Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Делает ли ИИ клиницистов более адекватно уверенными? Рандомизированное исследование в прогнозировании преждевременных родов

30 июня 2026 г. обновлено: Emilie Pi Fogtmann Sejer, Rigshospitalet, Denmark

Делает ли ИИ клиницистов более уверенными в своей оценке? Рандомизированное исследование в прогнозировании преждевременных родов

Целью этого рандомизированного исследования на основе анкетирования является оценка того, как различные формы представления систем поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта (ИИ) влияют на клиническое суждение врачей, работающих в области акушерства и гинекологии, при оценке риска спонтанных преждевременных родов с использованием клинических кейсов с ультразвуковыми изображениями шейки матки. В исследовании специально сравниваются два формата представления ИИ: бинарная классификация (преждевременные роды против своевременных родов) и индивидуальная оценка риска преждевременных родов.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Какой формат представления ИИ приводит к лучшему соответствию между уверенностью клиницистов и точностью решений (диагностическая калибровка)?
  • Приводят ли разные форматы представления ИИ к полезным или вредным изменениям в клинических решениях?

Участники заполнят онлайн-анкету, в которой они рассмотрят клинические случаи, примут диагностические и управленческие решения, оценят свою диагностическую уверенность до и после просмотра результатов ИИ и сообщат о своем доверии к ИИ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Дания
      • Aabenraa, Дания, 6200
        • Рекрутинг
        • South Jutland Hospital
        • Контакт:
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Aalborg University Hospital (Aalborg and Thisted)
        • Контакт:
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital
        • Контакт:
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Контакт:
      • Esbjerg, Дания, 6700
        • Рекрутинг
        • Esbjerg Hospital
        • Контакт:
      • Gødstrup, Дания, 7400
        • Рекрутинг
        • Gødstrup Regional Hospital
        • Контакт:
      • Herlev, Дания, 2730
        • Рекрутинг
        • Herlev Hospital
        • Контакт:
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Рекрутинг
        • Copenhagen University Hospital, North Zealand
        • Контакт:
      • Hjørring, Дания, 9800
        • Рекрутинг
        • Region Hospital North Jutland
        • Контакт:
      • Holbæk, Дания, 4300
        • Рекрутинг
        • Holbæk Hospital
        • Контакт:
      • Horsens, Дания, 8700
        • Рекрутинг
        • Horsens Regional Hospital
        • Контакт:
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Рекрутинг
        • Hvidovre Hospital
        • Контакт:
      • Kolding, Дания, 6000
        • Рекрутинг
        • Kolding Hospital
        • Контакт:
      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense University Hospital (Odense and Svendborg)
        • Контакт:
      • Randers, Дания, 8930
        • Рекрутинг
        • Randers Regional Hospital
        • Контакт:
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Рекрутинг
        • Zealand University Hospital (Roskilde and Nykøbing F.)
        • Контакт:
      • Slagelse, Дания, 4200
        • Рекрутинг
        • Slagelse Hospital
        • Контакт:
      • Viborg, Дания, 8800
        • Рекрутинг
        • Viborg Regional Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Врачи, работающие или проходящие обучение в области акушерства и гинекологии.
  • Опыт проведения трансвагинальных ультразвуковых исследований шейки матки.

Критерии исключения:

- Отсутствие предшествующего опыта проведения трансвагинальных ультразвуковых исследований шейки матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предсказание ИИ
Участники получают бинарный прогноз ИИ (преждевременные или своевременные роды)
Поведенческий: AI прогноз (бинарный)
Система поддержки принятия решений на основе ИИ, использующая ультразвуковое исследование шейки матки для предоставления бинарной классификации (преждевременные роды до 37 недель или роды в срок) в дополнение к стандартной клинической информации.
Экспериментальный: Оценка риска ИИ
Участники получают оценку риска преждевременных родов, рассчитанную с помощью ИИ (%)
Поведенческий: Оценка риска ИИ (%)
Искусственный интеллект для поддержки принятия решений на основе УЗИ шейки матки, предоставляющий оценку риска преждевременных родов (%) в дополнение к стандартной клинической информации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калибровка диагностики клинициста (соответствие точности и уверенности) после воздействия ИИ.
Временное ограничение: Сразу после воздействия ИИ во время одного сеанса заполнения анкеты (примерно 20 минут).
Согласованность между правильностью решения после ИИ (0/1) и оценкой уверенности после ИИ (0-10) будет количественно оценена с использованием оценки Брайера. Уверенность будет перемасштабирована до диапазона 0-1, а квадраты разностей между уверенностью и правильностью будут усреднены по всем случаям для получения оценки на уровне участника. Более низкие оценки указывают на лучшую калибровку диагностики. Результаты будут сравниваться между рандомизированными группами.
Сразу после воздействия ИИ во время одного сеанса заполнения анкеты (примерно 20 минут).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель полезных переключений и показатель вредных переключений.
Временное ограничение: Базовый уровень (до ИИ) и сразу после воздействия ИИ в течение одного сеанса заполнения анкеты (приблизительно 20 минут).

Доля случаев с полезными и вредными переключениями рассчитывалась для каждого участника и сравнивалась между группами исследования.

Полезное переключение = неверное решение до ИИ, изменившееся на верное решение после ИИ.

Вредное переключение = верное решение до ИИ, изменившееся на неверное решение после ИИ.
Базовый уровень (до ИИ) и сразу после воздействия ИИ в течение одного сеанса заполнения анкеты (приблизительно 20 минут).
Изменение точности принятия решений, уверенности и диагностической калибровки от периода до использования ИИ до периода после использования ИИ.
Временное ограничение: Исходный уровень (до ИИ) и непосредственно после воздействия ИИ в течение одного сеанса анкетирования (примерно 20 минут).
Внутриучастниковое изменение от пред-ИИ к пост-ИИ в точности принятия решений (доля правильных решений), оценке уверенности и диагностической калибровке. Различия будут сравниваться между рандомизированными группами и стратифицированы по правильности ИИ.
Исходный уровень (до ИИ) и непосредственно после воздействия ИИ в течение одного сеанса анкетирования (примерно 20 минут).
Связь между самооценкой доверия к ИИ и поведенческой зависимостью от ИИ.
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия ИИ в ходе одного сеанса анкетирования (приблизительно 20 минут).
Самооценка доверия к результатам ИИ будет измеряться с помощью числовой шкалы оценок (0-10) после воздействия ИИ для каждого случая. Поведенческая зависимость будет количественно определена как доля решений после ИИ, согласующихся с результатами ИИ. Взаимосвязь между оценками доверия и поведенческой зависимостью, включая согласованность, когда ИИ прав и неправ, будет оцениваться на уровне участника и сравниваться между рандомизированными группами.
Непосредственно после воздействия ИИ в ходе одного сеанса анкетирования (приблизительно 20 минут).
Планирование контрольного УЗИ шейки матки.
Временное ограничение: Исходный уровень (до ИИ) и сразу после воздействия ИИ в течение одного сеанса анкетирования (приблизительно 20 минут).
Доля случаев, в которых клиницисты планируют дополнительное цервикальное ультразвуковое исследование (да/нет), суммированная по каждому участнику и сравниваемая до и после ИИ, а также между рандомизированными группами.
Исходный уровень (до ИИ) и сразу после воздействия ИИ в течение одного сеанса анкетирования (приблизительно 20 минут).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

Technical University of Denmark
Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
The Foundation of 17.12.1981
Department of Computer Science, University of Copenhagen, Denmark

Следователи

  • Учебный стул: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-2024-18108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не планируется публиковать в открытом доступе. Агрегированные результаты будут представлены. Обезличенные данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу и при условии соблюдения институциональных политик и применимых нормативных актов о защите данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться