- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07137702
- Originalversuch
Auswirkungen des Blocks des Spinae-Flugzeugs auf den systemischen Immunentzündungsindex
Einfluss des Blocks der Erector Spinae-Ebene auf den systemischen Immunentzündungsindex bei der brusternden Operation: Eine retrospektive Kohortenstudie
Das Hauptziel der Studie ist es zu bestimmen, ob eine Beziehung zwischen postoperativer SII und Eektorspinae -Ebenenblockanwendung besteht. Wenn Daten auftreten, die auf eine stärker unterdrückte Entzündungsreaktion bei Patienten unterdrückt werden, würde die weit verbreitete Verwendung dieses Blocks in der angegebenen Patientengruppe die klinische Bedeutung der Studie widerspiegeln.
Bei den Suchanfragen wurden keine Studien aufgedeckt, in denen die Auswirkungen von Rumpfblöcken wie Erector Spinae -Ebenenblock auf die postoperative systemische Entzündungsreaktion untersuchten, was darauf hinweist, dass diese Studie einen signifikanten Beitrag zur Literatur leisten könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die Studie nachträglich durchgeführt wird, birgt sie keine potenziellen Risiken.
Wenn nachgewiesen werden kann, dass die Blockierung einen unterdrückenden Effekt auf die Entzündungsreaktion hat, ist der erwartete Hauptvorteil der Studie die weit verbreitete Verwendung zur Verbesserung der postoperativen Ergebnisse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: ASA -Score ≤ 3, Brustkonvertieroperation, Alter> 18 -
Ausschlusskriterien: ASA -Score> 3, Reoperation, chirurgische Wundinfektion, Chemotherapie in weniger als 2 Wochen, Bening -Läsionen
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ESPB + Gruppe
Die Patienten, die Erector Spinae Flugzeugblock erhielten
|
Ein standardisiertes Protokoll zur perioperativen Pflegemanagement wird für alle meisternden Operationsverfahren in unserer Abteilung angewendet.
Alle Patienten sind über ESPB informiert und bieten ihre Anwendung präoperativ an.
Patienten, die das Verfahren akzeptieren, erhalten ESPB (präoperativ in der Sitzposition auf der Ebene des ipsilateralen T4-Wirbels, der USG-geführten Ansatz außerhalb der Ebene), während diejenigen, die sich weigern, routinemäßigen intravenösen Analgesie-Protokollen ausgesetzt sind.
Alle Blöcke wurden von einem Anästhesisten durchgeführt, der bei der Anwendung von Kummelblöcken und 20 ccm 0,5% Bupivacain (innerhalb des sicheren Dosisbereichs für alle Patienten, die gemäß ihrem Gewicht verwendet werden sollen), injiziert wurden und seine Ausbreitung unter USG sichtbar gemacht wird.
|
|
ESPB - Gruppe
Die Patienten, die keinen Eektorspinae -Flugzeugblock erhielten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systemischer Immunentzündungsindex
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
|
Thrombozytenzahl × Neutrophilenzahl / Lymphozytenzahl
|
7 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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