Проверка анкеты Setswana переведена качество восстановления у пациентов с ортопедическим путем в третичной больнице в Южной Африке
Проверка анкеты SetSshana переведена качество восстановления у пациентов с ортопедическими больными в третичной больнице в Южной Африке: обсервационное исследование поперечного сечения
Это обсервационное исследование направлено на оценку достоверности, надежности и осуществимости обработанной сетсваной версии анкеты качества восстановления из 15 пунктов (QOR-15). Вопрос, на который он стремится ответить:
Случает ли перевод QOR-15 SetSswana действительным, надежным и удобным инструментом для оценки послеоперационного восстановления у пациентов, говорящих на Сетсване, перенесших ортопедическую хирургию в третичной больнице в Гаутенге, Южная Африка?
Участникам будет предложено заполнить анкету, связанный с Setswana QOR-15 как до операции, так и после операции.
Кроме того, им будет предложено оценить их общее послеоперационное восстановление, используя визуальную аналоговую шкалу (VAS).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
У пациентов, сообщаемых результатами, все чаще признаются в предоперационных исследованиях, однако их обычное использование в клинической практике остается ограниченным в Южной Африке.
Хотя меры качества восстановления широко применялись в общих и амбулаторной хирургии, существует относительная нехватка данных, специально касающихся ортопедических популяций.
Ортопедические хирургические процедуры связаны со значительной послеоперационной болью, функциональными ограничениями и продолжительными периодами реабилитации, которые могут существенно повлиять на общий опыт восстановления пациента. Оценка краткосрочного послеоперационного результата, такого как качество выздоровления в этой хирургической группе, может помочь адаптировать послеоперационную помощь к потребностям пациентов, что может привести к улучшению общения с клиническим пациентом, лучшим хирургическим результатам и лучшей удовлетворенности пациентов.
Отсутствие стандартизированных и подтвержденных показателей результата на местных языках и высокие показатели неграмотности могут быть препятствиями для реализации широко распространенного использования анкет пациентов, сообщаемых результатами, на практике. Пациенты, которые являются функционально грамотными, могут до сих пор не понимать медицинские термины, если они не представлены на их родном языке, а мастерство на английском языке сильно варьируется в Южной Африке. Южная Африка имеет разнообразное языковое наследие с 11 официальными языками и высоким уровнем функциональной неграмотности. В то время как многие южноафриканцы могут общаться на английском языке, только небольшое меньшинство сообщает по -английски как основной язык, используемый чаще всего за пределами домохозяйства. Для чернокожих южноафриканцев наиболее распространенными языками, на которых наиболее распространены, являются Isizulu, Isixhosa и Languages Sotho-Ctswana.
В настоящее время подтвержденные переводы анкеты QOR-15 доступны только на английском языке и Isizulu для использования в Южной Африке.
Добавив еще один подтвержденный перевод на местном языке, есть надежда, что будет легче измерить качество восстановления в популяциях, говорящих на Сетсване, для устранения неравенств в отношении здоровья.
Перевод Setswana QUR-15 анкеты существует из предыдущего исследования, которое может использовать в Ga-Rankuwa, в котором находится население, говорящая на Сетсване. Эта переведенная анкету еще предстоит подтвердить в этой популяции. Для пациентов, сообщаемых результатами, показателями (PROM), чтобы быть эффективными в неанглийских популяциях, необходима строгая лингвистическая и культурная адаптация.
В этом исследовании качество восстановления будет измерено с помощью перевода Setswana анкеты QOR-15, а также с визуальной аналоговой шкалой, по которой пациенты могут оценить свое общее послеоперационное восстановление.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Unathi Dr Mzinyathi
- Номер телефона: 0711436058
- Электронная почта: 201308763@swave.smu.ac.za
Места учебы
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0204
- Dr George Mukhari Academic Hospital
-
Контакт:
- Kenneth Dr Matea
- Номер телефона: 0125293876 0125293876/7
- Электронная почта: Kenneth.Matea@gauteng.gov.za
-
Контакт:
- Keitumetse Mongale
- Номер телефона: 0125293877 0125293877
- Электронная почта: keitumetse.mongale@gauteng.gov.za
-
Главный следователь:
- Unathi Dr Mzinyathi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет
- Запланированная выборная ортопедическая хирургия в академической больнице доктора Джорджа Мухари
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не владеют в Сетсване
- Пациенты забронированы для экстренной операции, где задержка операции может быть вредной.
- Пациенты, где операция задерживается более 10 дней после первоначальной оценки и предоперационного измерения QOR-15.
- Пациенты с психическим нарушением, которые исключают полное сотрудничество.
- Пациенты с тяжелым изнурительным медицинским или хирургическим состоянием, которые могут ограничить объективную оценку после операции.
- Пациенты с любым опасным для жизни послеоперационным осложнением.
- Послеоперационная путаница или бред.
- Пациенты с недавним злоупотреблением наркотиками или алкоголем в анамнезе, которые могут сделать ответы ненадежными.
- Неполные анкеты QOR-15.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конвергентная достоверность оценки QOR-15, связанного с SETSSLANA
Временное ограничение: Предоперационная базовая линия и 24 часа после операции.
|
Чтобы оценить конвергентную достоверность путем оценки корреляции Spearman между показателем QOR-15, связанного с SetSSWANA, и общей визуальной аналоговой шкалой (VAS). Единица измерения: корреляционная коэффициент (R). |
Предоперационная базовая линия и 24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание обоснованности оценки QOR-15 с SetSSLANA
Временное ограничение: Предоперационный (базовый) и 24 часа после операции
|
Оценить достоверность конструкции путем оценки ассоциаций между оценкой QOR-15 и факторами пациента (возраст, пол, продолжительность и тяжесть хирургии). Единица измерения: коэффициенты регрессии/статистика ассоциации |
Предоперационный (базовый) и 24 часа после операции
|
|
Внутренняя согласованность Setswana переведен оценку QOR-15
Временное ограничение: Предоперационный (базовый) и 24 часа после операции
|
Оценить внутреннюю согласованность с использованием альфа Кронбаха на основе средней корреляции между элементами QOR-15.
|
Предоперационный (базовый) и 24 часа после операции
|
|
Изменчивость тестирования сетчатой оценки QOR-15, связанного с SETSWANA
Временное ограничение: 60 минут после первой послеоперационной анкеты
|
Чтобы оценить изменчивость тестирования повторного тестирования в подмножестве из 25 пациентов, которых попросят завершить повторную оценку через 60 минут после их первой послеоперационной анкеты. Единица измерения: коэффициент внутриклассовой корреляции |
60 минут после первой послеоперационной анкеты
|
|
Приемлемость и выполнимость оценки QOR-15, связанного с SETSSWANA
Временное ограничение: Во время набора и послеоперационной оценки
|
Чтобы оценить приемлемость и осуществимость путем расчета скорости найма, показателя завершения и времени, необходимого для заполнения анкеты
|
Во время набора и послеоперационной оценки
|
|
Отзывчивость оценки QOR-15 с SetSSLANA
Временное ограничение: Предоперационная (базовая) и 24 часа после операции.
|
Чтобы оценить реагирование путем расчета величия эффекта Коэна изменений в оценках QOR-15 от предоперационной до послеоперационной оценки.
|
Предоперационная (базовая) и 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Charle Dr Steyl, Sefako Makgatho Health Sciences University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMUREC/M/276/2025:PG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Что касается анонимности информации о пациентах, единственными документами, содержащими имя пациента, будут форма согласия и последовательно пронумерованный список, который будет заполнен при наборе, который PI будет хранить, чтобы отслеживать пациентов в исследовании. Все данные будут отменены, никакая личная информация (например, имя и номер файла) не будет записана ни в любом из других учебных документов.
Конфиденциальность будет обеспечена PI, сохраняя все бумажные документы в файлах рычага-арха в безопасном месте, к которому есть только PI и исследователь. Последовательный пронумерованный список будет храниться в электронном виде в онлайн -папке, управляемой паролем, к которой есть только PI. Личная информация не будет передана без разрешения для пациента.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .