блок плоскости эректора Spinae
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системный индекс иммунного индекса
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Количество тромбоцитов × количество нейтрофилов / количество лимфоцитов
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .