Bedömning av effektiviteten av lågintensiv motståndsträning hos män i riskzonen för symtomatisk knäartros (PBFR3)
Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa om lågintensiv motståndsträning med samtidig applicering av en perifer blodflödesbegränsningsanordning på den tränande extremiteten kommer att framkalla ökad quadricepsstyrka, funktionella vinster, förmåga att genomföra knärelaterade aktiviteter i det dagliga livet, rörlighet, och livskvalitet hos individer med risk för att utveckla symptomatisk knäartros (OA). Det är känt att högre quadricepsstyrka är skyddande mot att utveckla symtomatisk knä-OA.1 Men personer med risk för knä-OA tolererar ofta inte den högintensiva motståndsträning som allmänt anses nödvändig för att öka muskelstyrkan. Partiell blodflödesbegränsning (PBFR) till den tränande muskeln har rapporterats resultera i styrkeökningar samtidigt som det kräver lägre ledbelastning.2 Denna metod kan tolereras bättre, vilket möjliggör effektiv träning hos äldre vuxna som kanske inte tolererar höga knäledsbelastningar.
För att bedöma effekten av ett 4 veckors lågintensivt motståndsträningsprogram med samtidig applicering av PBFR på de tränande extremiteterna för att förbättra quadriceps styrka och storlek, benmuskelkraft och rörlighet hos individer med risk för att utveckla symptomatisk knäartros, kommer vi att testa följande hypoteser. I jämförelse med lågintensiv motståndsträning utan användning av PBFR kommer ett fyra veckor långt lågintensivt motståndsträningsprogram med PBFR:
Primär hypotes: Öka (a) dubbel benpress 1RM styrka och (b) isokinetisk knäextensorstyrka
Sekundära hypoteser:
- Öka quadricepsmuskelvolymen bedömd med MRT
- Öka muskelkraften i nedre extremiteter vid (a) dubbel benpress vid 40 % 1RM och (b) en tidsinställd trappklättring
- Inverkar inte negativt på knäsmärta eller livskvalitet bedömd av frågeformuläret Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över 9,3 miljoner vuxna över 60 år lider av symtomatisk knäartros (OA) som kännetecknas av radiografiska fynd och konsekvent knäsmärta eller stelhet. Dessutom har vår forskning visat att minskad styrka är en riskfaktor för incident symptomatisk knä-OA och progressiv knä-OA hos kvinnor.1, 3 Mot bakgrund av detta fynd finns det ett behov av att öka styrkan i quadriceps för att dämpa försämringen av denna sjukdom. Studier och praktik har länge visat att högintensiv motståndsträning är det mest effektiva sättet att framkalla skelettmuskelhypertrofi och styrkeökningar.2, 4 American College of Sports Medicine samt National Strength and Conditioning Association har indikerat att en styrketräningsintensitet på mer än 65 % av maximalt en-repetition (1 RM) är den minsta intensitet som behövs för att uppnå önskad muskelhypertrofi och styrka.2, 4 Detta är problematiskt för dem som lider av symptomatisk knä-OA. Att belasta en redan smärtsam led med 65 % av (1 RM) skulle vara dåligt tolererad och möjligen skadlig för en individ som redan lider av knäsmärta och stelhet under dagliga aktiviteter. Med oförmågan att utföra de övningar som föreskrivs för att få fram de nödvändiga styrkeökningarna, finner sig knä-OA-drabbade inte kunna lindra försvagande smärta som kan resultera i betydande minskningar i livskvalitet. Lyckligtvis kan en träningsmetod, som kallas partiell blodflödesrestriktion (PBFR), erbjuda äldre vuxna och särskilt de med knä-OA, förmågan att utveckla de styrka som krävs för att dämpa sjukdomsprogression utan att kräva skadlig ledbelastning. Det finns allt fler bevis för att denna träningsmodalitet fungerar som en stimulator för muskeltillväxt även när den utförs med relativt låga intensiteter.
PBFR utvecklades i Japan. Dess grundläggande principer innebär begränsning av blodflödet till den tränande muskeln i syfte att öka muskelmassan. Däremot kan deltagarna få liknande styrkeökningar genom att utföra övningar vid till exempel endast 30 % av 1RM som de som uppnås genom konventionell högintensiv motståndsträning. Nuvarande PBFR-utbildningsmetoder är resultatet av 40 års forskning och utveckling.5 Nyligen genomförda studier har visat effekt och vissa mekanismer för effekten av PBFR-träning som framkallar betydande isometriska och isokinetiska styrkavinster samt ökad förmåga hos vuxna att utföra funktionella uppgifter.6 Träning med endast 30 % 1RM, PBFR-träning kan gynna äldre vuxna som lider av knä-OA genom att möjliggöra utveckling av den styrka som krävs för att skydda mot sjukdomsförvärring samtidigt som man undviker behovet av att belasta leden med skadliga nivåer.
Denna studie är en uppföljningsstudie till IRB#201101711 som vi genomförde tidigare i år. Den studien visade tolerans och säkerhet för protokollet. Styrkeökningarna var dock av mindre storlek än vi hoppades få fram. Protokollet för denna uppföljningsstudie är mycket likt den tidigare studien. Vi har gjort några förändringar i ett försök att bibehålla tolerabilitet och säkerhet, samtidigt som vi förhoppningsvis framkallar en större klinisk nytta. Specifikt har vi minskat studietiden från 9 till 4 veckor och har valt ett mer effektivt träningsprotokoll som både kommer att minska ämnesbördan och samtidigt halvera den tid som PBFR-manschetter kommer att bäras för varje träningspass. Den tidigare studien var för skonsam för att stärka quadricepsmusklerna, så vi har ökat motståndet från 15 % av deras maximum till 30 % av deras maximum. Detta är fortfarande låg intensitet jämfört med vanliga tyngdlyft som skulle ligga på >65 %. Vi tror att dessa förändringar kommer att öka nyttan för deltagarna och samtidigt minska tidsbördan.
Litteratur citerad
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE et al. Effekt av lårstyrka på incident radiografisk och symptomatisk knäartros i en longitudinell kohort. Artrit Rheum 2009;61(9):1210-7.
- Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muskelstorlek och styrka ökar efter promenadträning med begränsat venöst blodflöde från benmuskeln, Kaatsu-walk-träning. J Appl Physiol 2006;100(5):1460-6.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L et al. Quadriceps-svaghet förutsäger risk för att knäledsutrymmet minskar hos kvinnor i MOST-kohorten. Artros Brosk 2010;18(6):769-75.
- Abe T, Kearns CF, Manso Filho HC, Sato Y, McKeever KH. Muskler, senor och somatotropin svar på begränsningen av muskelblodflödet som induceras av KAATSU-promenadträning. Equine Vet J Suppl 2006(36):345-8.
- Sato Y. Historien och framtiden för KAATSU Training. Int J KAATSU Training Research 2005;1:1-5.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T et al. Blodflödesbegränsning träning stimulerar mTORC1-signalering och muskelproteinsyntes hos äldre män. J Appl Physiol;108(5):1199-209.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Tillämpningar av vaskulär ocklusion minskar avbrottsatrofi av knäextensormuskler. Med Sci Sports Exerc 2000;32(12):2035-9.
- Takano H, Morita T, Iida H, Asada K, Kato M, Uno K et al. Hemodynamiska och hormonella svar på en kortvarig lågintensiv motståndsövning med minskning av muskelblodflödet. Eur J Appl Physiol 2005;95(1):65-73.
- Fujita S, Abe T, Drummond MJ, Cadenas JG, Dreyer HC, Sato Y et al. Blodflödesbegränsning under lågintensiv motståndsträning ökar S6K1-fosforyleringen och muskelproteinsyntesen. J Appl Physiol 2007;103(3):903-10.
- Iida H, Kurano M, Takano H, Kubota N, Morita T, Meguro K et al. Hemodynamiska och neurohumorala svar på begränsningen av femoralt blodflöde av KAATSU hos friska försökspersoner. Eur J Appl Physiol 2007;100(3):275-85.
- Cook SB, Clark RC, Poutz-Snyder LL. Effekter av träningsbelastning och blodflödesbegränsning på skelettmuskelfunktionen. Med Sci Sports Exerc 2007.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- ≥ 45 år
- har minst ett av följande: BMI≥25, frekventa knäsymptom under större delen av de senaste 30 dagarna, historia av knäskada som gjorde att individen inte kunde gå utan hjälp i minst 2 dagar, historia av knäoperationer, diagnos av knäartros
Exklusions kriterier:
- Motståndsträning när som helst under de senaste 3 månaderna före studien
- Bilateral knäprotes
- Amputation av underben
- Operation i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna som påverkar gångförmågan eller träningsförmågan
- Rygg-, höft- eller knäproblem som påverkar gångförmågan eller träningsförmågan
- Kan inte gå utan käpp eller rollator
- Inflammatorisk led- eller muskelsjukdom som reumatoid eller psoriasisartrit eller polymyalgia rheumatica
- Multipel skleros
- Känd neuropati
- Självrapportering av diabetes
- Behandlas för närvarande för cancer eller har obehandlad cancer
- Termisk sjukdom (kan inte botas eller behandlas adekvat och det finns en rimlig förväntan om dödsfall inom en snar framtid)
- Perifer kärlsjukdom
- Historik av hjärtinfarkt eller stroke under det senaste året
- Historik om djup ventrombos
- Bröstsmärtor under träning eller vila
- Användning av extra syre
- Oförmåga att följa protokoll (t.ex. bristande förmåga att närvara vid besök eller förstå instruktioner)
- Personalens oro för ämnets hälsa (såsom historia av yrsel/svaghet eller nuvarande restriktioner för aktivitet)
- Samtidigt studiedeltagande
- Kan inte delta mer än 2 dagar inom en vecka eller kan inte delta i 4 eller fler sessioner under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PBFR-
dubbel benpress utan applicering av partiell blodflödesbegränsning på överbenet
|
dubbel isotonisk och isokinetisk benpressförlängning utan applicering av partiell blodflödesbegränsning på överbenet
|
|
EXPERIMENTELL: PBFR+
dubbel benpress med applicering av partiell blodflödesbegränsning på överbenet
|
dubbel isotonisk och isokinetisk benpressförlängning med applicering av partiell blodflödesbegränsning på överbenet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Isotonisk benpress 1RM
Tidsram: 0,6 veckor
|
dubbel benpress 1 rep maximal styrka
|
0,6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isokinetisk knäextensorstyrka
Tidsram: 0, 6 veckor
|
0, 6 veckor
|
|
|
Knäsmärta
Tidsram: 0, 6 veckor
|
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS) frågeformulär Smärta Sub-Scala (0-100); större absoluta värden representerar mindre smärta; en positiv % förändring indikerar en minskning av smärtan
|
0, 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 201109738-MOD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .