Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšuje AI přiměřenou jistotu kliniků? Randomizovaná studie v predikci předčasného porodu

2. června 2026 aktualizováno: Emilie Pi Fogtmann Sejer, Rigshospitalet, Denmark

Dělá AI kliniky přiměřeněji sebevědomými? Randomizovaná studie v predikci předčasného porodu

Cílem této randomizované studie založené na dotazníku je vyhodnotit, jak různé prezentace rozhodovací podpory umělé inteligence (AI) ovlivňují klinický úsudek lékařů pracujících v porodnictví a gynekologii při posuzování rizika spontánního předčasného porodu pomocí klinických kazuistik s ultrazvukovými snímky děložního čípku. Studie konkrétně porovnává dva formáty prezentace AI: binární klasifikaci (předčasný vs. termínový porod) a individualizovaný odhad rizika předčasného porodu.

Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

  • Který formát prezentace AI vede k lepší shodě mezi důvěrou kliniků a přesností rozhodnutí (diagnostická kalibrace)?
  • Vedou různé formáty prezentace AI k užitečným nebo škodlivým změnám v klinických rozhodnutích?

Účastníci vyplní online dotazník, ve kterém zhodnotí klinické případy, učiní diagnostická a manažerská rozhodnutí, ohodnotí svou diagnostickou důvěru před a po zhlédnutí výstupu AI a uvedou svou důvěru v AI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři aktuálně pracující nebo se vzdělávající v oboru porodnictví a gynekologie.
  • Zkušenosti s prováděním transvaginálních ultrazvukových vyšetření děložního čípku.

Kritéria pro vyloučení:

- Žádné předchozí zkušenosti s prováděním transvaginálních ultrazvukových vyšetření děložního čípku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI predikce
Účastníci obdrží binární predikci AI (předčasný nebo termínový porod)
Behaviorální: AI predikce (binární)
AI podpůrný systém pro rozhodování založený na ultrazvukovém vyšetření děložního čípku, který poskytuje binární klasifikaci (předčasný porod před 37. týdnem nebo porod v termínu) kromě standardních klinických informací.
Experimentální: Odhad rizika AI
Účastníci obdrží odhad rizika předčasného porodu (%) pomocí umělé inteligence
Behaviorální: Odhad rizika AI (%)
AI podpůrný systém pro rozhodování založený na ultrazvuku děložního hrdla poskytující odhad rizika předčasného porodu (%) navíc ke standardním klinickým informacím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalibrace diagnostických schopností klinika (zarovnání přesnosti a důvěry) po vystavení AI.
Časové okno: Ihned po vystavení AI během jedné sezení s dotazníkem (přibližně 20 minut).
Souhlas mezi správností rozhodnutí po AI (0/1) a hodnocením důvěry po AI (0-10) bude kvantifikován pomocí Brierova skóre. Důvěra bude přeškálována na 0-1 a kvadratické rozdíly mezi důvěrou a správností budou zprůměrovány napříč případy za účelem vytvoření skóre na úrovni účastníka. Nižší skóre indikuje lepší diagnostickou kalibraci. Výsledky budou porovnány mezi randomizovanými skupinami.
Ihned po vystavení AI během jedné sezení s dotazníkem (přibližně 20 minut).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečná míra přepnutí a škodlivá míra přepnutí.
Časové okno: Základní hodnoty (před AI) a bezprostředně po vystavení AI během jedné relace dotazníku (přibližně 20 minut).

Podíl případů s užitečnými a škodlivými přechody vypočítaný pro každého účastníka a porovnaný mezi studijními skupinami.

Užitečný přechod = nesprávné rozhodnutí před AI se změní na správné rozhodnutí po AI.

Škodlivý přechod = správné rozhodnutí před AI se změní na nesprávné rozhodnutí po AI.
Základní hodnoty (před AI) a bezprostředně po vystavení AI během jedné relace dotazníku (přibližně 20 minut).
Změna v přesnosti rozhodování, důvěře a diagnostické kalibraci od období před AI k období po AI.
Časové okno: Baseline (před AI) a bezprostředně po expozici AI během jedné dotazníkové relace (přibližně 20 minut).
Vnitroúčastnická změna od před-umělou inteligencí k po-umělé inteligenci v přesnosti rozhodování (podíl správných rozhodnutí), hodnocení jistoty a diagnostické kalibrace. Rozdíly budou porovnány mezi randomizovanými rameny a rozvrstveny podle správnosti umělé inteligence.
Baseline (před AI) a bezprostředně po expozici AI během jedné dotazníkové relace (přibližně 20 minut).
Souvislost mezi vlastním hodnocením důvěry v AI a behaviorální závislostí na AI.
Časové okno: Bezprostředně po vystavení umělé inteligenci během jediného sezení s dotazníkem (přibližně 20 minut).
Sebehodnocená důvěra ve výstup AI bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (0–10) po vystavení AI u každého případu. Behaviorální spoléhání bude kvantifikováno jako podíl rozhodnutí po AI, která jsou v souladu s výstupem AI. Vztah mezi hodnoceními důvěry a behaviorálním spoléháním, včetně shody, když je AI správná a nesprávná, bude vyhodnocen na úrovni účastníka a porovnán mezi randomizovanými rameny.
Bezprostředně po vystavení umělé inteligenci během jediného sezení s dotazníkem (přibližně 20 minut).
Plánování následného ultrazvukového vyšetření děložního čípku.
Časové okno: Výchozí stav (před umělou inteligencí) a bezprostředně po expozici umělé inteligenci během jedné dotazníkové relace (přibližně 20 minut).
Podíl případů, kdy klinici plánují další ultrazvukové vyšetření děložního hrdla (ano/ne), shrnuto na účastníka a porovnáno před a po AI a mezi randomizovanými rameny.
Výchozí stav (před umělou inteligencí) a bezprostředně po expozici umělé inteligenci během jedné dotazníkové relace (přibližně 20 minut).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Technical University of Denmark
Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
The Foundation of 17.12.1981
Department of Computer Science, University of Copenhagen, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-2024-18108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků se neplánují veřejně sdílet. Hromadné výsledky budou zveřejněny. Anonymizovaná data mohou být zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti a v souladu s institucionálními pravidly a příslušnými předpisy na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na AI predikce (binární)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit